<Письмо> ФФОМС от 24.12.2012 N 9939/30-и «О порядке контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи» Приказ Минздрава России от 21.12.2012 N 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Зарегистрировано в Минюсте России 03.06.2013 N 28631)

new_adm

11 лет назад

Примечание.
О периодичности проведения контроля объемов, сроков и качества медицинской помощи см. письмо ФФОМС от 26.05.2014 N 2827/30-5/и. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ

ПИСЬМО
от 24 декабря 2012 г. N 9939/30-и

О ПОРЯДКЕ
КОНТРОЛЯ ОБЪЕМОВ, СРОКОВ, КАЧЕСТВА И УСЛОВИЙ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Федеральный фонд обязательного медицинского страхования в части проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления скорой медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию сообщает.

Примечание.
Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ в статью 51 Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ внесены изменения в соответствии, с которыми в 2014 году за счет межбюджетных трансфертов, передаваемых из бюджетов субъектов Российской Федерации в бюджеты территориальных фондов в объеме разницы между размером расходов и приростом объема страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения по сравнению с 2012 годом, осуществляется финансовое обеспечение скорой медицинской помощи (за исключением специализированной (санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи) в соответствии с нормативами, установленными базовой программой обязательного медицинского страхования.

В соответствии со статьей 51 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон) в 2013 — 2014 годах за счет межбюджетных трансфертов, передаваемых из бюджетов субъектов Российской Федерации в бюджеты территориальных фондов, осуществляется финансовое обеспечение скорой медицинской помощи (за исключением специализированной (санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи) в объеме не менее фактических расходов консолидированных бюджетов субъектов Российской Федерации на указанные цели в предыдущем году. Таким образом, с 1 января 2013 года за счет средств обязательного медицинского страхования осуществляется финансовое обеспечение скорой медицинской помощи (за исключением специализированной (санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи). Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 22 октября 2012 г. N 1074, предусмотрено, что скорая медицинская помощь (за исключением санитарно-авиационной эвакуации) оказывается в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования. Согласно статье 40 Федерального закона контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи медицинскими организациями в объеме и на условиях, которые установлены территориальной программой обязательного медицинского страхования и договором на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, проводится в соответствии с порядком организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, установленным Федеральным фондом обязательного медицинского страхования. В соответствии с Порядком организации и Проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, утвержденным приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 1 декабря 2010 г. N 230 (далее — Порядок), к контролю объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию относятся мероприятия по проверке соответствия предоставленной застрахованному лицу медицинской помощи условиям договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, реализовываемые посредством медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы и экспертизы качества медицинской помощи. Объектом контроля является организация и оказание медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию. Таким образом, контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления скорой медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию следует осуществлять в соответствии с нормами, утвержденными в Порядке. Одновременно рекомендуем установить следующие объемы проверок скорой медицинской помощи, оказанной вне медицинской организации: — для ежемесячных медико-экономических экспертиз — 3% от числа поданных на оплату случаев; — для ежемесячных экспертиз качества медицинской помощи — 1,5% от числа поданных на оплату случаев. В соответствии с частью 10 статьи 40 Федерального закона результаты контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию являются основанием для применения мер, предусмотренных статьей 41 Федерального закона. Предлагаем рекомендуемый перечень оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшения оплаты медицинской помощи), а также уплаты медицинской организацией штрафа, в том числе за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества, для случаев оказания скорой медицинской помощи вне медицинской организации (приложение). Отчет о проведенном контроле объемов, сроков, качества и условий предоставления скорой медицинской помощи, оказанной вне медицинской организации, следует представлять в электронном виде в программе USOI в разделе квартальная отчетность 003 «Права граждан» по форме отчетности N ПГ «Организация защиты прав застрахованных лиц в сфере обязательного медицинского страхования», начиная с отчета за I квартал 2013 года.

