Вопрос: Между Имодиум, таблетки для рассасывания и Имодиум, таблетки сублингвальные, по сути, нет никакой разницы, но один является ЖВНЛП, а другой — нет, также у них одинаковые штрих-коды. Разрешена ли реализация таблеток сублингвальных, не включенных в Перечень ЖНВЛП? Какие нормативные документы это регламентирует?
Ответ: Лекарственные препараты с торговым наименованием Имодиум содержат в своем составе Лоперамид. В утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год» в качестве препаратов, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта, включены лекарственные препараты, содержащие лоперамид и выпускаемые в виде капсул; таблеток; таблеток для рассасывания; таблеток жевательных. Лекарственная форма — таблетки сублингвальные в указанный Перечень не включена, следовательно, выпускаемые в такой форме таблетки к ЖНВЛП не относятся, если в инструкции производителя для таких таблеток не указана лекарственная форма — таблетки для рассасывания.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.11.2017
