«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 9
Вопрос: В нашем городе — Норильск — Администрация города один из главных способов борьбы с наркоманией определила таким образом. В августе 2008 г. Глава города издал распоряжение для аптечных учреждений города: согласно Приказу МЗ N 109 от 12.02.07 г. отпуск кодеиносодержащих препаратов не более 2-х упаковок в одни руки. Фармацевты естественно ознакомлены и соблюдают этот приказ, но делающие проверочную закупку представители разных организаций ведут себя не всегда честно и буквально «ловят» фармацевта, когда вдвоем покупают 4 упаковки кодеиносодержащих препаратов (якобы муж и жена). Потом влетает комиссия и составляется акт и высказываются угрозы о том, что Администрация будет отправлять документы на отзыв лицензии в МЗ Красноярского края. Правомерно ли изданное Главой распоряжение, знаю, что в других городах этого нет?
Ответ: Кодеин и некоторые кодеиносодержащие вещества включены в «Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II)» «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 (в ред. от 04.07.2007 г.): — Капсулы, содержащие 30 мг кодеина и 10 мг фенилтолоксамина — Кодеин
— Кодеина фосфат
— Кодеин N-окись
Согласно Примечанию 2 к указанному Перечню в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих, кроме основного контролируемого вещества, другие фармакологически активные компоненты, контроль устанавливается в индивидуальном порядке путем включения, данного комбинированного лекарственного препарата в соответствующий список Перечня. В соответствии с пунктом 2.5. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.), лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю. Таким образом, несмотря на то, что комбинированные кодеиносодержащие препараты сами по себе не являются наркотическими веществами, на них, тем не менее, распространяются нормы данного пункта Приказа N 785, введенные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 109. Что касается распоряжения Главы города, о котором идет речь в тексте вопроса, то оно, безусловно, издано с превышением полномочий, поскольку в соответствии с частью 4 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008 г.) порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, т.е. Минздравсоцразвития РФ. Однако отпуск кодеиносодержащих лекарств в объеме более 2-х упаковок в одни руки является нарушением требования «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.), со всеми вытекающими из этого последствиями.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
05.06.2009
