«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 3
Вопрос: На оптовом складе хранение медикаментов систематизировано по способу применения. В акте проверки Росздравнадзора это указано. Однако, в этом же акте в разделе «нарушения лицензионных требований и условий» комиссия записала: Не соблюдается систематизация хранения ЛС по фармакологическим группам». Правомерна ли такая запись комиссии?
Ответ: Согласно пункту 6.7. Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения.» ОСТ 91500.05.0005-2002, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.), хранение медикаментов может быть систематизировано: — по фармакологическим группам;
— по способу применения.
Как можно видеть, данное положение стандарта вообще не устанавливает обязанности оптовой фармацевтической систематизировать хранение лекарственных средств на складе. По нашему мнению, такая формулировка однозначно может быть истолкована не как обязанность, а только как возможность систематизации лекарственных средств при хранении либо по фармакологическим группам, либо по способу применения. Таким образом, согласно действующему законодательству нарушением лицензионных требований и условий не является даже полное отсутствие систематизации товара на фармацевтическом складе. Естественно, при этом не должны нарушаться другие лицензионные требования и условия, например, требования к хранению светочувствительных, пожароопасных препаратов и т.д.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.2006
