Recipe.Ru

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 31.08.2012 N 946 (ред. от 18.11.2015) «О дальнейшем совершенствовании организации оказания трансплантологической помощи в городе Москве» (вместе с «Порядком оказания медицинской помощи методом трансплантации в городе Москве», «Положением о Московском координационном центре органного донорства Департамента здравоохранения города Москвы», «Положением о распределении донорских органов для трансплантации в городе Москве», «Положением об организации донорства органов для трансплантации в государственных учреждениях здравоохранения города Москвы», «Реестром государственных учреждений здравоохранения города Москвы, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека на основании диагноза смерти головного мозга или биологической смерти человека», «Перечнем государственных учреждений здравоохранения города Москвы и федеральных медицинских учреждений, оказывающих медицинскую помощь методом трансплантации на территории города Москвы», «Инструкцией по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга», «Инструкцией по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий»)

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 31 августа 2012 г. N 946

О ДАЛЬНЕЙШЕМ СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ ТРАНСПЛАНТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ

Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2013 N 27, от 18.11.2015 N 976)

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Законом Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 октября 2009 г. N 819н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации органов», приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ и РАМН от 25 мая 2007 г. N 357/40 «Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека — объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека», приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Порядок оказания медицинской помощи методом трансплантации в городе Москве (Приложение 1). 1.2. Положение о Московском координационном центре органного донорства Департамента здравоохранения города Москвы (Приложение 2). 1.3. Положение о распределении донорских органов для трансплантации в городе Москве (Приложение 3). 1.4. Положение об организации донорства органов для трансплантации в государственных учреждениях здравоохранения города Москвы (Приложение 4). 1.5. Реестр государственных учреждений здравоохранения города Москвы, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека на основании диагноза смерти головного мозга или биологической смерти человека (Приложение 5). 1.6-1.9. Исключены. — Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2013 N 27. 1.6. Форму уведомления судебно-медицинским экспертом прокурора об изъятии донорских органов у трупа в целях трансплантации (Приложение 10). 2. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.И.Хрипуну представить заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы В.В.Павлову предложения по перераспределению финансовых средств для обеспечения государственных учреждений здравоохранения города Москвы, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека на основании диагноза смерти головного мозга или биологической смерти человека. Срок — до 01.11.2012 г.
3. Руководителям государственных учреждений здравоохранения города Москвы, в которых Московскому координационному центру органного донорства Департамента здравоохранения города Москвы разрешено производить заготовку донорских органов и (или) тканей после констатации смерти человека на основании диагноза смерти головного мозга или биологической смерти человека, обеспечить работу в соответствии с Приложением 4 к настоящему приказу. (п. 3 в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2013 N 27) 4. Руководителям государственных учреждений здравоохранения города Москвы медицинскую помощь пациентам методом трансплантации оказывать в строгом соответствии с Приложениями 1 и 3 к настоящему приказу. 5. Главному специалисту по трансплантации Департамента здравоохранения города Москвы М.Ш.Хубутия: 5.1. Организовать динамическое наблюдение и ведение регистра реципиентов — жителей г. Москвы после трансплантации сердца, легких, печени, поджелудочной железы и кишечника. 5.2. Ежеквартально, в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным, представлять в Управление организации медицинской помощи Департамента здравоохранения города Москвы отчет об оказании трансплантологической помощи в государственных учреждениях здравоохранения города Москвы. 6. Руководителю Московского координационного центра органного донорства Департамента здравоохранения города Москвы (далее — МКЦОД) М.Г.Мининой: 6.1. Организовать работу МКЦОД в соответствии с Приложением 2 к настоящему приказу. 6.2. Обеспечить распределение донорских органов для трансплантации в соответствии с Приложением 3 к настоящему приказу. 6.3. Осуществлять постоянный контроль за организацией заготовки донорских органов в государственных учреждениях здравоохранения города Москвы, поименованных в Приложении 5 к настоящему приказу, в части касающейся выявления потенциальных доноров и своевременного оповещения МКЦОД о их наличии, в том числе проводить плановые и внеплановые проверки. 6.4. Ежеквартально, в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, представлять в Управление организации медицинской помощи и главному специалисту по трансплантации Департамента здравоохранения города Москвы М.Ш.Хубутия: 6.4.1. Отчет о взаимодействии государственных учреждений здравоохранения города Москвы, указанных в Приложении 5 к настоящему приказу, с МКЦОД и отчет о распределении донорских органов. 6.4.2. Сведения (количество) о трансплантации почек и экстраренальных органов (сердце, легкие, печень, поджелудочная железа, кишечник), выполненной жителям г. Москвы в государственных учреждениях здравоохранения города Москвы и в федеральных медицинских учреждениях. 6.5. Осуществлять взаимодействие с федеральными медицинскими учреждениями по вопросам оказания трансплантологической помощи жителям города Москвы, состоящим «в листах ожидания» на оказание специализированной медицинской помощи методом трансплантации. 6.6. Представить предложения по внесению изменений в штатное расписание МКЦОД в связи с увеличением объема проводимой работы. Срок — до 15.09.2012 г.
7. Главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница N 57 Департамента здравоохранения города Москвы» И.А.Назаровой совместно с главным специалистом-пульмонологом Департамента здравоохранения города Москвы А.С.Белевским организовать динамическое наблюдение и ведение регистра реципиентов — жителей г. Москвы после трансплантации легких. 8. Главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница N 52 Департамента здравоохранения города Москвы» М.А.Лысенко совместно с главным специалистом-нефрологом Департамента здравоохранения города Москвы Н.А.Томилиной обеспечить динамическое наблюдение и ведение регистра реципиентов — жителей г. Москвы после трансплантации почки. 9. Главному специалисту по анестезиологии и реаниматологии Департамента здравоохранения города Москвы Е.А.Евдокимову, главному специалисту-неврологу Департамента здравоохранения города Москвы А.Н.Бойко и главному специалисту по судебно-медицинской экспертизе Департамента здравоохранения города Москвы Е.М.Кильдюшову осуществлять постоянный контроль за соблюдением в государственных учреждениях здравоохранения города Москвы положений Приказа Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении Инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга» N 460 от 20.12.2001 г., Приказа Министерства здравоохранения «Об утверждении инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий» N 73 от 04.03.2003 г., а также положений настоящего приказа. 10. Считать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 14.04.2004 г. N 184 «О совершенствовании организации городской службы органного донорства». 11. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Ф.Плавунова.

Руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
Г.Н.ГОЛУХОВ

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31 августа 2012 г. N 946

ПОРЯДОК
ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ

  1. Настоящий Порядок регулирует оказание трансплантологической помощи в городе Москве и распространяется на следующие виды трансплантации органов, их фрагментов и комплексов: почка, сердце, печень, поджелудочная железа, кишечник, легкое.
  2. Трансплантация органов, их фрагментов и комплексов в городе Москве может осуществляться в учреждениях здравоохранения в соответствии с Перечнем, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской Академии медицинских наук от 25 мая 2007 г. N 357/40 «Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека — объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека» (зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2007 г., регистрационный N 9672) с изменениями, внесенными Приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской Академии медицинских наук от 11 сентября 2007 г. N 596/76 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2007 г., регистрационный N 10330) и от 6 мая 2008 г. N 223/38 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2008 г., регистрационный N 11758).
  3. Организация работы лечебного учреждения, оказывающего помощь методом трансплантации (отделение/центр трансплантации) осуществляется в соответствии с Приложением N 1 «Положение об организации деятельности учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации» к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 октября 2009 г. N 819н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации органов».
  4. При наличии у пациента медицинских показаний к трансплантации, установленных в процессе его лечения или обследования в ЛПУ любого профиля, он направляется на консультацию в учреждения здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь методом трансплантации органов.
  5. Отбор больных на трансплантацию осуществляется в лечебном учреждении, оказывающем помощь методом трансплантации, по направлению (заключению) специалиста-трансплантолога, основанному на данных выписки из истории болезни, осмотра и при необходимости дополнительного обследования пациента с целью установления показаний или противопоказаний к трансплантации.
  6. На каждого больного, обратившегося для проведения консультации на предмет трансплантации, врачом-консультантом оформляется карта амбулаторного больного в соответствии с учетной формой N 025/у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 г. N 255 (зарегистрирован Минюстом России 14.12.2004 г. N 6188).
  7. Окончательное решение о необходимости трансплантации органа и о включении пациента в «лист ожидания» трансплантации трупного органа (фрагмента органа) принимается комиссией (консилиумом) учреждения, осуществляющего медицинскую помощь методом трансплантации, в составе врача-консультанта-трансплантолога, руководителя отделения и представителя администрации учреждения.
  8. Отбор пациентов в рамках утвержденного государственного задания на оказание высокотехнологичной помощи методом трансплантации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется в соответствии с приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 07.04.2011 г. N 303 «О комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по отбору пациентов для оказания высокотехнологичной медицинской помощи».
  9. Возможность изъятия органа (фрагмента органа) у живого родственного донора устанавливается врачебным консилиумом соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга-трансплантолога, анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости — врачей других специальностей на основании проведения медицинского обследования и оформляется в виде медицинского заключения в истории болезни.
  10. Госпитализация реципиента и донора для выполнения операции по родственной трансплантации органа (фрагмента органа) производится в плановом порядке, либо в экстренном порядке (в течение 24 часов) по медицинским показаниям у реципиента.
  11. Данные в «лист ожидания» трансплантации трупного органа (фрагмента органа) вносятся ответственным лицом учреждения здравоохранения с письменного согласия пациента, а в случае, если пациентом является несовершеннолетнее или недееспособное лицо — с письменного согласия его родителей или законных представителей.
  12. Ответственность за ведение единого «листа ожидания» на трансплантацию трупных органов, включающего «листы ожидания», представленные всеми расположенными на территории города Москвы лечебными учреждениями, оказывающими медицинскую помощь методом трансплантации органов, несет МКЦОД.
  13. В «лист ожидания» трансплантации трупного органа (фрагмента органа) вносятся следующие данные: фамилия, имя и отчество пациента, его возраст (дата рождения), пол, место постоянной регистрации, адрес, контактный телефон, дата включения в «лист ожидания» трансплантации трупного органа, группа крови, резус-фактор, результаты тканевого типирования, сведения об уровне предсуществующих антител, указания на предшествующие трансплантации, а также основной диагноз, сведения о сопутствующей патологии и статус неотложности (с указанием даты его установления и причин), данные вирусологического обследования (периодичность обследования составляет 3 месяца), антропометрические параметры и другие медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам ожидания трансплантации.
  14. «Лист ожидания» трансплантации трупного органа (фрагмента органа) составляется и корректируется, в части включения новых пациентов, исключения оперированных и умерших пациентов, не реже одного раза в месяц, заведующим отделением, в котором выполняются трансплантации, и представляется ежемесячно в МКЦОД для включения в единый «лист ожидания».
  15. Руководитель МКЦОД ежеквартально представляет в Управление организации медицинской помощи Департамента здравоохранения сведения о числе выполненных трансплантаций, численности «листа ожидания» по каждому виду трансплантации с указанием раздельно числа ожидающих жителей города Москвы и других регионов РФ по отдельным центрам трансплантации.
  16. Врач-трансплантолог учреждения здравоохранения, в котором пациенту предполагается выполнить трансплантацию органа (фрагмента органа), в период ожидания трансплантации донорского органа не реже 1 раза в месяц контролирует динамику состояния потенциального реципиента заочно (по данным медицинской документации) либо при необходимости путем амбулаторных осмотров.
  17. При наличии медицинских показаний пациент, ожидающий трансплантацию донорского органа (фрагмента органа), госпитализируется в учреждение здравоохранения, для проведения лечения и коррекции возникших осложнений.
  18. Госпитализация реципиента для выполнения операции по трансплантации трупного органа (фрагмента органа) осуществляется в экстренном порядке (в течение 24 часов) при наличии подходящего донорского органа.
  19. Динамическое, в том числе амбулаторное, наблюдение пациентов с пересаженными органами осуществляется регулярно в центре трансплантации и в учреждениях по профилю выполненной трансплантации, специализирующихся в области посттрансплантационного ведения и работающих в контакте с центрами трансплантации.
  20. Сроки амбулаторного наблюдения и его алгоритм определяются хирургом-трансплантологом и профильным специалистом. Динамическое наблюдение включает в себя оценку клинического состояния реципиента, лабораторное и инструментальное обследование, в том числе биопсию трансплантата, мониторинг иммуносупрессии и иммунологического статуса, вирусных и бактериальных инфекций, а также других параметров, характеризующих течение посттрансплантационного периода.
  21. По медицинским показаниям реципиенты пересаженных органов госпитализируются в лечебные учреждения по месту трансплантации или в сотрудничающие с ними отделения, специализированные по оказанию помощи в позднем посттрансплантационном периоде (реципиенты трансплантированной почки — в отделение нефрологии и патологии трансплантированной почки ГКБ N 52) — для лечения осложнений и дисфункции трансплантированного органа, коррекции иммуносупрессии или сопутствующей терапии, выполнения хирургических вмешательств.

