«Российские аптеки», 2007, N 17
РОСЗДРАВНАДЗОР О СИТУАЦИИ С ПОДДЕЛКОЙ ЛС
В связи с появлением в ряде изданий информации о том, что в России доля фальсифицированных ЛС достигает 10-40%, с комментарием по этой проблеме выступил руководитель Росздравнадзора Николай Юргель.
По его словам, приводимые в некоторых публикациях цифры не просто не соответствуют действительности, а взяты «с потолка». «При этом не приводится никакой доказательной базы, отсутствуют критерии и методика расчета указанных показателей. Т.н. эксперты нередко путают лекарства, БАДы и другие парафармацевтические препараты. В результате проведенных Росздравнадзором в I полугодии 2007 г. проверок было изъято из обращения 48 наименований 107 серий фальсифицированных препаратов, что составило около 0,1% от общего количества серий, находящихся в обращении. Анализ выявленных фактов свидетельствует о том, что из общего объема фальсифицированных ЛС 90% случаев — это подделки известных зарубежных препаратов, а 10% — подделки российских лекарств. В 2007 г. в структуре выявленных подделок 25% составляют спазмолитические препараты, 16% — ноотропные средства, 10% — гепатопротекторы, 8% — сердечно-сосудистые ЛС и вазодилататоры, 6% — антибиотики». Н.Юргель пояснил, что информация о ЛС, имеющих признаки фальсификации, поступает в Росздравнадзор от территориальных органов и подведомственных учреждений, из центров контроля качества и от производителей оригинальных препаратов. Для определения подлинности и проведения сравнительного анализа качества препараты направляются в экспертные организации, а информация о факте выявления фальсификатов передается в Межрегиональное инспекционное управление Росздравнадзора для проведения совместных с правоохранительными органами мероприятий по предупреждению и пресечению обращения поддельных препаратов. При подтверждении признаков фальсификации Росздравнадзор принимает решение об изъятии из обращения препарата определенной серии, а информацию о выявлении в обращении фальсифицированных ЛС с указанием организаций, участвующих в реализации фальсифицированных препаратов, направляет в правоохранительные органы и Ассоциации фармпроизводителей. Глава контрольного ведомства отметил, что Росздравнадзор тесно сотрудничает с представителями силовых структур. Для улучшения деятельности по пресечению оборота фальсифицированных ЛС 05.03.2005 г. было издано совместное указание Минздравсоцразвития и МВД России N 100-МЗ/1/1255 «Об организации совместных мероприятий». В 2007 г. Росздравнадзором и МВД России был принят «План совместных мероприятий по предупреждению и пресечению незаконного оборота на потребительском рынке фальсифицированных лекарственных средств на 2007-2008 гг.». Как отметил Н.Юргель, Росздравнадзором в соответствии с поручением Правительственной комиссии по проведению Административной реформы разработаны предложения по внесению изменений в Уголовный кодекс РФ и в Кодекс об административных правонарушениях, касающиеся установления ответственности в связи с обращением фальсифицированных и недоброкачественных ЛС.
Редакционный материал
Подписано в печать
24.08.2007
