Вопрос: С 1 октября 2015 года лекарственные препараты с вышеуказанными международными непатентованными наименованиями Прегабалин, Тропикамид и Циклопентолат подлежат выписыванию на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н. Как правильно оформить процедуру перехода на ПКУ? Нужна ли инвентаризация? Если нужна, то какой порядок ее оформления?
Ответ: К сожаленью, до сих пор не известно содержание. Приказ Минздрава России от 10.09.2015 N 634н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации», которым в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» внесены соответствующие изменения. Однако, учитывая качество подготовки Минздравом РФ нормативных актов, вряд ли следует ожидать, что в данном приказе чиновники Минздрава РФ предусмотрели какой-либо переходный период вступления в силу указанных изменений, поскольку даже сами изменения, фактически, вносятся задним числом. Согласно разъяснениям, изложенным в Письме Минздрава РФ от 18.09.2015 г. N 25-4/10/2-5433, с 1 октября 2015 года лекарственные препараты с вышеуказанными международными непатентованными наименованиями: — подлежат выписыванию на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; — хранению в деревянных или металлических запирающихся шкафах в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н; — предметно-количественному учету производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, медицинскими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 17 июня 2013 года N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Никаких разъяснений относительно переходного периода, кроме перечисленных выше очевидных действий, в указанном Письме Минздрава РФ не приводится. По нашему мнению, согласно действующим нормам законодательства медицинские работники вправе вплоть до 30 сентября 2015 года выписывать указанные выше лекарственные препараты на рецептурных бланках формы N 107-1/у. Аптечные работники вправе отпускать препараты по таким рецептам, выписанным до 1 октября 2015 года, вплоть до окончания срока их действия. При этом все остальные, перечисленные в указанном выше Письме Минздрава РФ действия, необходимо осуществлять, начиная с 1 октября 2015 года. Заметим, что само вступление в силу обсуждаемого Приказа Минздрава РФ от 10.09.2015 N 634н именно с 1 октября является достаточно спорным, поскольку Приказ явно не будет официально опубликован до указанной даты, тем не менее, во избежание конфликтов с проверяющими чиновниками рекомендуем опираться именно на эту дату — 1 октября 2015 года.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.09.2015
