Вопрос: Больничная аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность в составе: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; хранение ЛС, перевозка ЛС, аптека с правом изготовления экстемпоральной продукции. Имеет ли право такая аптека ЛПУ участвовать в аукционах на поставку лекарственных средств экстемпорального изготовления и в дальнейшем поставлять продукцию в другие медицинские организации (сторонним юридическим лицам)?
Ответ: В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) аптечной организацией считается организация, а также структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона. Таким образом, так называемая, больничная аптека или аптека ЛПУ считается аптечной организацией, на которую в полной мере распространяются все нормы действующего законодательства об обращении лекарственных средств. В соответствии с частью 1 статьи 56 указанного выше Закона изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, а также по требованиям медицинских организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Таким образом, так называемая, больничная аптека вправе изготавливать экстемпоральные лекарственные препараты по требованиям любых медицинских организаций, в том числе, участвуя в аукционах на обеспечение медицинских организаций такими лекарственными препаратами.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.09.2015