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31 августа 2012 г. N 946

ПОЛОЖЕНИЕ
О МОСКОВСКОМ КООРДИНАЦИОННОМ ЦЕНТРЕ ОРГАННОГО ДОНОРСТВА

Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.11.2015 N 976)

  1. Общие положения

1.1. Настоящее положение определяет организационно-методическую основу деятельности Московского координационного центра органного донорства (далее — Координационный Центр или МКЦОД). 1.2. В своей деятельности МКЦОД руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, законом Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России N 306н, РАН N 3 от 4 июня 2015 г. «Об утверждении перечня объектов трансплантации», приказом Минздрава России N 307н, РАН N 4 от 4 июня 2015 г. «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека», Федеральным законом от 13 июля 2015 г. N 271-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, Департамента здравоохранения города Москвы. 1.3. МКЦОД является структурным подразделением ГБУЗ Городская клиническая больница имени С.П.Боткина Департамента здравоохранения города Москвы. 1.4. МКЦОД осуществляет организацию и координацию всех этапов донорства органов и (или) тканей человека в целях трансплантации и иных медицинских целях, хирургическую эксплантацию органов и (или) тканей человека, генное и тканевое типирование доноров, генное и тканевое типирование реципиентов из единого листа ожидания, ведение единого листа ожидания, распределение донорских органов для трансплантации. 1.5. Изъятие органов и (или) тканей человека осуществляется выездными хирургическими бригадами МКЦОД в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, поименованных в приложении 3 настоящего приказа, а также в иных медицинских организациях города Москвы. 1.6. Изъятие органов и (или) тканей человека в иных медицинских целях может осуществляться в патологоанатомических и (или) танатологических отделениях. 1.7. В случае предполагаемого изъятия экстраренальных органов (сердца, печени, поджелудочной железы, легких, кишечника) руководитель МКЦОД или дежурный врач-хирург, по поручению руководителя МКЦОД, уведомляет о доноре и его медицинских характеристиках профильные хирургические бригады из учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека. 1.8. Структура и порядок организации деятельности работы профильных хирургических бригад предусмотрены пунктами 1.22-1.27 приложения 2 к настоящему приказу. 1.9. Распределение и передача органов и (или) тканей человека, изъятых хирургической бригадой МКЦОД для трансплантации, производится на основании единого листа ожидания с учетом требований приложения 3 к приказу Департамента здравоохранения города Москвы N 946 от 31 августа 2012 г. «О дальнейшем совершенствовании организации оказания трансплантологической помощи в городе Москве» в медицинских организациях, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей человека. 1.10. В процессе осуществления своей деятельности и принятия решений МКЦОД использует принцип независимости от медицинских организаций, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека. 1.11. Работа МКЦОД организуется в круглосуточном режиме.

2. Задачи Центра

Основными задачами МКЦОД являются:
2.1. Организация и координация всех этапов процесса донорства органов и (или) тканей человека. 2.2. Постоянное взаимодействие с медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города Москвы, указанными в приложении 3 к настоящему приказу. 2.3. Оценка эффективности работы медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы по донорству органов и (или) тканей человека, оказание консультативной и методологической помощи в организации данной работы в учреждениях. 2.4. Анализ данных ежеквартального мониторинга. 2.5. Формирование и ведение единого листа ожидания реципиентов на трансплантацию органов на основании сведений, поступающих из медицинских организаций, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека. 2.6. Организация работы и надлежащая расстановка медицинского персонала при осуществлении мультиорганной эксплантации у донора. 2.7. Хирургическая эксплантация донорских органов. 2.8. Проведение генного и тканевого типирования доноров и реципиентов, компьютерный подбор и селекция оптимальных пар «донор-реципиент» в соответствии с Порядком распределения донорских органов для трансплантации, изложенным в приложении N 3 к приказу Департамента здравоохранения города Москвы N 946 от 31 августа 2012 г. «О дальнейшем совершенствовании организации оказания трансплантологической помощи в городе Москве». 2.9. Осуществление контроля за использованием донорских органов и соблюдением рекомендаций Координационного Центра в медицинских организациях, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, 2.10. Сбор и анализ результатов трансплантации донорских органов. 2.11. Оказание консультативной и методологической помощи при констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

3. Выездная бригада Координационного Центра

3.1. Выездная бригада Координационного Центра располагается в ГБУЗ Городская клиническая больница имени С.П.Боткина ДЗМ и работает в круглосуточном режиме. 3.2. В состав бригады входят: 2-3 врача-хирурга, 2 операционные медицинские сестры, 1 медицинская сестра-анестезист, врач — судебно-медицинский эксперт, 1-2 врача анестезиолога-реаниматолога. 3.3. Бригада выезжает незамедлительно после поступления вызова из медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы, состоящей в Реестре. 3.4. При необходимости медицинского характера бригада в полном или частичном составе находится в медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы, где наблюдается возможный или потенциальный донор органов. 3.5. Ответственным за организацию и порядок эксплантации донорских органов выездной бригады Координационного Центра является ответственный дежурный хирург из состава выездной бригады, назначаемый руководителем МКЦОД. 3.6. Работники выездной бригады выполняют свои трудовые обязанности согласно графика, утверждаемого руководителем Координационного Центра.

4. Управление МКЦОД и кадры

4.1. Руководитель МКЦОД назначается приказом главного врача ГБУЗ Городская клиническая больница имени С.П.Боткина ДЗМ. 4.2. Руководителем Центра может быть назначен врач, имеющий первую или высшую квалификационную категорию, ученую степень кандидата или доктора медицинских наук, стаж работы в трансплантологии не менее 7 лет. 4.3. Должностная инструкция работников Координационного Центра утверждается главным врачом ГБУЗ Городская клиническая больница имени С.П.Боткина ДЗМ. 4.4. Трудоустройство сотрудников в МКЦОД осуществляется на основании общих квалификационных требований к медицинским специальностям. 4.5. Прием, выполнение трудовых обязанностей, увольнение работников МКЦОД осуществляется в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

5. Финансирование центра

Финансирование Координационного Центра осуществляется за счет средств бюджета города Москвы.

6. Реорганизация и прекращение деятельности Координационного Центра

Реорганизация, прекращение деятельности Московского координационного центра органного донорства ГБУЗ Городская клиническая больница имени С.П.Боткина ДЗМ проводится в соответствии с уставными документами и решением главного врача больницы, согласованного с Департаментом здравоохранения города Москвы.

Начальник Управления организации
стационарной медицинской помощи
А.В.МИКРЮКОВ

Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31 августа 2012 г. N 946

ПОЛОЖЕНИЕ
О РАСПРЕДЕЛЕНИИ ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ

Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2013 N 27)

