“Бизнес медицина”, 2005, N 7
Вопрос: Имеют ли право аптечные организации торговать продуктами питания? Если да, то какой сопроводительный документ должен быть на продукты питания?
Ответ: В соответствии с пунктом 2.5. Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003”, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.) аптечные организации могут осуществлять, в частности, реализацию минеральных вод (натуральных и искусственных), лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других). В соответствии со статьей 1 Федерального закона РФ от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ “О качестве и безопасности пищевых продуктов” (в ред. от 22.08.2004 г.) “продукты диетического питания – предназначенные для лечебного и профилактического питания пищевые продукты”. Согласно пункта 3 статьи 15 этого Закона “продукты диетического питания должны иметь свойства, позволяющие использовать такие продукты для лечебного и профилактического питания человека в соответствии с установленными федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения требованиями к организации диетического питания, и быть безопасными для здоровья человека”. Термин “лечебное питание” законодательно не определен. В то же время в пункте 3 Приложения N 3 к Приказу Минздрава РФ от 15.08.2001 г. N 325 “О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции” (в ред. от 18.03.2002 г.) понятия диетического и лечебно-профилактического питания отождествляются. Также понятия диетического, лечебного и профилактического питания отождествляются между собой в пункте 3 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 26.03.2001 г. N 89 “О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий”. На основании изложенного можно сделать вывод, что с правовой точки зрения лечебное питание и диетическое питание это одно и то же, по крайней мере, до тех пор, пока Минздравсоцразвития РФ не даст соответствующие определения этих понятий. Критерием отнесения пищевых продуктов к категории диетического и лечебно-профилактического питания может служить “Общероссийский классификатор продукции” ОК 005-93, утвержденный Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. (в ред. от 15.08.2004 г.). Постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. N 1013 “Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации” (в ред. от 10.02.2004 г.) утверждается перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, к которым, в частности, относятся детское питание и продовольственные товары, каковыми являются и товары лечебного и диетического питания. Аптека может отпускать указанные выше товары лечебного, детского и диетического питания в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность. При этом в соответствии с п. 12 “Правил продажи отдельных видов товаров”, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 1.02.2005 г.), указанные товары должны сопровождаться одним из следующих документов: – сертификат или декларация о соответствии; – копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; – товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
Директор юридической компании
“Юнико-94”
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
16.04.2005
