ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОЛЛЕГИЯ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
РЕШЕНИЕ
от 28 января 2010 года
ПРОТОКОЛ N 1-2
ОРГАНИЗАЦИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ГОРОДЕ МОСКВЕ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И КОНТРОЛЮ ЗА СООТВЕТСТВИЕМ КАЧЕСТВА ОКАЗЫВАЕМОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УСТАНОВЛЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ
Заслушав и обсудив доклад начальника Управления лицензирования и аккредитации Абрамова А.Ю., коллегия отмечает, что органами государственной власти города Москвы и Департаментом здравоохранения проводится системная и целенаправленная работа по реализации требований федерального законодательства в сфере здравоохранения. Региональный государственный контроль в сфере здравоохранения осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы в строгом соответствии с действующим законодательством. Особый характер деятельности организаций в сфере здравоохранения, связанный с риском нанесения вреда здоровью человека, необходимостью обеспечения безопасности государства и защиты законных интересов граждан, требует постоянного, своевременного и эффективного контроля. На территории города Москвы фармацевтическую деятельность осуществляют более 5000 аптечных учреждений (в том числе более 30 аптечных сетей), более 550 организаций осуществляют деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Медицинская деятельность ведется 3500 организациями частной системы здравоохранения, 1350 организациями государственной системы, включая федеральные учреждения. В 2009 г. Управлением лицензирования и аккредитации было рассмотрено более 3000 заявлений от соискателей лицензий и лицензиатов. Предоставлено 1799 лицензий, продлен срок действия 839 лицензий, переоформлено 397 лицензий. В декабре 2008 г. Президент Российской Федерации подписал Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (N 294-ФЗ от 26.12.2008), который вступил в силу с 1 мая 2009 г. Настоящий Закон входит в пакет законодательных актов, направленных на снятие излишних административных барьеров в сфере малого и среднего предпринимательства разработанных в рамках выполнения Указа Президента РФ от 15 мая 2008 года N 797 «О неотложных мерах по ликвидации административных ограничений при осуществлении предпринимательской деятельности». Цель принятого закона — повышение эффективности в сфере государственного контроля (надзора), дальнейшее снижение административных барьеров в сфере предпринимательства и устранение основных недостатков выявленных в ходе практики применения Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)». В законе много нововведений: во-первых, изменен порядок проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей; во-вторых, разграничены три уровня контроля: федеральный, государственный и муниципальный; в-третьих, введены такие понятия, как: муниципальный контроль, проверка, документарная проверка, уведомление о предпринимательской деятельности, эксперт и экспертная организация, и дана их дефиниция; в-четвертых, утверждена обязательность принятия административных регламентов. Проверки подразделены на плановые (статья 9), внеплановые (статья 10), документарные (статья 11) и выездные (статья 12). Плановая и внеплановая проверка может быть документарной или выездной, а документарная и выездная проверка — плановой и внеплановой. Форма проведения проверки может избираться надзорным органом самостоятельно. Изменен порядок проведения плановых проверок. Для организаций здравоохранения, образования и социальной сферы, периодичность установлена — два и более раз в три года. Законом установлены новые полномочия органов прокуратуры в сфере государственного и муниципального контроля. С 1 января 2010 г. проекты ежегодных планов проверок всеми контролирующими органами в срок до 1 сентября года предшествующего проведению плановых проверок, подлежат передаче в органы прокуратуры для формирования Генеральной прокуратурой Российской Федерации ежегодного сводного плана проведения плановых проверок. В целях реализации указанного закона изданы: Указ Мэра Москвы от 10.02.2009 N 8-УМ «Об организации регионального государственного контроля (надзора) в городе Москве в 2009 году», постановление Правительства Москвы от 17.02.2009 N 104-ПП «О дальнейших мерах по снижению административных барьеров для субъектов малого и среднего предпринимательства на территории города Москвы», приказ Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11.06.2009 N 685 «О мерах по реализации постановления Правительства Москвы от 17.02.2009 N 104-ПП «О дальнейших мерах по снижению административных барьеров для субъектов малого и среднего предпринимательства на территории города Москвы» утверждены формы: — распоряжения Департамента здравоохранения о проведении проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя; — заявления о согласовании Департаментом здравоохранения города Москвы с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого и среднего предпринимательства; — акта проверки Департаментом здравоохранения города Москвы юридического лица, индивидуального предпринимателя; — уведомления о плановой проверке юридического лица, индивидуального предпринимателя; — уведомления о внеплановой проверке юридического лица, индивидуального предпринимателя. Также этим приказом утвержден Административный регламент проведения проверок при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения Департамента здравоохранения города Москвы. Генеральной прокуратурой приказом от 27.03.2009 N 93 «О реализации Федерального закона от 26.12.2008 N 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» был установлен порядок согласования проведения внеплановых выездных проверок субъектов малого и среднего предпринимательства и утверждены типовые формы решения о согласовании и об отказе в их проведении. Департамент здравоохранения осуществляет взаимодействие с новым отделом по надзору за исполнением законодательства о государственном и муниципальном контроле управления по надзору за соблюдением федерального законодательства прокуратуры города Москвы. Представитель Департамента (Абрамов А.