Вопрос: Мы являемся производственной аптекой. Изготовленную продукцию передаем другим аптекам (другим юридическим лицам) по договорам комиссии. Договор комиссии оформляем согласно ГК РФ (акты приема-передач, акты сверок, отчет комиссионера — к договору комиссии у надзорного органа претензии нет). Между производственной аптекой и другими контрагентами в договорах утверждена единая спецификация продукции — рецептурные прописи под условным названием (пример: «Болтушка от стоматита» суспензия — Пропись: стрептоцид 1,0; анестезин 1,0; сульфацил натрия 1,0; масло подсолнечное 60,0; и т.д.) Соответственно, в актах приема-передач мы указываем конечный произведенный продукт (Болтушка от стоматита, краска Кастеллани и т.д.). Правомерны ли наши действия или все же мы должны передавать не конечный продукт, а его состав (стрептоцид 1,0; анестезин 1,0; сульфацил натрия 1,0; масло подсолнечное 60,0)?
Ответ: Изготовление лекарств в производственной аптеке осуществляется по «Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденными Приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. В соответствии с пунктами 8, 9 вышеуказанных Правил изготовленные лекарственные препараты надлежащим образом упаковываются и маркируются. Таким образом, производственная аптека передает на комиссию по актам приемки-передачи упакованное лекарственное средство с надлежащей маркировкой, а не его ингредиенты. Следовательно, указанные в тексте вопроса действия производственной аптеки правомерны.
Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
22.11.2016
