МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
6 июля 1977 г.
N 623
О РАЗРЕШЕНИИ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ МОРАЛЬНО УСТАРЕВШИХ ИЗДЕЛИЙ
Разрешаю применение в медицинской практике новых изделий медицинской техники, рекомендованных специализированными экспертными комиссиями Комитета по новой медицинской технике и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (приложения NN 1, 2, 3), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (тов. Бабаян Э.А.): 1.1. В установленном порядке оформить заказ на новые изделия медицинской техники, разрешенные настоящим приказом, в соответствующих министерствах и ведомствах. 1.2. Передать В/О «Союзмедтехника» и Главному аптечному управлению материалы, необходимые для рекламирования образцов новых медицинских изделий. 1.3. Исключить из номенклатуры и рекомендовать прекратить производство малоэффективных и устаревших медицинских приборов, аппаратов и инструментов (приложение N 4). 2. Всесоюзному объединению по продаже, монтажу и ремонту медицинской техники (тов. Рябченков М.И.) и Главкому аптечному управлению (тов. Клюев М.А.): 2.1. Обеспечить учреждения системы здравоохранения рекламно — информационными материалами на изделия новой медицинской техники по мере передачи их в серийное производство (приложения NN 1 и 2). 2.2. Определять потребность в вышеуказанных изделиях новой медицинской техники, оформлять заказ на них в соответствующих министерствах и ведомствах на последующие годы выпуска после их освоения и обеспечить их реализацию. 2.3. Прекратить представление заявок на изделия, исключенные из номенклатуры (приложение N 4). 3. Министрам здравоохранения союзных республик проводить работу по изучению потребности в новых изделиях, разрешенных настоящим приказом, и данные о необходимом количестве изделий своевременно направить в В/О «Союзмедтехника» и Главное аптечное управление. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 6 июля 1977 г. N 623
ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ <>
<> Разработаны в соответствии с планом научно — исследовательских и опытно — конструкторских работ, а также в порядке выполнения отдельных заданий.
NN Наименование изделия Организация N протокола Ориентиро- п/п и краткая аннотация (предприятие) и дата за- вочное - разработчик изделия седания количество экспертной на 1-й год комиссии выпуска Комитета по новой меди- цинской технике 1 2 3 4 5 ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ОБЩЕЙ ХИРУРГИИ 1. Шприцы комбинированные Клинский стекольный N 4 в соответ- емк. 5 мл с двойной завод Минмедпрома 20.V.76 ствии с шкалой для введения заявками инсулина 2. Шприц однократного Ленинградский завод N 3 300000 применения емк. 5 мл с медицинских полимеров 22.IV.76 цилиндром из полипро- Минмедпрома пилена 3. Сшиватель ткани игло- ВНИ и испытательный " 150 образный СТИ-1 институт медицинской Для наложения оди- техники Минздрава СССР ночных металлических скобочных швов на мяг- кие ткани малой толщи- ны (стенка артерии и вен, эпиневрий и др.) 4. Катетеры подключичные Курганский комбинат N 5 по 500 однократного примене- медицинских препаратов 17.IV.76 компл. ния диам. 0,6; 1,0; и изделий "Синтез" каждого 1,4 мм Минмедпрома типо- Для длительных вли- размера ваний (в стерильный комплект одного типо- размера входит трубка полиэтиленовая, пробки резиновые и проводник из лески капроновой) 5. Нити цветные хирурги- Ленинградское произ- N 5 500000 м ческие плетеные лавса- водственное текстильно 17.VI.76 всех NN новые NN 00, 1, 2, 3, - галантерейное объ- 4, 5, 6, 8 единение "Север" Мин- текстильпрома РСФСР 6. Скальпель лазерный НИИ "Квант"; " 5 ("Саяны") НИИ газоразрядных при- боров; Дятьковский завод электронных приборов 7. Ножницы санитарные ВНИИ медицинских инс- N 6 300 длиной 220 мм трументов Минмедпрома 23.IX.76 8. Шприц автоматический ВНИИ медицинских поли- " 100000 многократного исполь- меров Минмедпрома зования ШАМ Для автоматического внутримышечного введе- ния лекарственных ве- ществ при оказании са- мо- и взаимопомощи 9. Шприцы типа "Рекорд" СПКТБ "Мединструмент" " 500000 инъекционные с элас- Минмедпрома всех емк. тичным соединением ар- матуры ШЭРВ 2-20, емк. 1, 2, 5, 10 и 20 мл. 10. Шприцы металлостеклян- СПКТБ "Мединструмент" N 6 500000 ные инъекционные с Минмедпрома 23.IX.76 всех емк. эластичным соединением арматуры емк. 2; 5; 10 и 20 мл 11. Шприцы комбинированные " " инъекционные с элас- тичным соединением ар- матуры ШЭК 2-200, емк. 2, 5, 10 и 20 мл 12. Лупа бинокулярная с ГОИ им. Вавилова " 100000 волоконным осветителем ("Коралл") 13. Индикатор режима ка- ВНИИ медицинского при- " 20 пельного переливания боростроения Минмед- ИРКП-01 прома Для контроля при пе- реливании крови и кро- везаменителей с по- мощью систем перелива- ния разового использо- вания 14. Комплект инструментов ВНИ и испытательный N 7 20 компл. для сосудистой микро- институт медицинской 21.Х.76 нейрохирургии К-02 (62 техники Минздрава СССР наим.)
