«Аптечный бизнес», 2007, N 10
Вопрос: Иммунопрепараты требуют особых условий хранения. Как узнать, что препарат относится к группе иммунопрепаратов?
Ответ: Принадлежность лекарственных средств к медицинским иммунобиологическим препаратам (МИБП) определяет, в первую очередь, их регистрация в качестве таковых. В Государственный реестр лекарственных средств МИБП включены в отдельный раздел, который так и называется «Медицинские иммунобиологические препараты». В отличие от других лекарственных средств МИБП сопровождаются специфическим пакетом документов, а также имеют особую маркировку и предполагают особые условия транспортировки. Требования к сопроводительным документам МИБП установлены санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1120-02 «3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты….», утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. N 15, а требования к маркировке — Методическими указаниями «Маркировка потребительской, индивидуальной, групповой и транспортной тары на медицинские иммунобиологические препараты. Типы и размеры групповой и индивидуальной тары. Общие требования. Порядок разработки, согласования и утверждения» (РД 42-28-36-90), введенными в действие Приказом Минздрава РФ N 195 от 24.07.1991 г.
Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.А.ПОПАДЬИНА
21.09.2007