  1. Общие положения

1.1. Распределение органов и (или) тканей человека для трансплантации производится в центры трансплантации на основании единого листа ожидания. (п. 1.1 в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2013 N 27) 1.2. Единый лист ожидания МКЦОД формируется из листов ожидания каждого отдельного центра трансплантации. (п. 1.2 в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2013 N 27) 1.3. Тканевое типирование потенциальных реципиентов, ежемесячный контроль, а при запросе центра трансплантации и более частый контроль за уровнем предсуществующих антител у потенциальных реципиентов, состоящих в «едином листе ожидания» МКЦОД, выполняется в иммунологической лаборатории МКЦОД. 1.4. С учетом предоставления всех «листов ожидания» из центров трансплантации в МКЦОД не позднее 5-го числа каждого месяца, результаты по предсуществующим антителам у реципиентов должны быть представлены центрам трансплантации не позднее 10-го числа каждого месяца. При поступлении заявки из центра трансплантации на срочное определение уровня предсуществующих антител у конкретного реципиента, МКЦОД обязан представить результат определения в течение 24 час. 1.5. Тканевое типирование донора, выполняемое для целей распределения донорских органов, производится только в иммунологической лаборатории МКЦОД. 1.6. Вирусологическое и токсикологическое обследование потенциального донора осуществляется в лабораториях НИИ СП имени Н.В.Склифосовского при координирующем участии МКЦОД. 1.7. В отношении донора почек со стандартными критериями (далее — стандартный донор) действует «пациент — ориентированный» способ распределения по «единому листу ожидания» МКЦОД. 1.8. В отношении донора почек с расширенными критериями (далее — нестандартный донор) действует «пациент — ориентированный» способ распределения среди реципиентов тех центров трансплантации, которые выразили готовность акцептировать органы от доноров с расширенными критериями. 1.9. Центры трансплантации, которые готовы работать с донорскими органами от доноров с расширенными критериями, должны в письменном виде за подписью руководителя государственного учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации, известить об этом МКЦОД. 1.10. К донорам с расширенными критериями относятся пациенты, у которых была констатирована биологическая смерть и клиническая характеристика которых представлена:

Клинические параметры донора
Возраст доноров
50-59 лет
>= 60 лет
ОНМК + ГБ + кр > 132
X
X
ОНМК + ГБ
X
X
ОНМК + кр > 132
X
X
ГБ + кр > 132
X
X
ОНМК

X
ГБ

X
кр > 132

X
Ничего из вышеприведенного

X

X — донор с расширенными критериями.
ОНМК — острое нарушение мозгового кровообращения. ГБ — гипертоническая болезнь.
Кр — креатинин крови в мкмоль/л.

1.11. Почка от донора с 0(I) группой крови рекомендуется только для реципиентов с 0(I) группой крови. 1.12. Почка от донора с А(II) группой крови рекомендуется только для реципиентов с А(II) группой крови. 1.13. Почка от донора с В(III) группой крови рекомендуется только для реципиентов с В(III) группой крови. 1.14. Почки от доноров <= 35 лет рассматриваются для педиатрических реципиентов и взрослых реципиентов < 55 лет; почки от доноров в возрасте от 36 до 59 лет рассматриваются для всех взрослых реципиентов; почки от доноров >= 60 лет рассматриваются для реципиентов >= 55 лет. 1.15. Компьютерный подбор пары донор-реципиент выполняется дежурным иммунологом МКЦОД. Контроль за процессом компьютерного подбора пары донор-реципиент возлагается на заведующего иммунологической лабораторией МКЦОД. 1.16. По результатам селекции пары донор-реципиент дежурный хирург МКЦОД информирует соответствующий центр трансплантации на уровне руководителя клинического подразделения или его заместителя о доноре, результатах тканевой совместимости и селекции оптимальной пары донор-реципиент. 1.17. МКЦОД обязан предоставить центру трансплантации следующие сведения о доноре: — категория донора (стандартный или нестандартный); — антропометрические данные;
— возраст;
— пол;
— группа крови, резус-фактор;
— причина смерти донора;
— характер смерти (смерть головного мозга, биологическая смерть); — результаты анализов на ВИЧ, сифилис, HBsAg, анти-HCV, CMV; — длительность ИВЛ;
— дозы кардиотонической и вазопрессорной поддержки; — клинические и лабораторные показатели донора; — особенности операции изъятия органов. 1.18. Центру трансплантации предоставляется 1 час для решения вопроса о принятии или отказе от предлагаемого органа для рекомендуемого МКЦОД реципиента. Если по истечении указанного времени центр трансплантации отказывается от органа для рекомендуемого реципиента, МКЦОД информируется об этом незамедлительно телефонограммой. 1.19. В случае отказа одного центра трансплантации от предложенного органа МКЦОД предлагает последний в другой центр трансплантации в зависимости от результатов селекции реципиентов. 1.20. Центр трансплантации, заявивший отказ от предложенного органа, в течение 24 часов направляет в МКЦОД письменный отказ от органа с указанием причины отказа за подписью руководителя учреждения. 1.21. В случае, когда центр трансплантации акцептировал донорскую почку для рекомендованного МКЦОД реципиента, но на этапе предоперационного обследования у реципиента были выявлены противопоказания к трансплантации почки, центр трансплантации обязан вернуть донорский орган в МКЦОД с пояснительным документом. Возврат осуществляется санитарным транспортом МКЦОД. 1.22. Центр трансплантации ежемесячно представляет в МКЦОД сведения о ближайших результатах трансплантации донорских органов.

2. Условия, обязательные для включения реципиентов в единый «лист ожидания» МКЦОД

2.1. Все центры трансплантации направляют свои «листы ожидания» в МКЦОД ежемесячно не позднее пятого числа каждого месяца, за исключением случаев ургентных показаний к трансплантации, когда сведения могут быть направлены в МКЦОД в письменном виде в любое время, учитывая круглосуточный график работы МКЦОД. 2.2. «Лист ожидания», направляемый учреждением, должен содержать следующие сведения о потенциальных реципиентах: — фамилию, имя и отчество;
— возраст и дату рождения;
— пол;
— место постоянной регистрации;
— дату включения в «лист ожидания» трансплантации трупного органа; — группу крови, резус-фактор;
— уровень предсуществующих антител;
— сведения о предшествующих трансплантациях; — основной диагноз;
— статус неотложности;
— данные вирусологического обследования (обновляются каждые 3 месяца); — антропометрические параметры;
— другие медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам ожидания трансплантации. 2.3. «Лист ожидания», направляемый в МКЦОД из центра трансплантации, должен сопровождаться сыворотками крови реципиентов для выполнения перекрестной лимфоцитарной пробы. Ответственностью центра трансплантации является обеспечение собственного листа ожидания сыворотками крови реципиентов. 2.4. В «листе ожидания» центра трансплантации подлежат обязательному обозначению реципиенты, по своему клиническому состоянию относящиеся к категории ургентных. Классы ургентности реципиентов, ожидающих трансплантацию того или иного органа, приведены в соответствующих разделах настоящего Положения. 2.5. В случае, когда в «листе ожидания» центра трансплантации состоят реципиенты уже находящиеся в едином листе ожидания МКЦОД и закрепленные за другими центрами трансплантации, МКЦОД в письменном виде информирует все центры трансплантации, за которыми закреплен один и тот же реципиент, с требованием принять меры по устранению данной ситуации.