15. Криоаппликатор дерма- Физико - технический N 7 100 тологический КД-3 институт низких темпе- 21.Х.76 ратур АН УССР 16. Электрокоагулятор ЭК-5 ВНИ и испытательный N 8 5 институт медицинской 18.XI.76 техники Минздрава СССР 17. Криодеструктор азотный " " 5 медицинский универ- сальный КАУМ-01 18. Игла костно - мозговая ВНИИ медицинских инс- N 9 100 с упором трументов Минмедпрома 23.XII.76 19. Трубки двухпросветные п/я Г-4299 " по 5000 м кремнийорганические каждого для промывания с аспи- типораз- рацией гнойных полос- мера тей ТММК N 18, 24, 33 20. Аппарат глубинного ви- ВНИИ медицинского при- N 9 2 дения "Телебатоскоп-З" боростроения Минмед- 23.XII.76 Для проведения диаг- прома ностических исследова- ний в видимом, инфрак- расном и рентгеновском диапазоне излучений 21. Видеомикроскоп опера- " " 10 ционный ОВМ-01 Для проведения мик- роопераций под наблю- дением в окуляры мик- роскопа и по экрану видеоконтрольного уст- ройства КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ И ПРИБОРЫ 22. Эхоэнцефалоскоп ЭЭС-11 ВНИИ медицинского при- N 3 в соответ- (ЭХО-11) боростроения Минмед- 27.V1.76 ствии с прома и N 1, заявками 7.II.77 (терм.) 23. Эхоэнцефалоскоп ЭЭС-12 " N 5 " (ЭХО-12) 25.IX.70 и N 1 7.II.77 (терм.)
АППАРАТЫ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В РЕНТГЕНОЛОГИИ
24. Усилитель яркости ЗОМЗ N 4 15 рентгеновского изобра- 27.VI.77 жения УРИ-230/150 ("Сапфир") АППАРАТЫ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В РАДИОЛОГИИ 25. Аппарат гамма - тера- ВНИИ радиационной тех- N 3 2 певтический шланговый ники 27.XI.76 "АГАТ-В1" Для применения в ги- некологии и проктоло- гии 26. Бета - гамма локализа- п/я А-1067 N 4 20 тор для нейрохирургии 21.XII.76 АППАРАТЫ И ПРИБОРЫ ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ФИЗИОТЕРАПИИ 27. Электростомулятор ВНИИ медицинского при- N 3 15 ЭМС-30-3, "СТИМУЛ-1" боростроения Минмед- 29.VI.76 прома 28. Аппарат для импульсной " N 1 15 УВЧ-терапии, "Им- 3.II.76 пульс-3" ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ 29. Центрифуга лаборатор- п/я В-2331 N 5 200 ная медицинская ОПн-3 26.Х.76 30. Центрифуга лаборатор- " " 200 ная медицинская ОПн-8 ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ 31. Оправа очковая ОКК НПО "Медоборудование" N 6 250 "Руслан" (ТЦЧ.494.009) Минмедпрома 29.XII.76 32. Оправа очковая ОКК " " 500 "Протон" (ТЦЧ.494.008) 33. Набор инструментов оф- ВНИИ медицинского при- " 10 тальмологических с во- боростроения Минмедп- локонными "световодами рома (8 наименований) 34. Насадка противоглау- Изюмский оптико - ме- " 1000 комная к очкам корре- ханический завод Мин- гирующим медпрома 35. Периметр настольный с ВНИИ медицинского при- " 15 регистрирующим уст- боростроения Минмед- ройством ПНР-2-01 прома 36. Эхоофтальмоскоп ЭОС-21 ВНИИ медицинского при- N 5, в соответ- (ЭХО-21) боростроения Минмед- 27.XII.68 ствии с прома и N 1, заявками 7.II.77 (терм.) ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В УРОЛОГИИ 37. Катетеры уретральные ВНИИ медицинских инс- N 5 100 компл. мужские, исп. 4 NN 12, трументов Минмедпрома 25.XII.75 13, 14, 15, 16. 17, 18 (в комплекте) 38. Катетеры уретральные " " 100 компл. мужские исп. 19 NN 11, 13, 15, 17, 19, 21, 22, 23, 24 (в комплек- те) 39. Катетеры уретральные " " 100 компл. мужские, исп. 21 NN 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 (в комплекте) 40. Катетеры уретральные " " 100 компл. дренажные надлобковые, исп. 22 NN 15, 18, 20 (в комплекте) 41. Катетеры мочеточнико- " " 100 компл. вые рентгенконтрастные исп. 10 NN 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 (в комп- лекте) 42. Катетеры мочеточнико- " " 100 компл. вые рентгенконтраст- ные, исп. 11 NN 3, 4, 5, ... 10 (в комплек- те) 42. Бужи уретральные ци- " " 100 компл. линдрические NN 1, 2, 3, ... 30 (в комплек- те) 44. Бужи уретральные кони- " " 100 компл. ческие NN 7, 8, 9, ... 30 (в комплекте) 45. Бужи уретральные го- " " 100 компл. ловчатые NN 7, 8, 9, ... 30 (в комплекте) 46. Дренажи нефропиелосто- " " 200 компл. мические двухпросвет- ные, исп. 6 NN 14, 16, 18, 20 (в комплекте) 47. Дренажи нефропиелосто- ВНИИ медицинских инс- N 5 200 компл. мические двухпросвет- трументов Минмедпрома 25.XII.75 ные, исп. 7 NN 9, 10, 11, 12 (в комплекте) 48. Цисторезектоскоп с во- " N 4 10 локонным световодом 25.ХII.76 ЦР-ВС-1
ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В АКУШЕРСТВЕ И ГИНЕКОЛОГИИ
49. Кресло гинекологичес- НПО "Медоборудование" N 2 10 кое детское КГД-1 Минмедпрома 21.VI.76 50. Цистоэкстрактор (инс- ВНИИ медицинских инс- " 30 трумент для извлечения трументов Минмедпрома кисты)
ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ
И МЕХАНОТЕРАПИИ
51. Аппарат для репозиции ЦНИИ травматологии и N 5 в соответ- и фиксации костных от- ортопедии Минздрава 29.IX.77 ствии ломков по Волкову М.В. СССР с заявками и Оганесяну О.В. (мод. VIII) МАТЕРИАЛЬНО - ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ 52. Механизм подъема кро- Досчатинский филиал N 5 50 ватей МПК ЦКПТБ "Медоборудова- 28.IX.76 ние" Минмедпрома 53. Тазоподъемник для тя- НПО "Медоборудование" N 6 20 желобольных ТПГ-2 Минмедпрома 28.XII.76 54. Лямки санитарные Киевское ПО "Медтехни- " 10000 ка" Минмедпрома
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.БАБАЯН
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 6 июля 1977 г. N 623
ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ <>
<> Разработаны в соответствии с планом проведения опытно — конструкторских работ.