Ю.) включен в состав рабочей группы при Прокуратуре города Москвы по реализации требований Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ. В августе 2009 г. Департаментом здравоохранения проведено совместное совещание с Прокуратурой города Москвы по вопросу «Осуществление Департаментом здравоохранения города Москвы полномочий по государственному контролю (надзору) в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ». В законе четко прописан перечень оснований для проведения плановых и внеплановых проверок. В числе оснований для внеплановой проверки указаны такие факты как: — возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; — причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. Особый порядок проведения выездных внеплановых проверок предусмотрен для субъектов малого и среднего предпринимательства. Понятия субъектов малого и среднего предпринимательства установлены Федеральным законом от 24.07.2007 N 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации». Вступление в силу законов в части, касающейся вида, предмета, оснований проверок и сроков их проведения, при осуществлении лицензионного контроля и контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, дважды откладывалось законодателем: на 01.01.2010 года (Федеральный закон от 28.04.2009 N 60-ФЗ «О внесении изменений в статьи 1 и 27 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля») и на 01.01.2011 года (Федеральный закон от 27.12.2009 N 365-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления»). Таким образом, согласование внеплановых контрольных мероприятий с прокуратурой требуется только при проведении контроля качества соответствия оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам. В целях обеспечения реализаций положений Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ, изданы Постановления Правительства РФ: 1. От 28.10.2009 N 847 «Об утверждении положения о направлении органами государственного контроля (надзора) и муниципального контроля в органы прокуратуры проектов ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также формы и содержания сводного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», утвердившее форму и содержание ежегодного сводного плана. 2. От 23.11.2009 N 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью», утвердившее перечень видов деятельности, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью: — оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи — не чаще 1 раза в год; — оказание стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи — не чаще 1 раза в 2 года; — оказание скорой медицинской помощи — не чаще 1 раза в 2 года; — розничная торговля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств и в аптечных учреждениях — не чаще 1 раза в год. 3. От 20.08.2009 N 689 «Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю», утвердившее правила аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Департаментом здравоохранения города Москвы начата аккредитация экспертов и экспертных организаций, в соответствии с приказом Департамента здравоохранения от 16.10.2009 N 1301 «О мерах по реализации Постановления Правительства РФ от 20.08.2009 N 689 «Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю», утвердившим: — регламент Департамента здравоохранения по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий регионального государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения; — положение о комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации; — состав комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации (председатель — Галкин В.Н.); — форму свидетельства об аккредитации;
— форму заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации; — форму заявления о переоформлении/продлении свидетельства об аккредитации. Управлением лицензирования и аккредитации организован прием, экспертиза документов, подготовка проведения комиссии по аккредитации. Департаментом здравоохранения заказаны и утверждены макеты свидетельств об аккредитации. Ведение реестра экспертов и экспертных организаций в настоящее время осуществляется на бумажном носителе, компьютерная программа по ведению реестра отсутствует. В декабре 2009 г. проведено первое заседание комиссии. По состоянию на 15 января 2010 г. аккредитованы одна организация — Центр медицинской инспекции — и 12 экспертов. Заявления и документы на аккредитацию от других экспертов не поступали. Департаментом здравоохранения проведено в 2009 г. более 2000 контрольных мероприятий по соблюдению лицензионных требований и условий. В результате проведения данных мероприятий выявлены наиболее часто встречающиеся нарушения: 1. По фармацевтической деятельности: нарушение условий хранения медикаментов; нарушение хранения, учета и отпуска препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; привлечение к работе по отпуску медикаментов специалистов без образования или не имеющих сертификата специалиста; нарушение правил реализации лекарственных препаратов рецептурного отпуска и др. 2. По медицинской деятельности: отсутствие документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности; отсутствие документов об образовании (послевузовское или дополнительное профессиональное (медицинское) образование, повышение квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии, или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг); отсутствие договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинской техники; отсутствие