Председатель
Н.Н.СТАДЧЕНКО

Приложение 1
к письму ФОМС
от 24 декабря 2012 г. N 9939/30-и

ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВАНИЙ ДЛЯ ОТКАЗА В ОПЛАТЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (УМЕНЬШЕНИЯ ОПЛАТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ), А ТАКЖЕ УПЛАТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ШТРАФА, В ТОМ ЧИСЛЕ ЗА НЕОКАЗАНИЕ, НЕСВОЕВРЕМЕННОЕ ОКАЗАНИЕ ЛИБО ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА (ДЛЯ СЛУЧАЕВ ОКАЗАНИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВНЕ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ)

         Раздел 1. Нарушения, ограничивающие доступность медицинской                                 помощи для застрахованных лиц                                                                                                        1.1. Увеличение сроков ожидания скорой медицинской помощи:

1.1.1. от 50 до 100 процентов от норматива, установленного

территориальной программой государственных гарантий <...>

1.1.1.1. не повлекший за собой причинение вреда здоровью, не создавший

             риска прогрессирования имеющегося  заболевания,  не  создавший              риска возникновения нового заболевания;

1.1.1.2. повлекший за собой причинение вреда здоровью, либо создавший

             риск прогрессирования имеющегося заболевания,  либо  создавший              риск возникновения нового заболевания;

1.1.2. более 100 процентов от норматива, установленного

территориальной программой государственных гарантий <...>

1.1.2.1. не повлекший за собой причинение вреда здоровью, не создавший

             риска прогрессирования имеющегося  заболевания,  не  создавший              риска возникновения нового заболевания;

1.1.2.2. повлекший за собой причинение вреда здоровью, либо создавший

             риск прогрессирования имеющегося заболевания,  либо  создавший              риск возникновения нового заболевания;                                                                                                           1.2. Необоснованный отказ  застрахованным  лицам  в  оказании  скорой            медицинской помощи в соответствии с  территориальной  программой            ОМС (устанавливается по обращениям  застрахованных  лиц  или  их            представителей), в том числе:

1.2.1. не повлекший за собой причинение вреда здоровью, не создавший

           риска  прогрессирования  имеющегося  заболевания,  не  создавший            риска возникновения нового заболевания;

1.2.2. повлекший за собой причинение вреда здоровью, в том числе

           приведший к инвалидизации, либо создавший риск  прогрессирования            имеющегося  заболевания,  либо  создавший   риск   возникновения            нового    заболевания    (за    исключением    случаев    отказа            застрахованного лица, оформленного в установленном порядке);

1.2.3. приведший к летальному исходу (за исключением случаев отказа

застрахованного лица, оформленного в установленном порядке)

      1.3. Необоснованный отказ  застрахованным  лицам  в  оказании  скорой            медицинской  помощи  при  наступлении   страхового   случая   за            пределами  территории  субъекта  Российской Федерации, в котором            выдан полис обязательного медицинского  страхования,  в  объеме,            установленном  базовой  программой  обязательного   медицинского            страхования, в том числе:

1.3.1. не повлекший за собой причинение вреда здоровью, не создавший

             риска прогрессирования имеющегося  заболевания,  не  создавший              риска возникновения нового заболевания;

1.3.2. повлекший за собой причинение вреда здоровью, либо создавший

             риск прогрессирования имеющегося заболевания,  либо  создавший              риск возникновения нового заболевания;

1.3.3. приведший к летальному исходу (за исключением случаев отказа

застрахованного лица, оформленного в установленном порядке)

      1.4. Взимание  платы  с  застрахованных  лиц  за   оказанную   скорую            медицинскую помощь:

1.4.1. предусмотренную территориальной программой обязательного

медицинского страхования;

1.4.2. при наступлении страхового случая за пределами территории

             субъекта  Российской  Федерации,   в   котором   выдан   полис              обязательного    медицинского    страхования,    в     объеме,              установленном базовой  программой  обязательного  медицинского              страхования                                                                                                                                      Раздел 2. Отсутствие информированности застрахованного населения                                                                                        2.1. Отсутствие на официальном сайте  медицинской  организации в сети            "Интернет" следующей информации:

2.1.1. об условиях оказания скорой медицинской помощи,

             установленных   территориальной   программой   государственных              гарантий оказания гражданам  Российской  Федерации  бесплатной              медицинской помощи, в  том  числе  о  сроках  ожидания  скорой              медицинской помощи;

2.1.2. о показателях доступности и качества скорой медицинской

помощи.

