Вопрос: С какой даты, какого года аптека обязана вести журнал приемочного контроля?
Ответ: В соответствии с подпунктом “ф” пункта 5 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н “Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых аптечной организацией, включают, в том числе, журнал регистрации результатов приемочного контроля. Порядок приемки от поставщиков аптечной организацией лекарственных препаратов и иных товаров аптечного ассортимента регламентирован пунктами 44-49 указанных Правил. При этом нормы перечисленных пунктов Правил не упоминают о необходимости регистрации результатов приемки товаров в отдельном журнале и, соответственно, не устанавливают каких-либо требований к форме журнала и порядку его ведения. Указанные выше Правила вступили в силу с 1 марта 2017 года. Следовательно, с формальной точки зрения, обязанность наличия в документообороте “Журнала регистрации результатов приемочного контроля” возникла у аптечной организации с этой даты. В отсутствие каких-либо требований к форме и порядку ведения журнала руководитель аптечной организации вправе разработать их самостоятельно и зафиксировать в локальном нормативном акте.
Директор юридической
компании “Юнико-94”
М.И.МИЛУШИН
14.11.2017
