«Российские аптеки», 2007, N 11
Вопрос: Как должны храниться в аптеке леденцы для рассасывания (при заболеваниях горла). Как внутренние или наружные средства?
Ответ: В соответствии с пунктами 2.4. и 9.8. статьи 16 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 16.10.2006 г.), способ применения лекарственных средств (внутрь, наружно, сублингвально и т.д.) должен указываться на внутренней и внешней упаковке, а также в инструкции по применению лекарственного средства. Кроме того, способ применения лекарственного средства, как правило, указан в разделе «дозирование» типовых клинико-фармакологических статей Государственного реестра лекарственных средств (том II). В соответствии с этим, в случае выбора в аптечном учреждении способа систематизации при хранении лекарственных средств «по способу применения» (п. 5.2. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.)), и следует организовать хранение товара в аптеке. В случае если информация о способе применения лекарственного средства по каким-либо причинам не доступна, либо неоднозначна, по нашему мнению, аптека может самостоятельно принять решение об отнесении конкретного лекарственного средства к той или иной группе систематизации.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
28.05.2007