                Раздел 3. Дефекты медицинской помощи/нарушения                                     при оказании медицинской помощи                                                                                                        3.1. Доказанные в установленном порядке:

3.1.1. нарушение врачебной этики и деонтологии работниками

             медицинской   организации   (устанавливаются   по   обращениям              застрахованных лиц);

3.1.2. разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том

             числе  после  смерти  человека,  лицами,  которым  они   стали              известны  при  обучении,  исполнении  трудовых,   должностных,              служебных и  иных  обязанностей,  установленное  по  обращению              застрахованного  лица   путем   проведения   административного              расследования администрацией медицинской организации или  мер,              принятых компетентными органами;

3.1.3. несоблюдение врачебной тайны, в том числе конфиденциальности

             персональных    данных,     используемых     в     медицинских              информационных системах, установленное компетентными  органами              по обращению застрахованного лица.                                                                                                               3.2. Невыполнение,  несвоевременное   или   ненадлежащее   выполнение            необходимых   пациенту   диагностических   и   (или)    лечебных            мероприятий  в  соответствии  с  порядком  оказания  медицинской            помощи и (или) стандартами медицинской помощи:

3.2.1. не повлиявшее на состояние здоровья застрахованного лица;

3.2.2. приведших к ухудшению состояния здоровья застрахованного

             лица,   либо   создавшее   риск   прогрессирования  имеющегося              заболевания,  либо   создавшее   риск   возникновения   нового              заболевания (за  исключением  случаев  отказа  застрахованного              лица от лечения, оформленного в установленном порядке);

3.2.3. приведших к летальному исходу (за исключением случаев отказа

             застрахованного лица от лечения, оформленного в  установленном              порядке).                                                                                                                                        3.3. Выполнение  непоказанных,  неоправданных  с  клинической   точки            зрения, не  регламентированных  стандартами  медицинской  помощи            мероприятий:

3.3.1. приведших к удорожанию стоимости лечения при отсутствии

             отрицательных    последствий    для     состояния     здоровья              застрахованного лица;

3.3.2. приведших к ухудшению состояния здоровья застрахованного

             лица,  либо   создавшее   риск   прогрессирования   имеющегося              заболевания,  либо   создавшее   риск   возникновения   нового              заболевания (за  исключением  случаев  отказа  застрахованного              лица от лечения, оформленного в установленном порядке).                                                                                          3.4. Преждевременное   с   клинической   точки   зрения   прекращение            проведения  лечебных  мероприятий  при  отсутствии  клинического            эффекта  (кроме  оформленных  в  установленном  порядке  случаев            отказа от лечения).

3.4.1. не повлиявшее на состояние здоровья застрахованного лица;

3.4.2. приведшее к ухудшению состояния здоровья застрахованного

             лица,  либо   создавшее   риск   прогрессирования   имеющегося              заболевания,  либо   создавшее   риск   возникновения   нового              заболевания (за  исключением  случаев  отказа  застрахованного              лица от лечения, оформленного в установленном порядке);

3.4.3. приведшее к летальному исходу (за исключением случаев отказа

             застрахованного лица от лечения, оформленного в  установленном              порядке).                                                                                                                                        3.5. Повторное  обоснованное  обращение   застрахованного   лица   за            оказанием  скорой  медицинской  помощью  по   поводу   того   же            заболевания в течение 24 часов.                                                                                                                    3.6. Действие  или  бездействие  при  оказании   скорой   медицинской            помощи,     обусловившее     развитие     нового     заболевания            застрахованного лица (развитие ятрогенного заболевания).                                                                                           3.7. Необоснованное  назначение  лекарственной терапии; одновременное            назначение  лекарственных  средств  -  синонимов,  аналогов  или            антагонистов по фармакологическому действию и  т.п., связанное с            риском  для  здоровья  пациента  и/или  приведшее  к  удорожанию            стоимости лечения.                                                                                                                                 3.8. Наличие  расхождений  диагноза  основного  заболевания  (травмы)            скорой   медицинской    помощи    и    клинического    диагноза,            установленного в  приемном  отделении  медицинской  организации,            оказывающей скорую медицинскую помощь на госпитальном этапе.                                                                                        Раздел 4. Дефекты оформления первичной медицинской документации                                в медицинской организации                                                                                                           4.1. Непредставление медицинской  документации,  подтверждающей  факт            оказания застрахованному лицу  скорой  медицинской  помощи,  без            объективных причин.                                                                                                                                4.2. Дефекты  оформления  медицинской  документации,   препятствующие            проведению   медико-экономической  экспертизы  и/или  экспертизы            качества  медицинской  помощи  (невозможность  оценить  динамику            состояния  здоровья  застрахованного  лица,  объем,  характер  и            условия предоставления скорой медицинской помощи).                                                                                                 4.3. Наличие   признаков   фальсификации   медицинской   документации            (дописки,  исправления,  "вклейки",  полное  переоформление,   с            умышленным  искажением  сведений  о проведенных  диагностических            и/или лечебных мероприятиях, клинической картине заболевания).                                                                                     4.4. Несоответствие данных медицинской документации  данным  счета  и            реестра счетов  на  оплату  скорой  медицинской  помощи,  в  том            числе:

