Вопрос: При хранении калия перманганата 3 г, 5 г в аптечном пункте должно ли быть соблюдено условие по исключению возможности доступа посторонних лиц в места хранения? Обязательно ли наличие договора на охранно-пожарную сигнализацию, если аптечный пункт находится в помещении продуктового магазина и отдельно под охрану не сдается? Действует ли норма отпуска калия перманганата не более 2-х упаковок потребителю? Какие внутренние приказы должно иметь аптечное предприятие при хранении и отпуске калия перманганата?
Ответ: Перманганат калия в размере (концентрации) 45% и более согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 12.10.2015) включен в «Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля» Списка IV «Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации», а также включен в Раздел I утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 10.09.2015). Согласно части 4 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 29.12.2015) к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, при их розничной реализации относятся:
- установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
- установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
- регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами. Специальные требования к порядку хранения в аптечных организациях прекурсоров Списка IV действующим законодательством не установлены. Согласно пункту 70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Требование об обязательной охране помещений, в которых хранится перманганат калия, действующим законодательством не установлен. Согласно части 3 статьи 8 и части 2 статьи 30 Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» ограничивается допуск лиц к работе только с прекурсорами, внесенными в Список I и Таблицу I Списка IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». Следовательно, допуск лиц к работе с перманганатом калия действующим законодательством не ограничивается независимо от объема его оборота. В то же время, учитывая указанное выше требование части 4 статьи 30 Закона N 3-ФЗ об установлении требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц рекомендуется издать внутренний приказ с перечнем сотрудников, которым разрешена работа с перманганатом калия. В соответствии с пунктом 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 06.08.2015) записи об операциях с прекурсорами в журналах производятся в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции. Однако согласно пункту 7 указанных Правил это требование не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов. Таким образом, операции с перманганатом калия массой менее 10 кг не нужно отражать в журнале после каждой операции. Запись в журнале о суммарном количестве отпущенного, реализованного, приобретенного или использованного перманганата калия в указанном случае производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.04.2016