NN Наименование изделия Организация N протокола Ориентиро- п/п и краткая аннотация (предприятие) и дата за- вочное - разработчик изделия седания количество экспертной на 1-й год комиссии выпуска Комитета по новой меди- цинской технике 1 2 3 4 5 ИЗДЕЛИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ХИРУРГИИ 1. Система комплектная Курганский комбинат N 5 150000 (эксфузионная) для медицинских препаратов 17.VI.76 взятия крови в два и изделий "Синтез" флакона однократного Минмедпрома применения ВК 20-01 (СВ-112) 2. Система комплектная " " 150000 комбинированная (трансфузионная и ин- фузионная) для перели- вания крови, кровеза- менителей и инфузион- ных растворов однок- ратного применения КР 21-01 (СП-102) 3. Система комплектная Курганский комбинат N 5 150000 (трансфузионная) для медицинских препаратов 17.VI.76 переливания крови, и изделий "Синтез" кровезаменителей и ин- Минмедпрома фузионных растворов однократного примене- ния ПК-21-02 (СП-111) 4. Система для перелива- Львовский завод радио- " 350000 ния крови, кровезаме- электронной медицинс- нителей и инфузионных кой аппаратуры Мин- растворов СПМ-1 медпрома 5. Полотно с полимерным Ленинградский филиал " 3000 кв. м покрытием медицинское ВНИИ искусственного (атравматичный перевя- волокна с эксперимен- зочный материал) тальным заводом МХП 6. Системы для перелива- СПКТБ Всероссийского N 6 в соответ- ния крови, кровезаме- общества глухих 23.IХ.76 ствии с нителей и инфузионных заявками растворов (трансфузи- онные) из мешка ПК-22-01 и из флакона ПК 21-03 7. Вата гигроскопическая ЦПКТБ текстильпром N 7 " медицинская на основе Минтекстильпрома РСФСР 21.Х.76 использования отбелен- ного вискозного шта- пельного волокна 8. Калоприемник одноразо- Киевский филиал НИИ N 9 10000 вого пользования (из резиновых и латексных 23.XII.76 латексных материалов) изделий Миннефтехим- прома СССР 9. Зонды гастродуоденаль- НИИ резиновых и ла- N 5 по 100 шт. ные резиновые одно- тексных изделий Мин- 25.VIII.76 каждого просветные и двухпрос- нефтехимпрома СССР. вида ветные Изделия, применяемые в урологии 10. Мочеприемник мужской Киевский филиал НИИ N 4 5000 латексный ММ-01 резиновых и латексных 25.XII.76 изделий Миннефтехим- прома СССР
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.БАБАЯН
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 6 июля 1977 г. N 623
ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ <>
<> Разработаны в соответствии с планом проведения опытно — конструкторских работ.
NN Наименование изделия Организация N протокола Ориентиро- п/п и краткая аннотация (предприятие) и дата за- вочное - разработчик изделия седания количество экспертной на 1-й год комиссии выпуска Комитета по новой меди- цинской технике 1 2 3 4 5 1. Очки защитные 06-72 НПО "Медоборудование" N 6 500 Минмедпрома 29.ХII.76 2. Резинка жевательная на ВНИИ кондитерской про- N 10 50 т основе природных моди- мышленности Минпище- 30.XII.76 фицированных бальзамов прома СССР; Институт лиственницы физико - органической химии АН БССР; Химза- вод "Сподриба" ПО Латвбытхим; Белорусс- кий НИ санитарно - ги- гиенический институт Минздрава БССР
3. Набор химреактивов для ВНИИ прикладной биохи- 24.VI.76 в соответ-
анализа мочи (из 29 мии N 2 ствии с наименований) заявками 4. Набор химреактивов для " N 3 30000 определения активности 25.XI.76 альфа - амилазы в сы- воротке крови, моче и дуоденальном содержи- мом амилокластическим методом со стойким крахмальным субстратом (из 5 наименований)
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.БАБАЯН
Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 6 июля 1977 г. N 623
ПЕРЕЧЕНЬ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ,
ИСКЛЮЧЕННЫХ ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ <>
<> Серийное производство указанных в настоящем перечне изделий должно быть прекращено, эксплуатация продолжается до физического износа, имеющиеся на складах остатки этих изделий реализуются через сеть В/О «Союзмедтехника» в установленном порядке.
NN Наименование изделия, номер ТУ С какого п/п года снимается
- Иглы атравматические с капроновым шнуром, ТУ 1977 27-09-559-70
- Иглодержатель бумеранговый с автоматической пода- » чей нити (модель 169) ТУ 64-1-544-72
- Кресло — кровать к установке «Ксенон» ТУ » 64-1-400-74
- Генератор электроаэрозолей ГЭК-1, ТУ 64-1-1000-73 »
- Дезинфекционная установка УД-2П ТУ 64-1-380-74 »
- Аппарат для циркулярного сшивания кровеносных » сосудов АСУ-20 (мод. 132) ТУ 64-1-698-75
- Аппарат для сшивания сосудов диам. от 9 до 20 мм » «конец в конец» (мод. 247) ТУ 64-1-698-75
- Эхоэнцефалограф ультразвуковой одномерный ЭХО-11 »
- Эхоэнцефалограф переносный ЭХО-12 »
- Эхоофтальмограф ЭХО-21 »
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.БАБАЯН