документов, подтверждающих повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет. 3. По деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: неточные формулировки в заключениях из психоневрологических и наркологических диспансеров о возможности работы специалистов с наркотическими средствами и психотропными веществами. По результатам контрольных мероприятий в 64% проверенных организаций выявлены недостатки, специалистами Департамента здравоохранения составлено 103 протокола об административно-правовых нарушениях. По решению суда на 59 организаций наложены штрафы за административные правонарушения. Общая сумма штрафов составила 2400 тыс. рублей, в том числе по фармацевтической деятельности — 2050 тыс. рублей, по медицинской деятельности — 310 тыс. рублей, по деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, — 40 тыс. рублей. Одной организации вынесено устное замечание. В декабре 2009 г. Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проведена проверка деятельности Департамента здравоохранения — органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия в соответствии с Федеральным законом от 29.12.2006 N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий». Работа за период с 01.01.2009, проводимая Департаментом здравоохранения в части переданных полномочий по лицензированию и контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, признана удовлетворительной. Коллегия решила:
1. Принять к сведению доклад начальника Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы Абрамова А.Ю. и отметить, что региональный государственный контроль в сфере здравоохранения осуществляется Департаментом здравоохранения в соответствии с действующим законодательством. 2. Заместителям руководителя Департамента здравоохранения (Галкин В.Н., Лешкевич И.А.), начальникам Управления лицензирования и аккредитации (Абрамов А.Ю.), Управления фармации (Иванов С.О.), Управления медицинской помощи детям и матерям (Прошин В.А.), и.о. начальника Управления организации медицинской помощи (Погонин А.В.): 2.1. Обеспечить проведение контрольных мероприятий при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) в строгом соответствии с действующим законодательством. Срок: постоянно. 2.2. Подготовить предложения и проект приказа Департамента здравоохранения о внесении изменений в Административный регламент проведения проверок при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения Департамента здравоохранения города Москвы, в соответствии с федеральным законом от 27.12.2009 N 365-ФЗ (ответственный — Абрамов А.Ю.): Срок: до 05.04.2010. 2.3. Внести обоснованные предложения по совершенствованию порядка взаимодействия между структурными подразделениями Департамента здравоохранения при осуществлении регионального контроля (надзора). Срок: I квартал 2010 года. 2.4. Разработать формы типовых отчетов в соответствии с требованиями нормативно-правовых документов для оценки эффективности осуществляемого Департаментом здравоохранения регионального контроля (надзора) в сфере здравоохранения (ответственный — Абрамов А.Ю.) Срок: I квартал 2010 года. 2.5. Совместно с заведующим сектором правового обеспечения деятельности Департамента здравоохранения (Дорофеев В.В.) обеспечить организацию и проведение совещаний с сотрудниками Департамента здравоохранения, принимающими участие в контрольных мероприятиях, с целью ознакомления с нормативными актами и анализа типовых ошибок при проведении контрольных мероприятий, а также рассмотрение случаев отказов в удовлетворении искового заявления Департамента здравоохранения и принятие мер административного воздействия. Срок: по мере необходимости. 3. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, главным врачам учреждений здравоохранения окружного и городского подчинения, главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения: 3.1. Считать приоритетным осуществление внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи в подведомственных учреждениях. 3.2. Усилить контроль за рассмотрением обращений граждан с жалобами на качество оказания медицинской помощи, поступающими непосредственно в учреждения здравоохранения. Срок: постоянно. 3.3. Усилить работу по предупреждению несоблюдения и нарушения стандартов качества при оказании медицинской помощи. Срок: постоянно. 4. Начальнику Управления медицинской помощи детям и матерям (Прошин В.А.), и.о. начальника Управления организации медицинской помощи (Погонин А.В.) обеспечить организацию подачи документов на аккредитацию всех специалистов, привлекаемых в качестве экспертов к проведению контрольных мероприятий Департамента здравоохранения. Срок: I квартал 2010 года. 5. Начальнику Управления лицензирования и аккредитации (Абрамов A.Ю.) совместно с заведующим сектором правового обеспечения (Дорофеев B.В.) разработать Административный регламент по взаимодействию Департамента здравоохранения с иными органами исполнительной власти при осуществления регионального государственного контроля (надзора). Срок: до 05.04.2010 года. 6. Начальнику отдела государственной службы и кадров (Шаталовой Л.М.) рассмотреть вопрос обучения аккредитованных медицинских экспертов и специалистов Департамента здравоохранения, привлекаемых к проведению выездных проверок при осуществлении государственного контроля (надзора). Срок: в течение года. 7. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения (Зыков В.И.), начальнику Управления лицензирования и аккредитации (Абрамов А.Ю.) рассмотреть возможность разработки программы ведения реестра выданных свидетельств об аккредитации. Срок: I квартал 2010 года. 8. Контроль за выполнением настоящего решения коллегии возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения Полякова С.В.
Заместитель председателя коллегии,
первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
С.В.ПОЛЯКОВ
