Вопрос: Разъясните, пожалуйста, как понимать: «Минздрав подготовил проект приказа об утверждении новых требований к хранению лекарственных средств, который должен вступить в силу и отменить действующий Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н с 1 января 2016 года»? Получается, что новый приказ еще не подписан? А после подписания вступит в силу задним числом? Разъясните, пожалуйста, ситуацию.
Ответ: Действительно, Минздравом РФ подготовлен Проект приказа «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в соответствии с которым признается утратившим силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н. Текст данного Проекта приказа приведен на сайте http://regulation.gov.ru/ по состоянию на 21.09.2015. Однако по нашим сведениям данный Приказ пока не подписан и официально не опубликован. Проект действительно предусматривал вступление Приказа в силу с 1 января 2016 года, но очевидно, чиновники Минздрава, как часто бывает, не успели окончательно доработать и согласовать все положения данного приказа. Таким образом, пока неизвестно, будет ли вообще подписан данный проект приказа, а если будет, то когда и в каком виде. Указание на дату вступления в силу в проекте является предполагаемым, а не окончательным. Отметим, что в соответствии с пунктом 9 Указа Президента РФ от 23.05.1996 N 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти» (в ред. от 14.10.2014) нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти в течение 10 дней после дня их государственной регистрации подлежат официальному опубликованию в соответствующих источниках. При этом согласно пункту 12 данного Указа Президента РФ нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти вступают в силу одновременно на всей территории Российской Федерации по истечении десяти дней после дня их официального опубликования, если самими актами не установлен другой порядок вступления их в силу. Таким образом, формально, может возникнуть ситуация, когда указанный выше Проект приказа будет подписан с датой вступления в силу с 1 января 2016 года, однако, это не означает, что субъекты обращения лекарственных средств должны руководствоваться данным проектом с указанной даты. Фактически, если данный проект приказа когда-нибудь будет подписан, то на практике он сможет вступить в силу не ранее даты официального опубликования, так как до этой даты заинтересованные лица не могут знать окончательно согласованных норм и положений данного Приказа и, соответственно, выполнять их.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.01.2016
