Вопрос: Проводится ли обучение по специальности «клинический исследователь» (CRA) в государственных учреждениях?
Ответ: В настоящий момент «Номенклатура специальностей в учреждениях здравоохранения РФ», утвержденная Приказом Минздрава РФ от 27.08.1999 г. N 337 (ред. от 31.01.2006 г.), не содержит наименования такой специальности как «клинический исследователь». В нормативно-правовых актах это понятие употребляется только один раз в стандарте «Надлежащая клиническая практика. ГОСТ Р 52379-2005», утвержденном Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 г. N 232-СТ и введенном в действие с 1 апреля 2006 года. Главным образом, в нормативных актах употребляется термин «исследователь» или «врач-исследователь». Так п. 4.1.1. Стандарта устанавливает, что исследователь должен иметь образование, профессиональную подготовку и опыт, позволяющие ему принять на себя ответственность за надлежащее проведение клинического исследования, причем его квалификация должна соответствовать установленным нормативным требованиям. Другими словами, в настоящее время в нормативных актах под термином исследователь (клинический) понимается врач-специалист в определенной области, обладающий достаточным опытом для проведения клинических испытаний. Что касается получения указанной специальности в государственных ВУЗах, в настоящий момент некоторые из них предлагают возможность получения степеней бакалавра/магистра по такой специальности в рамках международных программ.
Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Е.М.БОРОДИНА
28.05.2007
