Вопрос: Приказ Росздравнадзора от 01.03.2010 N 1489-Пр/10 «Об использовании типовой формы акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами — юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий» утратил силу. Какая форма акта утверждена сейчас? Что может проверить и обычно проверяет Росздравнадзор при плановых проверках аптек?
Ответ: Приказ Росздравнадзора от 01.03.2010 N 1489-Пр/10 доводит до сведения форму акта проверки, утвержденную Приказом Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Таким образом, несмотря на отмену названного приказа Росздравнадзора, форма акт проверки на данный момент не изменилась. Полномочия Росздравнадзора перечислены в Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденном Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 в ред. от 02.11.2013. Согласно данному документу Росздравнадзор в области фармацевтической деятельности осуществляет: 1) государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; — соблюдения фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; — соблюдения фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; 2) государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством: — проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств; — получения от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен и надбавок к ним; 3) государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; проводит мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; 4) осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
10.12.2013
