«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 11
Вопрос: ЛПУ имеет лицензию на фармацевтическую деятельность и, соответственно, аптеку. Планируется открыть аптечный пункт для розничной продажи медикаментов населению, принадлежащий ЛПУ. Юридическое лицо и адрес одни и те же, только добавится новое помещение. Обязательно ли получать на него санэпидзаключение? Надо ли переоформлять лицензию? Устав ЛПУ разрешает розничную торговлю.
Ответ: Ответ на этот вопрос зависит от того, что записано в приложении к лицензии ЛПУ на фармацевтическую деятельность. Строго говоря, фармацевтическая деятельность аптечной организации является розничной торговлей лекарственными средствами, которая автоматически подразумевает возможность продажи лекарственных средств населению. Однако на практике лицензирующие органы могут написать в лицензии все, что им покажется необходимым. Строго в соответствии с действующим законодательством, описанная в вопросе ситуация, фактически означает появление у аптеки ЛПУ дополнительного помещения по тому же адресу, т.е. новых адресов осуществления лицензируемого вида деятельности не возникает. Согласно части 1 статьи 11 Федерального закона РФ от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 18.07.2009) переоформление лицензии осуществляется в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности и в иных предусмотренных федеральным законом случаях. Таким образом, расширение состава помещений аптечной организации не требует переоформления лицензии. Заметим, что в соответствии с пунктом 4а «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 N 416 (в ред. от 08.08.2009) одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям. Таким образом, на помещение аптечного пункта должно быть санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения установленным требованиям.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.10.2009