4.4.1. включение в счет и реестр счетов случаев, не подтвержденных

медицинской документацией;

4.4.2. несоответствие сроков лечения, согласно медицинской

документации, срокам, указанным в реестре счета;

4.4.3. несоответствие диагноза, согласно первичной медицинской

             документации,  застрахованного  лица  диагнозу,  указанному  в              реестре счета.                                                                                                                                                   Раздел 5. Нарушения в оформлении                                    и предъявлении на оплату счетов и реестров счетов                                                                                               5.1. Нарушения, связанные с оформлением  и  предъявлением  на  оплату            счетов и реестров счетов, в том числе:

5.1.1. наличие ошибок и/или недостоверной информации в реквизитах

счета;

5.1.2. сумма счета не соответствует итоговой сумме предоставленной

медицинской помощи по реестру счетов;

5.1.3. наличие незаполненных полей реестра счетов, обязательных к

заполнению;

5.1.4. некорректное заполнение полей реестра счетов;

5.1.5. заявленная сумма по позиции реестра счетов не корректна

(содержит арифметическую ошибку);

5.1.6. дата оказания медицинской помощи в реестре счетов не

соответствует отчетному периоду/периоду оплаты;

5.1.7. несоответствие кода услуги диагнозу, полу, возрасту, профилю

отделения

      5.2. Нарушения,    связанные    с     определением     принадлежности            застрахованного лица к страховой медицинской организации:

5.2.1. включение в реестр счетов случаев оказания медицинской помощи

             лицу,    застрахованному    другой    страховой    медицинской              организацией;

5.2.2. введение в реестр счетов недостоверных персональных данных

             застрахованного лица, приводящее к  невозможности  его  полной              идентификации (ошибки в серии и номере полиса  ОМС,  адресе  и              т.д.);

5.2.3. включение в реестр счетов случаев оказания медицинской помощи

             застрахованному лицу,  получившего  полис  ОМС  на  территории              другого субъекта Российской Федерации;

5.2.4. включение в реестры счетов случаев оказания скорой

             медицинской помощи,  предоставленной  категориям  граждан,  не              подлежащим  страхованию  по  ОМС  на   территории   Российской              Федерации.                                                                                                                                       5.3. Нарушения, связанные  с  необоснованным  применением  тарифа  на            медицинскую помощь.                                                                                                                                5.4. Включение в реестр счетов случаев  оказания  медицинской  помощи            медицинским   работником,    не    имеющим    сертификата    или            свидетельства об аккредитации по  профилю  оказания  медицинской            помощи.                                                                                                                                            5.5. Нарушения, связанные с повторным или  необоснованным  включением            в реестр счетов медицинской помощи.

5.5.1. позиция реестра счетов оплачена ранее (повторное выставление

             счета на оплату случаев оказания медицинской  помощи,  которые              были оплачены ранее);

5.5.2. дублирование случаев оказания медицинской помощи в одном

реестре счетов.

Зарегистрировано в Минюсте России 3 июня 2013 г. N 28631

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 21 декабря 2012 г. N 1340н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с частью 2 статьи 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442; 2012, N 26, ст. 3446) и подпунктом 5.2.205 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю: Утвердить порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно приложению.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 декабря 2012 г. N 1340н

ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Настоящий Порядок устанавливает правила организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее — ведомственный контроль).
Ведомственный контроль осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (далее — органы исполнительной власти) в подведомственных им: 1) органах (далее — подведомственные органы); 2) организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность (далее — подведомственные организации).
Задачами ведомственного контроля являются: 1) предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; 2) принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 3) обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти; 4) определение показателей качества деятельности подведомственных органов и организаций; 5) соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти; 6) создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.
Ведомственный контроль включает проведение проверок: 1) соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 2) соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); 3) соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.
Ведомственный контроль осуществляется уполномоченными должностными лицами органа исполнительной власти (далее — должностные лица) в соответствии с их должностными обязанностями на постоянной основе либо по решению руководителя или заместителя руководителя органа исполнительной власти на основании приказа органа исполнительной власти.
Мероприятия по осуществлению ведомственного контроля должны быть включены в планы работы органов исполнительной власти.
Ведомственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок.
Плановые проверки в отношении подведомственного органа или организации осуществляются не чаще чем один раз в год.
Внеплановые проверки осуществляются в следующих случаях: а) поступление в орган исполнительной власти обращений граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения прав и законных интересов подведомственными органами и организациями; б) в целях контроля исполнения ранее выданных поручений либо предписаний; в) в целях проверки представленных подведомственными органами и организациями статистической отчетности или данных мониторинга; г) наличия приказа руководителя органа исполнительной власти, изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации либо на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям; д) несоответствия показателей деятельности подведомственного органа или организации установленным целевым показателям деятельности; е) невыполнения подведомственным органом или организацией установленных объемов государственного задания по оказанию медицинской помощи.
Документарные проверки проводятся путем анализа документов, представленными подведомственными органами и организациями, в том числе статистической отчетности и данных мониторинга.
Проверки при осуществлении ведомственного контроля по объему подразделяются на целевые и комплексные.
Целевые проверки проводятся в рамках рассмотрения конкретного случая оказания (неоказания) гражданину медицинской помощи, обращения, жалобы, факта, отдельных показателей деятельности подведомственного органа или организации.
Комплексные проверки проводятся в целях исследования совокупности показателей, случаев, обращений, жалоб, фактов, обобщенных по однородному признаку, а также деятельности подведомственного органа или организации в целом.
При проведении проверок срок проведения каждого вида проверки, предусмотренного настоящим Порядком, не должен превышать двадцать рабочих дней. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, экспертиз, анализов, оценок на основании мотивированных предложений должностных лиц, проводящих проверку, срок проведения проверки может быть продлен руководителем органа исполнительной власти или его заместителем, но не более чем на двадцать рабочих дней. Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных настоящим Порядком, в отношении подведомственного органа или организации, осуществляющего свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению, при этом общий срок проведения проверки не должен превышать шестьдесят рабочих дней.
При проверке соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи оцениваются: 1) соблюдение выполнения этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи по соответствующему виду, профилю заболеваний или состояний; 2) соответствие организации деятельности медицинской организации, ее структурного подразделения, врача требованиям положений, регламентированных порядками оказания медицинской помощи; 3) соблюдение требований стандартов оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) соответствие штатного расписания рекомендуемым штатным нормативам; 5) соответствие деятельности организации иным установленным положениям исходя из особенностей оказания медицинской помощи.
При проверке соблюдения медицинскими организациями стандартов медицинской помощи оцениваются: 1) соблюдение выполнения медицинских услуг в зависимости от усредненных показателей частоты и кратности их применения, обоснованность назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту менее 1,0, полнота выполнения услуг с усредненной частотой 1,0; 2) обоснованность и полнота назначения лекарственных препаратов, компонентов крови; 3) обоснованность и полнота назначения имплантируемых в организм человека медицинских изделий; 4) обоснованность и полнота назначения видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; иные положения, исходя из особенностей заболевания (состояния).
При проверке соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) оцениваются: 1) соответствие норматива численности службы охраны труда требованиям трудового законодательства Российской Федерации; 2) уровень подготовки специалистов по охране труда и повышение их квалификации; 3) организация обучения работников безопасным методам и приемам труда; 4) предоставление работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, компенсаций, установленных по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда; 5) обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, молоком или продуктами, его заменяющими, лечебно-профилактическим питанием; 6) соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренных нормативной документацией производителя; 7) соблюдение требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя; 8) соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий; 9) выполнение обязанностей по сообщению сведений, указанных в части 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
При проверке соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности, оцениваются: 1) наличие договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; 2) договоры о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; 3) утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно — компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446) и частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 4) организация работы, направленной на предупреждение нарушений медицинскими работниками и фармацевтическими работниками ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; 5) обращения граждан, содержащие сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.
О проведении плановой проверки подведомственные органы или организации уведомляются путем направления копии приказа о проведении проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения.
О проведении внеплановой проверки подведомственный орган или организация уведомляются любым доступным способом не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения. В случае, если в результате деятельности подведомственного органа или организации причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление указанной организации о начале проведения внеплановой проверки не требуется.
К проверкам при осуществлении ведомственного контроля могут привлекаться научные и иные организации, ученые и специалисты (далее — экспертные организации, эксперты), за исключением лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях.
Проверки проводятся на основании приказа руководителя, заместителя руководителя органа исполнительной власти, в котором указываются: 1) наименование органа ведомственного контроля; 2) фамилии, имена, отчества, должности должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций; 3) сведения о медицинской организации (наименование юридического лица), проверка которой проводится; 4) цели, задачи, вид, предмет проверки и срок ее проведения; 5) правовые основания проведения проверки; 6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; 7) перечень нормативных актов, регулирующих проведение мероприятий по контролю; 8) перечень документов, представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки; 9) даты начала и окончания проведения проверки.
Выездная проверка начинается с предъявления должностными лицами органа исполнительной власти служебного удостоверения, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя медицинской организации с приказом руководителя, заместителя руководителя органа исполнительной власти о назначении проверки (при наличии) и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к проверке, со сроками и с условиями ее проведения.
Должностные лица органов исполнительной власти при проведении ведомственного контроля имеют право: 1) осуществлять получение, сбор и анализ сведений о деятельности подведомственного органа или организации; 2) знакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, в том числе с медицинскими документами граждан <1>, снимать копии с указанных документов, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования;

