«Рынок БАД», 2009, N 3
Вопрос: Просим разъяснить законность требований Приказа Управления архитектуры и градостроительства Воронежской области 29.12.2008 N 82-п «Об утверждении регионального норматива градостроительного проектирования», в котором указаны нормативы по размещению аптечных учреждений, требования к помещениям с указанием площадей; к освещению; к размещению оборудования; к оформлению стеллажных карт; требования к организации приемки и хранения лекарственных препаратов, в том числе наркотических, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ, термолабильных лекарственных препаратов; по хранению моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.
Ответ: К сожаленью, данный вопрос однозначного ответа не имеет. С точки зрения здравого смысла, конечно, требования к помещениям аптечных организаций должны быть едиными и разрабатываться и утверждаться на федеральном уровне. В то же время 6 лет назад попытка Минздрава РФ ввести нормативы площадей Отраслевым стандартом окончилась не удачно. Таким образом, фактически, четкие требования к помещениям аптечных организаций на сегодняшний день отсутствуют и Минздравсоцразвития РФ никаких действий в этом направлении не предпринимает. При таком положении вещей и фактическом бездействии федеральных властей вполне понятно стремление региональных органов власти навести порядок в этой сфере. Жесткого запрета на принятие региональными органами исполнительной власти такого рода нормативов нет. Напротив, статьей 7 Градостроительного кодекса РФ в качестве одного из полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области градостроительной деятельности определено утверждение региональных нормативов градостроительного проектирования. Пунктом 4 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008 г.) установлено, что виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, т.е. Минздравсоцразвития РФ. Пунктом 5.2.35. «Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. N 321 (в ред. от 10.03.2009 г.), в качестве одного из полномочий Министерства определено, что оно устанавливает порядок фармацевтической деятельности. Однако, остается не ясным включаются ли требования к помещениям аптечных организаций в правила отпуска лекарственных средств или в порядок фармацевтической деятельности. В то же время указанные требования выделены в отдельный раздел Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.). При этом пунктом 3.5. Стандарта установлено, что состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами. В соответствии с изложенным, по нашему мнению, Региональный норматив градостроительного проектирования «Размещение и проектирование аптечных учреждений на территории населенных пунктов Воронежской области», утвержденный Приказом Управления архитектуры и градостроительства Воронежской области от 29.12.2008 г. N 82-п, достаточно сложно будет признать не соответствующим действующему законодательству.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.04.2009
