«Российские аптеки», 2008, N 24
Вопрос: Пожалуйста, проконсультируйте нас по следующему вопросу: от местного органа Роспотребнадзора поступило предписание оборудовать рабочие места в аптеках устройствами для предотвращения заражения сотрудников капельной инфекцией (согласно инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (Приказ N 309 от 21.10.97 (изм. от 24.04.03)). Приказ старый, сейчас мы прививаем своих сотрудников ежегодно ваксигриппом, плюс обеспечиваем марлевые повязки на период эпидемии. Аптеки со свободной выкладкой, т.е. сотрудники первого стола непосредственно контактируют с клиентом. Закрытые витрины для нас не приемлемы. Как бы нам узнать, что конкретно от нас требуется и чем для нас чревато данное распоряжение…?
Ответ: Действительно, в соответствии с пунктом 3.2. «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.97 г. N 309 (в ред. от 24.04.2003 г.), рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. По заключению Минюста РФ указанная Инструкция в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 17.12.1997 N 07-02-2112-97. И хотя Инструкция официально ведомством не опубликована, ее положения вряд ли можно будет признать не обязательными к исполнению, тем более что не официально Инструкция публиковалась неоднократно. Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), устанавливает обязанность аптечных организаций обеспечивать выполнение требований санитарного режима (п.п. 2.3., 3.7. и 3.19. Стандарта). Одним из лицензионных требований и условий, установленных пунктом 4в «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416 (в ред. от 07.04.2008 г.), является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах». При этом пунктом 5 Положения установлено, что нарушение этого условия считается грубым. Пункт 4 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.) косвенно подразумевает выполнение аптечной организацией правила отпуска лекарственных средств, т.е. Отраслевого стандарта. Таким образом, можно сделать вывод, что не выполнение требований Приказа Минздрава РФ от 21.10.97 г. N 309, в принципе, может быть признано грубым нарушением лицензионных требований и условий со всеми вытекающими отсюда последствиями. В связи с этим можно порекомендовать оборудовать в аптеке хотя бы одно стационарное рабочее место провизора, отвечающее указанным в вопросе требованиям, учитывая, что ни один нормативный документ не требует от провизора или фармацевта неотлучно находится на своем рабочем месте в процессе работы.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.10.2008
