ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
26 июля 2007 г.
N 0100/7496-07-32
ОБ ОТМЕНЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ О ВРЕМЕННОЙ ПРИОСТАНОВКЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВАКЦИНЫ «ЭУВАКС В»
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что на основании результатов проведенного расследования случаев серьезных неблагоприятных событий, возникших у детей во Вьетнаме и связанных по времени с иммунизацией вакциной Euvax В, Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) отменяет свои рекомендации по временной приостановке использования следующих серий указанного препарата, произведенного LG Life Sciences, республика Корея: — партия UVN05012 и соответствующие серии UVX05027, UVX05028, UVX05029;
- партия UVN06004 и соответствующие серии UVX06005, UVX06006, UVX06007;
- партия UVN05014 и соответствующие серии UVX05030, UVX05031, UVX05032. Вместе с тем, в совместном заключительном отчете ВОЗ и ЮНИСЕФ от 07.07.2007 указано, что только один случай смерти ребенка из четырех зарегистрированных во Вьетнаме серьезных неблагоприятных событий, может быть расценен как не связанный с вакцинацией препаратом Euvax В. Установить причинно-следственную связь остальных трех случаев не представлялось возможным. Обращаю внимание, что перед использованием упомянутых серий вакцины необходимо удостовериться в соблюдении условий хранения препарата на всех этапах «холодовой цепи».
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