3. Порядок распределения донорских почек для трансплантации

3.1. В первичный пул реципиентов для селекции пары донор-реципиент путем компьютерного подбора проходят все реципиенты совместимые с донором по группе крови и имеющие отрицательный результат перекрестной лимфоцитарной пробы. 3.2. Далее рассматривается пул реципиентов, имеющих тканевую совместимость с донором, которая включает в себя отсутствие несовпадений по HLA-A,B,DR; отсутствие несовпадений по HLA-DR и одно несовпадение по HLA-DR. 3.3. В случае наличия реципиента(ов) в едином листе ожидания МКЦОД, у которого(ых) имеется отсутствие несовпадений по HLA-A,B,DR (full house), донорская почка предоставляется данному реципиенту(ам) без учета срока ожидания. Если таких реципиентов более двух, окончательное решение принимается на основании сроков пребывания реципиентов в «едином листе ожидания». 3.4. Если возраст донора почки, у которого была констатирована смерть мозга, не превышает 35 лет, в первую очередь для подбора трансплантата (одного из трансплантатов в случае почек) рассматриваются дети, имеющие наименьшие антропометрические данные (поверхность тела, вычисляемую по формуле и являющиеся жителями города Москвы (Ст. 7 о приоритете охраны здоровья детей, ФЗ N 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Если такая категория реципиентов отсутствует в «едином листе ожидания» МКЦОД, то далее рассматриваются дети с наименьшей поверхностью тела, являющиеся жителями регионов РФ. Окончательный выбор ребенка при равных параметрах осуществляется на основании длительности периода ожидания донорского органа, когда донорская почка направляется ребенку с наибольшим сроком ожидания. 3.5. Далее рассматриваются реципиенты, имеющие статус ургентных, реципиенты с высоким уровнем предсуществующих антител и реципиенты, заявленные на одномоментную трансплантацию комплекса органов (поджелудочная железа и почка, печень и почка и т.д.). 3.6. Дальнейшая селекция в рамках пула реципиентов, определенного п. 3.2 настоящего Порядка, производится между реципиентами с учетом места жительства, возраста донора и реципиента и времени пребывания в «едином листе ожидания». 3.7. Из списка всех реципиентов, подходящих по возрасту донору, в соответствии с п. 1.14 и являющихся жителями города Москвы, выбирается один с наибольшим сроком ожидания вне зависимости от центра трансплантации, за которым он закреплен. 3.8. Из списка всех реципиентов, подходящих по возрасту донору в соответствии с п. 1.14 и являющихся жителями регионов РФ, выбирается один с наибольшим сроком ожидания вне зависимости от центра трансплантации, за которым он закреплен. 3.9. Срок пребывания в едином листе ожидания МКЦОД исчисляется с момента внесения реципиента в «единый лист ожидания» МКЦОД. 3.10. При распределении донорской почки между реципиентами — жителями города Москвы и жителями регионов РФ действует соотношение Москва/регионы РФ 65:35 (с учетом трансплантации почек детям), выраженное в процентах. 3.11. Включение реципиента донорской почки в «единый лист ожидания» МКЦОД под категорией «ургентный» производится на основании письменного обращения руководителя учреждения здравоохранения, содержащего описание клинического статуса реципиента и причины включения его в ургентный лист ожидания МКЦОД. 3.12. МКЦОД обязан предоставить донорскую почку реципиенту, относящемуся к категории «ургентный», незамедлительно с момента включения реципиента в единый лист ожидания МКЦОД при условии наличия донора с соответствующими параметрами. 3.13. Ургентность потенциальных реципиентов донорской почки констатируется у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), нуждающихся в заместительной почечной терапии, не имеющих противопоказаний к трансплантации почки и утративших все возможности обеспечения длительного доступа для гемодиализа.

4. Особые положения, касающиеся распределения донорских почек для трансплантации

4.1. По результатам компьютерного подбора и селекции пары донор — реципиент МКЦОД рекомендует центру трансплантации 1 реципиента для выполнения трансплантации. Данные рекомендованного МКЦОД реципиента указываются в паспорте органа, который вместе с органом направляется в центр трансплантации. В паспорте органа также подлежит обязательному указанию фамилия и подпись дежурного хирурга(ов) МКЦОД, производившего(их) изъятие органа. Копия паспорта сохраняется в МКЦОД. 4.2. В случае выполнения трансплантации донорской почки реципиенту, не рекомендованному МКЦОД и (или) не включенному в «единый лист ожидания» МКЦОД, учреждение здравоохранения в течение 24 часов с момента выполнения пересадки органа обязано информировать в письменной форме донорский центр о причинах произошедшего. 4.3. В случае выявления ситуации, изложенной в п. 4.2, руководитель МКЦОД обязан в письменной форме информировать первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы о нарушении положений настоящего приказа, допущенном учреждением здравоохранения.

5. Порядок распределения донорской печени для трансплантации

5.1. Распределение трансплантатов донорской печени производится для детей и взрослых реципиентов, состоящих в «едином листе ожидания» МКЦОД, на основании совместимости донора и реципиента по группе крови по системе АВО, ургентности реципиента, оценки риска наступления летального исхода (MELD или PELD score), антропометрических параметров донора и реципиента, региона проживания реципиента, срока пребывания в едином листе ожидания МКЦОД. 5.2. «Лист ожидания» на трансплантацию донорской печени, подаваемый в МКЦОД из центров трансплантации, в обязательном порядке должен содержать следующие сведения о реципиентах: — фамилию, имя и отчество;
— возраст и дату рождения;
— пол;
— место постоянной регистрации;
— дату включения в лист ожидания трансплантации трупной печени; — группу крови, резус-фактор;
— сведения о предшествующих трансплантациях; — основной диагноз;
— статус ургентности;
— данные вирусологического обследования (обновляются каждые 3 месяца); — антропометрические параметры;
— оценку по MELD для взрослых и детей от 12 до 17 лет;

Периодичность ревизии для взрослых реципиентов

Статус 1А
Ревизия статуса каждые 7 дней
Давность лабораторных анализов не более 2 суток MELD 25 или более
Ревизия статуса каждые 7 дней
Давность лабораторных анализов не более 2 суток 24 <= MELD > 18
Ревизия статуса каждый месяц
Давность лабораторных анализов не более 7 дней 18 <= MELD >= 11
Ревизия статуса каждые 3 месяца
Давность лабораторных анализов не более 14 дней 10 <= MELD > 0
Ревизия статуса каждые 12 месяцев
Давность лабораторных анализов не более 30 дней

Периодичность ревизии для педиатрических реципиентов

Статус 1А или 1В
Ревизия статуса каждые 7 дней
Давность лабораторных анализов не более 2 суток MELD или PELD 25 или более
Ревизия статуса каждые 14 дней
Давность лабораторных анализов не более 3 суток 24 < = MELD или PELD > 18
Ревизия статуса каждый месяц
Давность лабораторных анализов не более 7 дней 18 < = MELD или PELD > = 11
Ревизия статуса каждые 3 месяца
Давность лабораторных анализов не более 14 дней 10 < = MELD или PELD > 0
Ревизия статуса каждые 12 месяцев
Давность лабораторных анализов не более 30 дней

5.7. Последовательность селекции реципиента на трансплантацию донорской печени: — дети со статусом 1А, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию; — взрослые со статусом 1А;
— дети со статусом 1В, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию; — дети, являющиеся кандидатами на сплит трансплантацию, в приоритетности, определяемой оценкой по PELD или MELD, антропометрическими данными, регионом проживания и длительностью пребывания в «едином листе ожидания» (только, когда возраст донора не превышает 35 лет);