<1> В соответствии с пунктом 10 части 4 статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
доступа в используемые подведомственным органом и организацией при осуществлении деятельности территории, здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам; 4) организовывать проведение необходимых исследований, экспертиз, анализов и оценок, в том числе экспертиз качества медицинской помощи.
Должностные лица при проведении ведомственного контроля обязаны: 1) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы проверяемых подведомственных органов и организаций; 2) проводить проверку во время исполнения служебных обязанностей; 3) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого органа или организации, присутствующему при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки; 4) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя проверяемого органа или организации с результатами проверки, в том числе с актом проверки; 5) соблюдать установленные настоящим Порядком сроки проведения проверки. Доступ к сведениям, составляющим государственную и иную охраняемую законом тайну, осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации.
Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель проверяемого органа или организации при проведении мероприятий по ведомственному контролю имеют право: 1) присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; 2) получать от органов исполнительной власти, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено законодательством Российской Федерации; 3) знакомиться с результатами ведомственного контроля; 4) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц, повлекшие за собой нарушение прав проверяемого органа или организации, при проведении ведомственного контроля, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель проверяемого органа или организации при проведении мероприятий по ведомственному контролю обязаны: 1) предоставить копии документов и пояснения по запросу органов исполнительной власти при проведении проверки; 2) предоставить должностным лицам, проводящим проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, а также обеспечить доступ проводящим выездную проверку должностным лицам на территорию, в используемые проверяемым органом или организацией при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.
По результатам проверок в рамках ведомственного контроля должностными лицами органа исполнительной власти, проводящими проверку, составляется акт проверки. В акте проверки указываются: 1) дата, время и место составления акта проверки; 2) наименование органа ведомственного контроля; 3) дата и номер приказа руководителя, заместителя руководителя органа исполнительной власти о проведении проверки; 4) фамилии, имена, отчества и должности должностных лиц, проводивших проверку; 5) сведения о проверяемом органе или организации (наименование, юридический адрес, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя, присутствовавшего при проведении проверки); 6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки; 7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения; 8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя проверяемого органа или организации, присутствовавшего при проведении проверки; 9) подписи должностных лиц, проводивших проверку.
К акту проверки прилагаются протоколы или заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, объяснения работников проверяемого органа или организации, на которых возлагается ответственность за выявленные нарушения, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений направляется в подведомственный орган или организацию либо вручается руководителю или уполномоченному представителю указанного органа или организации под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.
В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после получения органом исполнительной власти соответствующего заключения.
При выявлении в ходе проверок нарушений: 1) руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю подведомственного органа или организации выдается предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения; 2) органом исполнительной власти в рамках компетенции принимаются меры по контролю за устранением выявленных нарушений (в том числе путем проведения внеплановых проверок), их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности; 3) в случае, если выявленные нарушения относятся к компетенции органа, уполномоченного в соответствии с законодательством Российской Федерации осуществлять государственный контроль в установленной сфере деятельности, орган исполнительной власти направляет информацию о выявленных нарушениях в орган государственного контроля по компетенции.