ВОПРОС: Осуществляется ли отпуск бария сульфата через аптеки, либо отпуск производится строго по требованиям ЛПУ? Какими документами регламентируется? Какими документами регламентируется отпуск вакцин из аптеки?
ОТВЕТ: 1. Каждое лекарственное средство должно поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей определенные данные на русском языке (п.9 статьи 16 Федерального закона от 22.06.98 г. N 86-ФЗ (ред. от 02.01.2000) «О лекарственных средствах»), в том числе, условия отпуска. Согласно отраслевому стандарту «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения» (ОСТ ГИСЛС N 91500.05.0002-2001) (утвержден приказом Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88), в разделе Клинико — фармакологическая статья лекарственного препарата должны быть указания на условия отпуска лекарственного препарата («только по рецепту врача» или «отпуск без рецепта», «сильнодействующее средство», «наркотическое средство» и пр.), утвержденные в установленном порядке. В Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Приказом Минздрава РФ от 19.07.99 N 287, бария сульфат не присутствует. Таким образом, отпуск препаратов, содержащих бария сульфат, а также сам бария сульфат, отпускается по рецептам врача в соответствии с требованиями клинико-фармакологической статьи лекарственного средства.
2. В соответствии с Федеральным законом от 17.09.1998 N 157-ФЗ (ред. от 07.08.2000) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» вакцины — медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням. Согласно п. 3 этого Федерального закона отпуск гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, производится по рецептам врачей аптечными организациями и организациями здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.2001
