ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ПРИКАЗ
от 16 января 2015 г. N 8
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ЛИЦЕНЗИОННОМУ КОНТРОЛЮ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
В целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и постановления Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. N 636 «Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю», приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Правила аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения (приложение 1). 1.2. Форму заявления об аттестации в качестве эксперта (приложение 2). 1.3. Форму заявления о переаттестации эксперта, в случае истечения срока аттестации (приложение 3). 1.4. Форму заявления об аттестации в случае расширения области экспертизы (приложение 4). 1.5. Вид государственного контроля и перечень областей и видов экспертиз, для проведения которых Департаменту здравоохранения города Москвы требуется привлечение экспертов к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения (приложение 5). 1.6. Критерии аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения (приложение 6). 2. Возложить на Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы (Е.Н.Орихивская) организацию аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.В.Старшинина.
Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.ХРИПУН
Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. N 8
ПРАВИЛА
АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ЛИЦЕНЗИОННОМУ КОНТРОЛЮ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
- Общие положения
1.1. Аттестация экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее — аттестация экспертов), осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы (далее — Департамент) как органом исполнительной власти города Москвы, уполномоченным на осуществление лицензионного контроля в сфере здравоохранения. 1.2. Правила аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения (далее — Правила), разработаны с учетом: — Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; — Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; — постановления Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. N 636 «Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю»; — постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); — постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; — постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». 1.3. Аттестация экспертов проводится в отношении граждан, не являющихся индивидуальными предпринимателями, для подтверждения наличия у них специальных знаний, опыта в сфере здравоохранения в целях их привлечения Департаментом к проведению мероприятий по лицензионному контролю при осуществлении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: — по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») индивидуальных предпринимателей и медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи); — по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); — по соблюдению лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (за исключением указанной деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
2. Порядок аттестации экспертов
2.1. Гражданин, претендующий на получение аттестации эксперта, (далее — заявитель), подает в Департамент следующие документы: 2.1.1. Заявление об аттестации по форме в соответствии с приложением 2 к настоящему приказу, в котором указываются: фамилия, имя и отчество (если имеется) заявителя; адрес места жительства заявителя;
данные документа, удостоверяющего личность заявителя; номер телефона и адрес электронной почты (если имеется) заявителя; идентификационный номер налогоплательщика заявителя; область экспертизы с перечнем видов экспертиз, для проведения которых Департаменту требуется привлечение экспертов, заявляемая в соответствии с приложением 5 к настоящему приказу; вид государственного контроля в соответствии с приложением 5 к настоящему приказу. 2.1.2. Копии документов, подтверждающих соответствие критериям аттестации экспертов, с учетом перечня видов экспертиз, для проведения которых Департаменту требуется привлечение экспертов. 2.2. Критерии аттестации должны соответствовать критериям, указанным в приложении 6 к настоящему приказу. 2.3. Заявление об аттестации и прилагаемые к нему копии документов представляются заявителем непосредственно или направляются в Департамент заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая информационно-телекоммуникационную сеть Интернет (при наличии технической возможности) (далее — сеть Интернет). 2.4. В случае несоблюдения заявителем установленной формы заявления об аттестации или непредставления копий документов, предусмотренных пунктом 2.1.2 настоящих Правил, Департамент в течение 5 рабочих дней со дня поступления указанных документов и заявления возвращает их без рассмотрения заявителю посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет (при наличии технической возможности). 2.5. Проверка соответствия заявителя критериям аттестации осуществляется путем проверки представленных документов и сведений и проведения квалификационного экзамена. 2.6. Департамент проводит проверку представленных заявителем документов и сведений в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня поступления заявления об аттестации. 2.7. По результатам проверки представленных заявителем документов и сведений Департамент принимает одно из следующих решений: 2.7.1. Об отказе в аттестации заявителя в случае несоответствия представленных заявителем документов требованиям в соответствии с пунктом 2.1 настоящих Правил и (или) несоответствия заявителя критериям аттестации. 2.7.2. О допуске заявителя к проведению квалификационного экзамена. 