«Аптечный бизнес», 2014, N 4
Вопрос: Наркотический лекарственный препарат Омнопон списка II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ», поступает в аптечные организации предприятия с маркировкой на первичной и вторичной (потребительской) упаковке Омнопон 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл 1 мл без указания международного непатентованного наименования, также отсутствует МНН и в Государственном реестре лекарственных средств на лекарственный препарат Омнопон (регистрационное удостоверение N ЛС-001052 от 12.08.2011). Однако инструкция по применению данного препарата содержит информацию об МНН — Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин. Как во исполнение требования п. 9 Правил оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество», утвержденных приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н, следует указывать наименование данного препарата в рецепте?
Ответ: Согласно пункту 9 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 N 54н «Правил оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» в строке «Rp:» на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия — торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема. В части 1 Государственного реестра лекарственных средств (по состоянию на 13.01.2014) для лекарственного препарата Омнопон производства ФГУП «Московский эндокринный завод» кроме собственно торгового наименования указано также и международное непатентованное наименование «Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин». Таким образом, у препарата Омнопон имеется МНН и в соответствии с указанной выше нормой Правил в графе Rp: следует указывать международное непатентованное наименование «Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин» на латинском языке, указанную на упаковке дозировку препарата, а также количество и способ приема препарата.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.03.2014
