«Российские аптеки», 2007, N 8
ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛС В АПТЕКАХ: СИЮМИНУТНАЯ ВЫГОДА ИЛИ ДОЛГОСРОЧНЫЕ ИНТЕРЕСЫ?
ПОЛЕЗНОЕ НАЧИНАНИЕ
Ни для кого не секрет, что деление лекарств на безрецептурные и отпускаемые по рецепту врача, закрепленное в Федеральном законе от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», давно воспринимается многими участниками нашего фармрынка как некая условность. Указанный закон сегодня нарушают едва ли не все аптеки, отпуская Rx-препараты без рецепта врача. Такое положение дел сохраняется вот уж 15 лет, с тех пор как аптеки по своей сути превратились в торговые предприятия. Можно ли говорить, что фактически свободный отпуск рецептурных ЛС — вина аптек? Скорее, беда: в новых условиях «свободного рынка» нужно было выживать, опыта еще не имелось, да и врачи в какой-то момент стали реже выписывать рецепты. Как бы то ни было, выполнению системных социальных задач, традиционно стоящих перед аптеками (обеспечение и поддержание здоровья населения), сложившаяся практика, мягко говоря, не способствует. С этой точки зрения тот факт, что у Минздравсоцразвития РФ наконец-то дошли руки до выполнения функции, которая является нормой работы для отрасли здравоохранения, нельзя не признать позитивным.
МЕРА ОТВЕТСТВЕННОСТИ
При оценке этой инициативы нужно, прежде всего, уяснить простую мысль: рецепт — это отнюдь не «пустая формальность», а важный регуляторный инструмент в системе здравоохранения. Любой Rx-препарат отнесен к рецептурному списку потому, что его бесконтрольное применение при самолечении чревато необратимыми последствиями для здоровья больного. Кроме того, нельзя забывать, что не так уж много лекарств, которые вылечивают; в основном лекарства лечат, т.е. улучшают качество жизни пациента. Процесс лечения может длиться годами, и для врача крайне важно на определенных этапах применения препарата контролировать его терапевтическую эффективность — своевременно корректировать дозу или изменять назначение вследствие отсутствия лечебного эффекта. Таким образом, выписка рецепта — это первый этап управления лекарственной терапией, сопряженный с ответственностью медицинского специалиста. Ответственностью, которая зафиксирована в уголовных кодексах всех цивилизованных стран. Возлагая на себя ответственную функцию назначения того или иного ЛС, врач имеет возможность использовать в своей практике весь спектр диагностических процедур — от осмотра и беседы до сложнейших лабораторных и инструментальных методов. Есть ли такие возможности у аптечных специалистов? Ответ очевиден. На этом фоне периодически звучащие претензии фармработников на участие в назначении и контроле над фармакотерапией, прямо скажем, нелепы.
НЕМНОГО О ЗАРУБЕЖНОМ ОПЫТЕ
В оценке тех или иных социальных явлений обращение к опыту цивилизованных государств во многих случаях бывает вполне уместно. Так вот, в любой из таких стран вам откажут в отпуске Rx-препарата без врачебного назначения. Причина этого не в тотальном контроле, а в том, что аптекари не имеют права брать на себя всю полноту ответственности за исход самолечения и его безопасность из-за отсутствия необходимой базы знаний. Кстати, за рубежом ограничена и продажа ОТС-препаратов, в частности, предусмотрен лимит отпуска по количеству упаковок. Например, в Англии препараты на основе парацетамола продаются не только в аптеках, но и в супермаркетах. Рецепт не нужен — кассир будет просто считывать штрих-коды с упаковок. Все бы хорошо, только после второй упаковки кассовый аппарат «заклинит», поскольку большее количество запрещено «пробивать» в один чек. Почему? Потому что превышение максимальной суточной дозы «безопасного» парацетамола приводит к выраженному токсическому эффекту. Замечу, что за спиной кассира не стоит государственный контролер. Это просто ответственность бизнеса перед обществом, которая в данном примере проявляется заботой о безопасности потребителя ЛС. Вообще, безопасность потребителей — это основа технического регулирования государства и норма закона, которая существует во всех развитых странах. Закона, блокирующего сиюминутные коммерческие интересы, идущие вразрез с этическими нормами и нормами безопасности здоровья населения.
ПРИОРИТЕТ ДОЛГОСРОЧНЫХ ИНТЕРЕСОВ
Западные фармфирмы, производящие лекарства, строго соблюдают установленные правила игры. Дело тут не только в законопослушности, но и в осознании своих стратегических выгод. Казалось бы, гиганты фармрынка имеют огромный коммерческий интерес в максимальном сбыте своей продукции без «лишних сложностей». Тем не менее, в инструкциях к любому рецептурному препарату они указывают на необходимость консультации врача до начала приема лекарства. В ряде случаев рекомендуется применять его под наблюдением врача во время всего курса терапии. Производитель не может указывать стране-импортеру правила отпуска лекарств, это вопрос регулирования самой страны. Но производитель считает своим долгом предостеречь потребителя и подчеркнуть необходимость соблюдения правил безопасного применения ЛС. С одной стороны, этичность таких рекомендаций основывается на нежелании производителя потерять свою репутацию, а с другой — на законных требованиях врачебной общественности страны-импортера.