6.1. Распределение трансплантатов донорского сердца производится для детей (только при совпадении антропометрических параметров донора и реципиента) и взрослых реципиентов, состоящих в едином листе ожидания МКЦОД, на основании совместимости донора и реципиента по группе крови по системе АВО, ургентности реципиента, оценки антропометрических параметров донора и реципиента, региона проживания реципиента, срока пребывания в «едином листе ожидания» МКЦОД. 6.2. Классы ургентности реципиентов на трансплантацию сердца: 6.2.1. Класс 1А. Реципиенты с острой сердечной декомпенсацией в сочетании с одним из нижеследующего: — механическая поддержка кровообращения, которая включает в себя как минимум одно условие из нижеследующих: — правый и (или) левый вентрикулярный обход желудочков сердца; — имплантированное искусственное сердце; — внутриаортальная баллонная контрпульсация; — экстракорпоральная мембранная оксигенация. 6.2.2. Центр трансплантации, заявивший реципиента со статусом 1А, должен подтверждать МКЦОД указанный статус либо сообщать об изменениях в статусе каждые 14 дней. 6.3. Последовательность селекции реципиента на трансплантацию донорского сердца: — дети со статусом 1А, совпадающие с донором по антропометрическим параметрам; — взрослые со статусом 1А;
— взрослые в приоритетности, определяемой регионом проживания и длительностью пребывания в едином «листе ожидания». 6.4. В случаях отсутствия заявок на ургентную трансплантацию донорского сердца, соотношение реципиентов, жителей города Москвы и реципиентов, жителей регионов РФ, определяется как 65:35 (с учетом трансплантации детям), выраженное в процентах. 6.5. Ответственностью центра трансплантации является своевременное оповещение МКЦОД о появлении реципиента, соответствующего по своему клиническому статусу вышеуказанным классам ургентности.

7. Порядок распределения донорских легких для трансплантации

7.1. Распределение трансплантатов донорских легких для взрослых реципиентов, состоящих в едином листе ожидания МКЦОД, производится на основании совместимости донора и реципиента по группе крови по системе АВО, оценки антропометрических параметров донора и реципиента (рост и окружность грудной клетки), диагноза потенциальных реципиентов в контексте риска наступления летального исхода в течение периода пребывания в «листе ожидания», возраста, региона проживания реципиента, срока пребывания в «едином листе ожидания» МКЦОД. 7.2. Перечень диагнозов заболеваний легких с точки зрения приоритетности распределения их для трансплантации: — идиопатический легочный фиброз;
— первичная легочная гипертензия;
— муковисцидоз;
— редкие заболевания легких;
— бронхоэктатическая болезнь;
— эмфизема легких.
7.3. Ургентными показаниями к трансплантации легких являются: — пребывание пациента в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии; — искусственная вентиляция легких;
— экстракорпоральная мембранная оксигенация; — наличие рецидивирующих легочных кровотечений. 7.4. При наличии в едином «листе ожидания» нескольких пациентов с одинаковыми диагнозами в процессе селекции потенциального реципиента учитываются срок ожидания трансплантата и регион проживания, учитывая, что соотношение реципиентов, жителей города Москвы, и реципиентов, жителей регионов Российской Федерации, составляет 70:30, выраженное в процентах.

8. Порядок распределения органного комплекса «поджелудочная железа — почка», изолированной поджелудочной железы для трансплантации

8.1. Распределение органного комплекса «поджелудочная железа — почка», изолированной поджелудочной железы для трансплантации взрослым реципиентам, состоящим в едином листе ожидания МКЦОД, производится на основании совместимости донора и реципиента по группе крови по системе АВО, региона проживания реципиента, срока пребывания в едином листе ожидания МКЦОД. 8.2. В первичный пул реципиентов для селекции пар донор-реципиент путем компьютерного подбора проходят все реципиенты совместимые с донором по группе крови и имеющие отрицательный результат перекрестной лимфоцитарной пробы. 8.3. Из всего списка реципиентов, жителей города Москвы, выбирается один с наибольшим сроком ожидания трансплантата. 8.4. Из всего списка реципиентов, жителей регионов РФ, выбирается один с наибольшим сроком ожидания трансплантата. 8.5. Соотношение реципиентов, жителей города Москвы, и реципиентов, жителей регионов РФ, составляет 70:30, выраженное в процентах. 8.6. В листе ожидания на трансплантацию органного комплекса «поджелудочная железа — почка», подаваемого из центра трансплантации в МКЦОД, обязательному указанию подлежат пациенты, нуждающиеся в трансплантации изолированной поджелудочной железы.

Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31 августа 2012 г. N 946

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ ЧЕЛОВЕКА В ЦЕЛЯХ ТРАНСПЛАНТАЦИИ, В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.11.2015 N 976)

