«Рынок БАД», 2014, N 2
Вопрос: Аптечный пункт находится в здании поликлиники на первом этаже, лицензия имеется. Заключен договор аренды на новый срок, по которому местоположение аптечного пункта меняется на второй этаж, изменяется площадь. Фактический адрес, указанный в лицензии не изменяется (улица и номер дома). Нужно ли переоформлять лицензию на фармдеятельность и в течение, какого времени это необходимо сделать. Имеем, ли мы право продолжить работу на новом месте по старой лицензии?
Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 02.07.2013) лицензия подлежит переоформлению в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности. По нашему мнению, в указанном в тексте вопроса случае в понятие адреса места осуществления фармацевтической деятельности входит, в том числе, и конкретное помещение, в котором осуществляется фармацевтическая деятельность. Следовательно, в данном случае лицензиат должен подать в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии в связи с изменением адреса места осуществления фармацевтической деятельности. Согласно части 3 указанной выше статьи Закона при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Согласно пунктам 7 «б» и «в» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях), а также сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке. В случае переоформления лицензии на новое помещение лицензиат также должен приложить к заявлению указанные выше документы. Согласно части 8 статьи 18 Закона N 99-ФЗ в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена. Согласно части 17 указанной статьи Закона переоформление лицензии в случае изменения адреса осуществления деятельности осуществляется лицензирующим органом после проведения в установленном статьей 19 Закона N 99-ФЗ порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Таким образом, в указанном в тексте вопроса случае аптечная организация может подать одно заявление на переоформление лицензии в связи с изменением места осуществления фармацевтической деятельности, указав в нем новый адрес с приложением указанных выше документов и адрес, по которому деятельность прекращается. До переоформления лицензии аптечная организация не вправе осуществлять деятельность в новом помещении, но может продолжать функционировать на прежнем месте.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
13.03.2014
