Вопрос: Аптека ООО получила лицензию Россельхознадзора на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных, но в Департаменте здравоохранения запрещают ведение этой деятельности в помещении аптеки, ссылаясь на ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» ст. 55 п. 4, и что аптечная организация не может одновременно являться и ветеринарной организацией. В Россельхознадзоре сказали, что если бы аптека была оформлена как ИП, разночтений бы не было. Подскажите, пожалуйста, как в этой ситуации можно поступить, и какая максимальная ответственность ждет аптеку, если она решится торговать лекарственными препаратами для животных?
Ответ: Такая позиция чиновников из Департамента здравоохранения и Россельхознадзора свидетельствует или об их низкой квалификации, или о преследовании ими каких-либо своих, вероятнее всего меркантильных, целей. Начнем с того, что никакой разницы в отношении осуществления фармацевтической деятельности юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями действующее законодательство не устанавливает. Более того, пунктом 12 статьи 2 нового Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» специально оговорено, что к фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность. Согласно терминологии Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010): аптечная организация — организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; ветеринарная аптечная организация — организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Таким образом, организация (или индивидуальный предприниматель), осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, как для медицинского, так и для ветеринарного применения, является с точки зрения Закона «Об обращении лекарственных средств» одновременно и аптечной организацией и ветеринарной аптечной организацией. Безусловно, при этом в соответствии с требованиями пункта 1 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 28.07.2011) такая организация должна иметь две лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: — лицензию, выданную органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в части розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения; — лицензию, выданную Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Таким образом, аптека, имеющая обе, указанные выше, лицензии, вправе осуществлять торговлю лекарственными препаратами для животных, наряду с реализацией лекарственных средств для медицинского применения.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.11.2011