2.8. Департамент уведомляет заявителя о принятом решении, указанном в пункте 2.7 настоящих Правил, в течение 5 рабочих дней со дня принятия такого решения посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет (при наличии технической возможности). 2.9. Дата проведения квалификационного экзамена устанавливается не позднее 3 месяцев со дня получения заявления об аттестации. Заявитель в течение 10 рабочих дней со дня направления Департаментом уведомления о месте, дате и времени проведения квалификационного экзамена вправе направить в Департамент заявление об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена, но не более одного раза в рамках процедуры его аттестации. 2.10. Квалификационный экзамен проводится аттестационной комиссией, создаваемой Департаментом и действующей на основании положения, утверждаемого Департаментом. Порядок проведения квалификационного экзамена и состав аттестационной комиссии устанавливаются Департаментом. 2.11. Заявитель должен в установленное время явиться на квалификационный экзамен, имея с собой документ, удостоверяющий личность. 2.12. Результаты квалификационных экзаменов и решение по их результатам оформляются протоколом аттестационной комиссии. 2.13. На основании протокола аттестационной комиссии Департамент принимает одно из следующих решений: 2.13.1. Об аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его соответствии критериям аттестации. 2.13.2. Об отказе в аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его несоответствии критериям аттестации либо если заявитель на квалификационный экзамен не явился. Копия приказа об аттестации (отказе в аттестации) в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения направляется (вручается) заявителю посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет. 2.14. В течение 3 рабочих дней со дня принятия решения об аттестации Департамент вносит сведения об аттестации эксперта в реестр экспертов, правила формирования и ведения которого утверждаются Департаментом. Сведения, содержащиеся в реестре экспертов, являются открытыми для ознакомления с ними органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических и физических лиц, за исключением сведений, относящихся к информации, доступ к которой ограничен в соответствии с законодательством Российской Федерации. Департамент размещает реестр экспертов на своем официальном сайте в сети Интернет. 2.15. Решения и действия (бездействие) Департамента и их должностных лиц могут быть обжалованы в судебном порядке, а также в досудебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг. 2.16. Эксперты подлежат переаттестации Департаментом каждые 5 лет в порядке, установленном пунктами 2.1-2.14 настоящих Правил. Заявление о переаттестации эксперта оформляется согласно приложению 3 к настоящему приказу. 2.17. В случае расширения области экспертизы эксперты подлежат аттестации в порядке, установленном пп. 2.1-2.14 настоящих Правил. Заявление об аттестации в случае расширения области экспертизы оформляется согласно приложению 4 к настоящему приказу. Заявления, указанные в пунктах 2.16, 2.17, представляются экспертом непосредственно или направляются в Департамент заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет (при наличии технической возможности).
3. Порядок прекращения действия аттестации эксперта
3.1. Решение о прекращении действия аттестации эксперта принимается Департаментом в течение 3 рабочих дней со дня: 3.1.1. Поступления в Департамент заявления эксперта о прекращении аттестации, которое составляется в свободной форме и направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет (при наличии технической возможности). 3.1.2. Поступления в Департамент сведений о смерти эксперта. 3.1.3. Подтверждения Департаментом факта недостоверности или необъективности результатов деятельности эксперта. 3.1.4. Непрохождения экспертом переаттестации в установленный срок в соответствии с пунктом 2.16 настоящих Правил. 3.2. Копия приказа о прекращении действия аттестации эксперта в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения, предусмотренного пунктом 3.1 настоящих Правил, направляется (вручается) эксперту (за исключением случая, предусмотренного подпунктом 3.1.2 настоящих Правил) посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного простой электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая сеть Интернет (при наличии технической возможности). 3.3. Эксперт, в отношении которого Департаментом принято решение о прекращении действия аттестации по основаниям, предусмотренным подпунктами 3.1.3-3.1.4 настоящих Правил, вправе подать заявление об аттестации не ранее чем по истечении одного года со дня принятия такого решения.
Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. N 8
В Департамент здравоохранения города Москвы от претендента ____________________ (фамилия, имя и отчество (если имеется) заявителя) ___________________________________ (адрес места жительства заявителя) ___________________________________ (данные документа, удостоверяющего личность) ___________________________________ (адрес электронной почты, номер телефона заявителя) ___________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика заявителя) ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ АТТЕСТАЦИИ
Прошу рассмотреть вопрос об аттестации меня в качестве эксперта по
(вид государственного контроля, область экспертизы)
К заявлению прилагаются:
- Копия документа о высшем или о среднем профессиональном образовании;
- Копия трудовой книжки или документа, подтверждающего практический опыт работы за весь период трудовой деятельности;
- Копия свидетельства о повышении квалификации государственного образца;
- Копия документа об ученой степени/звании (при наличии).
Согласен (согласна) с обработкой моих персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных».
(подпись претендента) (Ф.И.О.)
«____»_____________20___ г.
Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. N 8
В Департамент здравоохранения города Москвы от эксперта _______________________ (фамилия, имя и отчество (если имеется) заявителя) ___________________________________ (адрес места жительства заявителя) ___________________________________ (данные документа, удостоверяющего личность) ___________________________________ (адрес электронной почты, номер телефона заявителя) ___________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика заявителя) ___________________________________ (реквизиты решения об аттестации) ЗАЯВЛЕНИЕ О ПЕРЕАТТЕСТАЦИИ
Прошу рассмотреть вопрос о переаттестации меня в качестве эксперта по
(вид государственного контроля, область экспертизы)
Согласен (согласна) с обработкой моих персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных».
(подпись эксперта) (Ф.И.О.)
«____»_____________20___ г.
Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. N 8
В Департамент здравоохранения города Москвы от эксперта _______________________ (фамилия, имя и отчество (если имеется) заявителя) ___________________________________ (адрес места жительства заявителя) ___________________________________ (данные документа, удостоверяющего личность) ___________________________________ (адрес электронной почты, номер телефона заявителя) ___________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика заявителя) ___________________________________ (реквизиты решения об аттестации) ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ АТТЕСТАЦИИ В СЛУЧАЕ РАСШИРЕНИЯ ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ
Прошу рассмотреть вопрос о расширении области экспертизы в качестве эксперта по:_______________________________________________________________
(вид государственного контроля, область экспертизы)
Согласен (согласна) с обработкой моих персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных».
(подпись эксперта) (Ф.И.О.)
«____»_____________20___ г.
Приложение 5
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. N 8
ВИД ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ И ПЕРЕЧЕНЬ ОБЛАСТЕЙ И ВИДОВ ЭКСПЕРТИЗ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КОТОРЫХ ДЕПАРТАМЕНТУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ТРЕБУЕТСЯ ПРИВЛЕЧЕНИЕ ЭКСПЕРТОВ К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ЛИЦЕНЗИОННОМУ КОНТРОЛЮ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Вид государственного контроля — лицензионный контроль. Область экспертизы:
1. Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в городе Москве, в соответствии с перечнем работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности. Вид экспертиз:
— рассмотрение документов юридического лица, индивидуального предпринимателя; — осмотр используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; — проверка соблюдения определенных порядков оказания медицинской помощи; — проверка соответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; — проверка наличия в штате работников, имеющих необходимое профессиональное образование для выполнения заявленных работ (услуг), стаж работы по специальности и дополнительное профессиональное образование; — проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований. 2. Лицензирование фармацевтической деятельности в городе Москве: — рассмотрение документов юридического лица, индивидуального предпринимателя; — осмотр используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; — проверка соблюдения определенных правил при осуществлении фармацевтической деятельности; — проверка соблюдения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; — проверка наличия в штате работников, имеющих необходимое профессиональное образование для выполнения заявленных работ (услуг), стаж работы по специальности и дополнительное профессиональное образование; — проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований. 3. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в городе Москве. Вид экспертиз:
— рассмотрение документов юридического лица; — осмотр используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; — проверка соблюдения Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; — проверка соблюдения порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами; — проверка наличия в штате работников, имеющих необходимое профессиональное образование для выполнения заявленных работ (услуг), стаж работы по специальности и дополнительное профессиональное образование; — проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований.
Приложение 6
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 января 2015 г. N 8
КРИТЕРИИ
АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ЛИЦЕНЗИОННОМУ КОНТРОЛЮ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Эксперт, привлекаемый Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения (далее — эксперт), должен соответствовать следующим требованиям: 1. Требования к образованию:
наличие высшего профессионального образования по выбранному направлению деятельности <1>; - свидетельство о повышении квалификации государственного образца по выбранному направлению деятельности <1>. 2. Требования к стажу работы:
— наличие стажа работы по выбранному направлению деятельности не менее 5 лет <1>. 3. Требования к наличию знаний и навыков: - наличие знаний нормативных правовых актов и иных документов, регламентирующих вопросы организации и проведения мероприятий по контролю в сфере здравоохранения <2>; - наличие опыта проведения проверок, экспертиз в качестве эксперта по выбранному направлению деятельности <3>.
<1> Соответствие требованиям устанавливается на основании проверки представленных документов. <2> Соответствие требованиям устанавливается на основании проведения квалификационного экзамена. <3> Соответствие требованиям устанавливается на основании проверки представленных документов и(или) на основании проведения квалификационного экзамена.
