«Российские аптеки», 2006, N 5
Вопрос: Какие документы должны сопровождать БАД при поставке в аптечные организации?
Ответ: В соответствии со статьей 1 ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ биологически активные добавки относятся к пищевым продуктам. Оборот пищевых продуктов в соответствии со статьей 3 этого же Федерального закона допускается только в случае прохождения государственной регистрации пищевых продуктов, в т.ч. БАД, и при условии соответствия их требованиям нормативных документов. Таким образом, основным документом, сопровождающим поставку БАД, является Регистрационное свидетельство. В зависимости от периода, в котором БАД впервые был приобретен либо ввезен на территорию РФ, регистрация также подтверждалась следующими документами: — с 01.09.2003 г. — санитарно-эпидемиологическое заключение по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы, проводимой Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (если в заключении указаны данные о Регистрационном свидетельстве); — до 01.09.2003 г. — регистрационное удостоверение, выдаваемое ФЦГСЭН. К нормативным документам, предъявляющим требования к пищевым продуктам и к БАД в частности, относятся СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», введенные в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г., которыми, в частности, предъявлены следующие требования к обороту БАД: 1. Подтверждение производителем качества каждой партии (серии) БАД Удостоверением о его качестве и безопасности. 2. Транспортные средства, используемые для перевозки БАД, должны иметь санитарный паспорт, выданный в установленном порядке. 3. Грузчики, а также водители и экспедиторы, если они осуществляют функции грузчиков, должны иметь при себе личную медицинскую книжку установленного образца. 4. При транспортировке БАД должны быть товарно-сопроводительные документы. В случае окончания срока действия Регистрационного свидетельства (удостоверения, санэпидзаключения) допускается реализация БАД с неистекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия Регистрационного свидетельства (удостоверения, санэпидзаключения) (п. 7.4.9. СанПиН 2.3.2.1290-03).
Ведущий юрисконсульт
ЗАО «Аптека-Холдинг»
О.БАЛАБАНОВА
Подписано в печать
21.04.2006