  1. Общие положения

1.1. Обязанность по организации донорства органов человека в целях трансплантации возлагается на руководителя медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы (далее — медицинские организации) в соответствии с приложением 3 к настоящему приказу, и руководителя Московским координационным центром органного донорства (далее — МКЦОД). 1.2. Донорство органов человека в целях трансплантации осуществляется во всех отделениях реанимации и интенсивной терапии (далее — ОРИТ) общего, нейрохирургического и неврологического профилей, блоках реанимации и интенсивной терапии (далее — БРИТ) медицинских организаций, указанных в приложении 3 к настоящему приказу. 1.3. Возможный донор органов — пациент в возрасте от 18 лет включительно, получивший травматическое или сосудистое повреждение головного мозга, изолированное или в сочетании с повреждениями иных частей тела, чей неврологический статус по Шкале Ком Глазго (ШКГ) оценивается как 5 баллов и менее. 1.4. Потенциальный донор органов — пациент в возрасте от 18 лет включительно, у которого констатирована смерть на основании неврологических, либо сердечно-легочных критериев, и у которого не выявлено медицинских и (или) иных противопоказаний к донорству органов. 1.5. Эффективный донор органов — донор, у которого был изъят хотя бы один донорский орган для трансплантации. 1.6. Для обеспечения оперативного взаимодействия с МКЦОД в каждой медицинской организации, указанной в приложении 3 к настоящему приказу, на функциональной основе вводится должность внештатного трансплантационного координатора. 1.7. Внештатным трансплантационным координатором назначается работник медицинской организации, имеющий действующий сертификат по специальности «Анестезиология-реаниматология». 1.8. Ответственным за назначение внештатного трансплантационного координатора является руководитель медицинской организации. 1.9. В соответствии с нормами трудового законодательства Российской Федерации внештатному трансплантационному координатору устанавливается ежемесячная стимулирующая выплата за выполнение возложенных на него дополнительных функциональных обязанностей. 1.10. В соответствии с разделом 2 настоящего приложения к приказу руководителем медицинской организации разрабатываются и утверждаются функциональные обязанности внештатного трансплантационного координатора. 1.11. При обращении руководителя медицинской организации, МКЦОД организует обучение и стажировку внештатного трансплантационного координатора медицинской организации. 1.12. Процесс донорства органов человека может включать в себя следующие этапы: выявление и оповещение о возможном доноре органов, лабораторное и инструментальное обследование возможного донора, мониторинг клинического состояния возможного донора, выявление клинических признаков смерти головного мозга, констатация смерти, проведение мероприятий по поддержанию кровообращения и коррекции нарушений гомеостаза у доноров со смертью мозга, операция по изъятию донорских органов для трансплантации. 1.13. Медицинская организация осуществляет следующие этапы: круглосуточное выявление в имеющихся отделениях реанимации и интенсивной терапии пациентов, определяемых как доноры в соответствии с пунктами 1.3, 1.4 настоящего положения, передачу информации о возможных донорах органов в МКЦОД посредством телефонограммы, лабораторное и инструментальное обследование возможного донора, мониторинг клинического состояния возможного донора, выявление клинических признаков смерти головного мозга, констатация смерти, проведение мероприятий по поддержанию кровообращения и коррекции нарушений гомеостаза у доноров со смертью мозга. 1.14. Констатация смерти человека, являющегося возможным донором органов, осуществляется в соответствии со статьей 66 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека). 1.15. Наличие у пациента неврологического статуса, определяемого по ШКГ как 3 балла, зафиксированного при работающем сердце и искусственной вентиляции легких, является показанием для изучения возможности инициирования процедуры диагностики смерти головного мозга, регламентированной приказом Минздрава России от 20 декабря 2001 г. N 460 «Об утверждении инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга». 1.16. С целью своевременной диагностики смерти мозга у пациента медицинская организация, обеспечивает участие в диагностике смерти мозга врача-невролога с опытом работы по специальности не менее 5 лет. С этой целью руководителям медицинских организаций необходимо обеспечить участие врача-невролога в процедуре диагностики и констатации смерти мозга в круглосуточном режиме. 1.17. Констатация биологической смерти человека, в том числе в случае развития у возможных и потенциальных доноров остановки кровообращения в сочетании с безуспешностью последующих реанимационных мероприятий, осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. N 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека». 1.18. При констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга оформляется «Протокол установления смерти человека на основании диагноза смерти мозга» в соответствии с приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2001 г. N 460 «Об утверждении инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга», который составляется в двух экземплярах, один вклеивается в медицинскую карту стационарного больного умершего (донора), другой экземпляр — хранится в архивной документации МКЦОД в течении 5 лет. 1.19. Разрешение судебно-медицинского эксперта и руководителя медицинской организации (в случае его отсутствия — замещающего его лица) на изъятие донорских органов у донора, а также непосредственно процедура изъятия донорского (-их) органа (-ов) фиксируются в «Акте об изъятии органов у донора — трупа для трансплантации», который составляется в двух экземплярах, один из которых вклеивается в медицинскую карту стационарного больного (донора), другой — хранится в архивной документации МКЦОД в течении 5 лет. 1.20. Врач судебно-медицинский эксперт, давший разрешение на изъятие донорских органов для трансплантации, уведомляет обо всех случаях изъятия донорских органов орган Прокуратуры. Уведомление оформляется по форме, согласно приложению 10 к приказу Департамента здравоохранения города Москвы от 31 август 2012 г. N 946 «О дальнейшем совершенствовании организации оказания трансплантологической помощи в городе Москве». Уведомление составляется в двух экземплярах, один из которых направляется в орган прокуратуры, другой хранится в архивной документации МКЦОД в течении 5 лет. 1.21. При наличии разрешения руководителя медицинской организации и врача судебно-медицинского эксперта изъятие органов человека в целях трансплантации производится после бесспорного установления факта смерти мозга человека или биологической смерти человека, зафиксированных в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2001 г. N 460 «Об утверждении инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга» и постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. N 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека», соответственно и только, если на момент изъятия органов медицинская организация не была поставлена в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту в соответствии со статьей 8 закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека». 1.22. Эксплантация органов человека осуществляется хирургической бригадой МКЦОД и профильными хирургическими бригадами из медицинских организаций, осуществляющих трансплантацию. 1.23. Персональный состав профильных хирургических бригад ежегодно не позднее 20 января текущего года предоставляется руководителями медицинских организаций, осуществляющих трансплантацию, на согласование главному врачу ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница имени С.П.Боткина ДЗМ. 1.24. В отношении каждого врача-специалиста профильной хирургической бригады из медицинской организации, осуществляющей трансплантацию, в ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница имени С.П.Боткина ДЗМ предоставляется: — копия паспорта гражданина Российской Федерации с отметкой о постоянной регистрации в городе Москве и (или) Московской области; — копия диплома о высшем профессиональном образовании; — копия действующего сертификата по специальности; — справка из отдела кадров медицинской организации, осуществляющей трансплантацию, о занимаемой должности; — свидетельство о прохождении дополнительной профессиональной программы для врачей по теме: «Донорство в клинической трансплантологии» (не менее 144 час.). 1.25. Участие врача-специалиста, не включенного в согласованный состав профильных хирургических бригад медицинской организации, осуществляющий трансплантацию, в операциях изъятия органов и иных этапах донорского процесса, категорически запрещается. 1.26. Вызов, численность и организацию деятельности профильных хирургических бригад при выполнении изъятия органов человека регулирует МКЦОД. 1.27. Для изъятия донорского сердца, донорских легких и донорской печени и поджелудочной железы допускается участие врачей-хирургов из персонального согласованного состава профильных хирургических бригад медицинской организации, осуществляющей трансплантацию, в количестве не более двух человек для работы на одном органе. 1.28. При необходимости МКЦОД предоставляет профильным хирургическим бригадам медицинских организаций, осуществляющих трансплантацию, расходные материалы для проведения операции по изъятию органов. 1.29. При выполнении операции мультиорганного изъятия МКЦОД обеспечивает участие в операции среднего и младшего медицинского персонала. 1.30. Реанимационное пособие донору органов в условиях операционной оказывает врач анестезиолог-реаниматолог МКЦОД. 1.31. Функциями медицинских организаций, участвующих в обеспечении медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации, являются: — постоянное взаимодействие с МКЦОД;
— своевременное информирование МКЦОД о поступлении или о пребывании пациента, рассматриваемого по совокупности клинических»признаков как возможный и (или) потенциальный донор органов; — осуществление мероприятий по диагностике и констатации смерти человека на основании диагноза смерти головного мозга в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2001 г. N 460 «Об утверждении инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга»; — осуществление мероприятий по констатации биологической смерти человека в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. N 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»; — совместно с врачами анестезиологами-реаниматологами выездной бригады МКЦОД проведение мероприятий, направленных на коррекцию расстройств гомеостаза у доноров со смертью мозга; — предоставление хирургическим бригадам МКЦОД и профильным хирургическим бригадам медицинских организаций, осуществляющих трансплантацию органов, операционной для проведения операции по изъятию органов у донора. 1.32. Персональную ответственность за обеспечение взаимодействия между медицинскими организациями и МКЦОД несут руководители медицинских организаций, указанных в приложении 2 к настоящему приказу. 1.33. Врачи-специалисты медицинских организаций, врачи-специалисты МКЦОД, а также другие специалисты, участвующие в донорском процессе, несут персональную ответственность за соблюдение норм исполнения Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей» и настоящего положения.