НЕ МНОЖИТЬ ПРОБЛЕМЫ, А УСТРАНЯТЬ
Кто-то может возразить, что «Россия — не Англия», и указать на наши хронические проблемы в виде нехватки рецептурных бланков, перебоев в работе поликлиник и т.д. Однако подобные доводы не могут служить веским оправданием свободного отпуска Rx-препаратов. К тому же многие сложности, возникающие сегодня при выписке рецептов, откровенно гипертрофированы в СМИ. Почему-то забывается, что в приказе Минздравсоцразвития РФ оговорены сроки действия рецептов — от 2 месяцев до 1 года. То есть, в течение года пациент может получать лекарство по одному рецепту, на обратной стороне которого провизор делает пометку с указанием названия аптеки, даты отпуска и количества отпущенного препарата. При очередном обращении больного в аптеку в течение года учитываются пометки о предыдущих отпусках препарата. Такой порядок обеспечивает соблюдение больным врачебного назначения. Вывод из вышесказанного прост: нужно исправлять сегодняшние недостатки отечественного здравоохранения, а не создавать новые проблемы. Сохранение же статус-кво в практике свободного отпуска рецептурных препаратов такие проблемы как раз создает.
ЧТО ДЕНЬ ГРЯДУЩИЙ НАМ ГОТОВИТ
Разумеется, разговор об ужесточении оборота Rx-препаратов не может исчерпываться только обсуждением текущих проблем, с ним сопряженных. Необходимо задуматься и о том, как в ближнесрочной перспективе планируемые новшества скажутся на работе аптек. Позволю себе несколько прогнозов.
- Спрос. До введения новых правил, «благодаря» некоторым СМИ, наверняка возникнет усиленный спрос на рецептурные ЛС — многие захотят запастись ими «впрок». Сразу же после усиления контроля возможен некоторый спад продаж Rx-препаратов. Однако через определенный срок все войдет в нормальную колею. Длительность адаптационного периода предсказать сложно. Многое будет зависеть, опять же, от СМИ. Увы, безграмотные комментарии псевдоэкспертов порождают ненужный ажиотаж у читателей — потребителей ЛС. Будет сделан взвешенный анализ ситуации — избежим неадекватной реакции населения.
- Ассортимент. Лекарственная «корзина» аптек после нововведений практически не изменится. Возможно, некоторые предприятия захотят расширить нелекарственный ассортимент для сохранения общего объема продаж на период возможного «затишья», если таковое случится.
- Нечестный сбыт ЛС. Вполне вероятно, что возрастание продаж «из-под полы» все-таки произойдет, но их объемы и продолжительность будут зависеть только от добросовестности контролирующих органов, а также от этической и профессиональной сознательности фармработников. Такие продажи помогут выявить группу аптекарей с «торгашеской установкой», для которых получение прибыли любой ценой является нормой, даже если это несет угрозу здоровью населения.
- Возможности самолечения. Перечень безрецептурных препаратов <> содержит большое количество лекарств самого разного профиля: обезболивающие, антигистаминные, желудочно-кишечные, сердечно-сосудистые и прочие ЛС, разрешенные к применению в рамках самолечения. Поэтому «страшилки» ряда СМИ, утверждающих, что при расстройстве желудка в праздничные дни, когда поликлиники не работают, некому будет спасти пациента от обезвоживания, не выдерживают никакой критики. Рецептурные и безрецептурные препараты представлены практически в каждой фармгруппе. Исключения составляют лишь такие группы, как «Антибиотики», «Гормональные препараты для внутреннего применения», «Транквилизаторы», «Антигипертензивные средства», «Вакцины и сыворотки» и некоторые другие категории ЛС, опасность которых при бесконтрольном приеме обсуждать излишне.
<
> В настоящее время в РФ действует Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578; отдельные изменения были внесены в него приказом Минздравсоцразвития РФ от 04.12.2006 г. N 823. - Реальная осуществимость нововведений и жесткость контроля. Строгий порядок рецептурного отпуска Rx-препаратов для нашей страны отнюдь не нов: он реально функционировал до начала 90-х годов, и его никто законодательно не отменял. Если наше фармсообщество воспринимать как «торгашей», движимых только коммерческими интересами, то да — без тотального контроля не обойтись. Если же считать, что большинство фармработников — профессионалы, рассматривающие аптеку, прежде всего, как объект здравоохранения, а не торговую точку, то внешний жесткий контроль будет не нужен. Уверена, аптечная отрасль, как и другие отрасли нашей экономики, скоро очнется от первого «торгашеского угара» и перейдет к стилю работы, учитывающему долгосрочные интересы, как самих компаний, так и населения. В связи с этим не могу не обратиться вновь к опыту применения Надлежащей аптечной практики (НАП) во многих цивилизованных странах. Важно помнить, что национальные стандарты НАП не являются государственными законами или нормативно-правовыми актами этих государств. Создание свода таких стандартов и требований — добровольный акт профессиональных бизнес-сообществ, ставящих главной целью удовлетворение интересов потребителя при непременном соблюдении безопасности его жизни и здоровья <>. В этом плане усилия ряда участников фармрынка РФ, в частности РААС, по созданию национальных стандартов НАП — очень позитивный и стратегически значимый шаг.
<
> Разумеется, что такие стандарты непременно включают в себя и все нормы законодательного регулирования в своей отрасли.
Подытоживая размышления и дискуссии вокруг ужесточения оборота Rx-препаратов, могу констатировать: инициатива Минздравсоцразвития РФ вызывает недовольство лишь у «временных» игроков фармрынка, как-то «позабывших», что во все времена, вплоть до начала 90-х годов прошлого века, правило рецептурного отпуска лекарств строго соблюдалось всеми аптеками. Дальновидные представители фармотрасли относятся к этой инициативе с должным пониманием. Да и у врачебного сообщества, на мой взгляд, необходимость обязательного выписывания рецептов сопротивления не вызовет.
Исполнительный директор РААС,
эксперт системы сертификации
ГОСТ в области МСК
Е.В.НЕВОЛИНА
Подписано в печать
02.04.2007
