Вопрос: Подскажите, почему, препарат Винпоцетин 5 мг N 20 табл., серия 010114, производитель ЗАО АЛСИ ФАРМА, который находится в забракованных сериях на основании письма Росздравнадзора от 08.10.2014 N 01И-1550/14, поставщик не принимает, мотивируя тем, что он подлежит реализации, как и препарат Дексаметазон-Виал 4 мг/мл 1 мл N 25 р-р д/ин. — амп. серия 131207 — письмо Росздравнадзора от 26.08.2014 N 02И-1300/14, поставщик также сообщил что у нас не достоверная информация, и лекарственные средства подлежат реализации. Каким документом регламентироваться нам, если у нас он в забраковке по программе М Аптека + и не проходит через кассу организации? (Консультация эксперта, 2015)
Ответ: Указанными в тексте вопроса Письмами Росздравнадзора сообщается об отзыве деклараций соответствия на перечисленные в тексте вопроса лекарственные препараты, а также сообщается, что эти препараты могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней. Таким образом, для дальнейшей реализации перечисленных в тексте вопроса лекарственных препаратов поставщик должен предоставить аптечной организации копии новых деклараций соответствия на конкретные серии, полученные поставщиком после издания Росздравнадзором указанных выше писем.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.02.2015