2. Типовые функциональные обязанности внештатного трансплантационного координатора медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы

Внештатный трансплантационный координатор медицинской организации: 2.1. Организует ежедневное (в течение рабочего дня) выявление пациентов с повреждениями головного мозга травматического, сосудистого или иного характера, сочетанного повреждения головного мозга и иных частей тела в возрасте от 18 лет включительно, чей неврологический статус по ШКГ составляет 5 и менее баллов. 2.2. О пациентах, указанных в пунктах 1.3 и 1.4 настоящего Положения, информирует руководителя медицинской организации или лицо его замещающее. 2.3. Согласует с руководителем медицинской организации или лицом его замещающим первичный вызов бригады МКЦОД. 2.4. Осуществляет контроль за своевременным выявлением у пациентов следующих клинических признаков: — атоническая кома;
— выраженная гипертензия и тахикардия (адреналовый шторм), сменяющиеся стойкой гипотонией, брадикардией с угрозой остановки кровообращения; — отсутствие двигательной реакции на болевые раздражители, возникающей выше шейного отдела спинного мозга; — расширение зрачков и снижение/отсутствие их реакции на свет; — анизокория;
— отсутствие рефлексов ствола головного мозга; — отсутствие самостоятельного дыхания (апноэ); — полиурия (диурез более 200 мл. в час); — прогрессивное снижение показателей центральной гемодинамики (гипотония менее 80 мм рт. ст., брадикардия менее 50 уд. в мин.) на фоне полного комплекса поддерживающих жизнь мероприятий. 2.5. В случае выявления у возможного и (или) потенциального донора нарушений водно-электролитного, кислотно-щелочного баланса и иных нарушений гомеостаза принимает организационные меры по их возможному устранению, а также информирует об этом врача выездной бригады МКЦОД. 2.6. Совместно с врачом анестезиологом-реаниматологом выездной бригады МКЦОД обеспечивает мероприятия по реанимационному пособию донору со смертью головного мозга. 2.7. В случае развития у возможного донора внезапной остановки кровообращения незамедлительно организует вызов бригады МКЦОД и при этом контролирует выполнение мероприятий по сердечно-легочной реанимации вплоть до приезда бригады. 2.8. При необходимости организует проведение дополнительного лабораторного и инструментального обследования возможного и (или) потенциального донора. 2.9. Организует предоставление операционной для выполнения операции изъятия органов. 2.10. Контролирует надлежащее оформление необходимой учетно-отчетной документации по донорам органов.

Начальник Управления организации
стационарной медицинской помощи
А.В.МИКРЮКОВ

Приложение 5
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31 августа 2012 г. N 946

РЕЕСТР
МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ, УЧАСТВУЮЩИХ В ОБЕСПЕЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ДОНОРСТВОМ ОРГАНОВ ЧЕЛОВЕКА В ЦЕЛЯХ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.11.2015 N 976)

N пп.
Медицинская организация
1.
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В.Склифосовского ДЗМ» 2.
ГБУЗ Городская клиническая больница имени С.П.Боткина ДЗМ 3.
ГБУЗ «Городская клиническая больница имени В.М.Буянова ДЗМ» 4.
ГБУЗ «Городская клиническая больница имени А.К.Ерамишанцева ДЗМ» 5.
ГБУЗ «Городская клиническая больница имени Ф.И.Иноземцева ДЗМ» 6.
ГБУЗ «Городская клиническая больница имени М.Е.Жадкевича ДЗМ» 7.
ГБУЗ «Городская клиническая больница имени С.И.Спасокукоцкого ДЗМ» 8.
ГБУЗ Городская клиническая больница N 1 имени Н.И.Пирогова ДЗМ 9.
ГБУЗ «Городская больница N 3 ДЗМ»
10.
ГБУЗ «Городская клиническая больница N 5 ДЗМ» 11.
ГБУЗ «Городская клиническая больница N 13 ДЗМ» 12.
ГБУЗ «Городская клиническая больница N 15 имени О.М.Филатова ДЗМ» 13.
ГБУЗ «Городская клиническая больница N 67 имени Л.А.Ворохобова ДЗМ» 14.
ГБУЗ «Городская клиническая больница N 68 ДЗМ» 15.
ГБУЗ «Городская клиническая больница N 79 ДЗМ» 16.
ГБУЗ «Городская клиническая больница N 81 ДЗМ»

Начальник Управления организации
стационарной медицинской помощи
А.В.МИКРЮКОВ

Приложение 6
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31 августа 2012 г. N 946

ПЕРЕЧЕНЬ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ И ФЕДЕРАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ, ОКАЗЫВАЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА МОСКВЫ

Исключен. — Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2013 N 27.

Приложение 7
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31 августа 2012 г. N 946

ШКАЛА КОМ ГЛАЗГО

Исключена. — Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2013 N 27.

Приложение 8
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31 августа 2012 г. N 946

ИНСТРУКЦИЯ
ПО КОНСТАТАЦИИ СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА НА ОСНОВАНИИ ДИАГНОЗА СМЕРТИ МОЗГА

Исключена. — Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2013 N 27.

Приложение 9
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31 августа 2012 г. N 946

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ КРИТЕРИЕВ И ПОРЯДКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОМЕНТА СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА, ПРЕКРАЩЕНИЯ РЕАНИМАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ

Исключена. — Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.01.2013 N 27.

Приложение 10
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31 августа 2012 г. N 946

          Форма уведомления судебно-медицинским экспертом прокурора         об изъятии донорских органов у трупа в целях трансплантации Московский координационный                                 Прокурору центр органного донорства                              ____________________ Департамента здравоохранения города Москвы __________________________________________             ____________________ 

127018, г. Москва, ул. Двинцев, д. 6

Сообщаю Вам, что «____» __________ 20____ г. на основании ст. 47 ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. N 323, ст. 8, 10 Закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22 декабря 1992 г. N 4180-1, приказа Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении Инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга» от 20.12.2001 г. N 460, приказа Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий» от 04.03.2003 г. N 73 выездная бригада Московского координационного центра органного донорства Департамента здравоохранения города Москвы произвела изъятие донорских органов и тканей ________________ ____________________________________________ (указать каких именно) у трупа гражданина ____________________________________________ (Ф.И.О. полностью), скончавшегося в ________________________________________ (наименование ЛПУ) в ____ ч. _____ мин.
N медицинской карты стационарного больного (умершего) _____________________

Развернутый клинический диагноз ___________________________________________




Судебно-медицинский эксперт
__________________________ (Ф.И.О полностью) ___________________ (подпись)
«____» ____________ 20 __ г.


Exit mobile version