Примечание.
По вопросу, касающемуся производства и реализации медицинских газов, см. письмо Росздравнадзора от 14.06.2005 N 01И-263/05. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 июля 2006 г. N 01И-580/06
О ПРОИЗВОДСТВЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ
В Государственный реестр лекарственных средств включены следующие медицинские газы: — кислород газообразный медицинский;
— кислород жидкий медицинский;
— циклопропан;
— ксенон;
— азота закись (динитроген оксид).
В соответствии с Федеральными законами от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство медицинских газов подлежит лицензированию на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Организации, которые не являются производителями медицинских газов, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» полномочия по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств возложены на Росздравнадзор. Для получения лицензии на право осуществления указанных видов деятельности, юридическому лицу необходимо представить заявление в Росздравнадзор с приложением необходимых документов (информация размещена на интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru) по адресу: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 (ком. 232). Во исполнение законодательства в области лицензирования отдельных видов деятельности и с целью исключения применения медицинских газов, которые могут причинить вред жизни и здоровью людей, Территориальным управлениям Росздравнадзора предписано: а) при проведении проверок организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, осуществлять контроль наличия документов, подтверждающих право производства и реализации медицинских газов у организаций производителей/поставщиков медицинских газов, используемых в медицинских учреждениях; б) провести необходимую работу совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и в срок до 1 сентября 2006 года представить в Росздравнадзор информацию о наличии в субъекте Российской Федерации юридических лиц, осуществляющих производство и поставку в медицинские учреждения медицинских газов (с указанием наличия или отсутствия у них лицензии на фармацевтическую деятельность и лицензии на производство лекарственных средств).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
24 июля 2006 г.
N 2176-18
В целях реализации Концепции государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года, одобренной постановлением Правительства Российской Федерации от 10 августа 1998 г. N 917 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 34, ст. 4083; 1999, N 42, ст. 5037), совершенствования организации лечебного питания и повышения эффективности его применения в практической деятельности стационарных учреждений социальной защиты необходимо руководствоваться следующими нормативно-методическими документами Минздравсоцразвития России: 1. Приказ МЗ РФ от 05.08.2003 г. N 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации». 2. Методическое письмо МЗ СР РФ от 23.12.2004 г. «Способ определения пищевого статуса больных и методы его коррекции специализированными продуктами лечебного питания в условиях стационарного и санаторно-курортного лечения». 3. Методические рекомендации МЗ СР РФ от 03.02.2005 г. «Организация лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях». 4. Письмо МЗ СР РФ от 11.07.2005 г. N 3237 ВС «О применении приказа Минздрава России N 330 от 05.08.2003 г. «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации». 5. Методические рекомендации МЗ СР РФ от 25.07.2005 г. «Специализированное лечебное питание в лечебно-профилактических учреждениях». 6. Приказ МЗ СР РФ от 10.01.2006 г. N 2 «О внесении изменений в Инструкцию по организации лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.08.2003 г. N 330». 7. Приказ МЗ СР РФ от 26.04.2006 г. N 316 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2003 г. N 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации». Для решения возникающих при этом вопросов рекомендуем обращаться в Национальную Ассоциацию клинического питания (генеральный директор — Данилов Олег Ильич; контактные телефоны: 8 (495) 502-1639, тел/факс: 8 (495) 502-1638, моб.: 8 (903) 191-5340; e-mail: mclp-diso@umail.ru.
Директор Департамента развития
социальной защиты
А.И.ОСАДЧИХ
