«Рынок БАД», 2014, N 3
Вопрос: Подскажите, пожалуйста, порядок хранения и отпуска из аптек и аптечных пунктов следующих лекарственных средств: Редуксин 10 и 15 мг N 30 в капсулах, Феназепам 1, 2,5, 0,5 мг N 50 в таблетках, а также Перманганат калия 3 г?
Ответ: Лекарственный препарат Редуксин содержит в своем составе вещество Сибутрамин, которое включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013). Однако, наряду с сильнодействующим веществом Сибутрамин, Редуксин содержит другое фармакологически активное вещество — Целлюлозу монокристаллическую. Согласно Примечанию к указанному выше Списку все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом Списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список. Поскольку препарат Редуксин содержит в своем составе кроме Сибутрамина другое фармакологически активное вещество, он не может считаться сильнодействующим веществом для целей Уголовного кодекса РФ. В соответствии с пунктом 11 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) Редуксин выписывается на рецептурном бланке формы N 107-1/у. Транквилизатор Феназепам (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) не включен в какие-либо ограничительные списки. Следовательно, в соответствии с пунктом 11 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) этот лекарственный препарат выписываются на рецептурном бланке формы N 107-1/у. Хранение лекарственных препаратов Редуксин и Феназепам в аптечных организациях следует осуществлять в соответствии с указаниями производителя и утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010). Перманганат калия с концентрацией 45% и более, включен в «Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, допускается исключение некоторых мер контроля» Списка IV «Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 22.03.2014). Согласно части 4 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 25.11.2013) к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, при их розничной реализации относятся:
- установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
- установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
- регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами. Таким образом, реализация перманганата калия любой концентрации, включая порошок, в аптечной организации возможна при соблюдении указанных выше мер контроля в рамках обычной лицензии на фармацевтическую деятельность. Поскольку Перманганат калия с концентрацией 45% и более является прекурсором, то согласно пункту 1 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) он подлежит предметно количественному учету, и в соответствии с подпунктом 2 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. Хранение порошка Перманганата калия следует осуществлять в соответствии с пунктом 70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.04.2014
