В соответствии со статьей 4 данный документ вступил в силу с 1 января 2016 года. Текст документа
29 декабря 2015 года N 389-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ОТДЕЛЬНЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Принят
Государственной Думой
18 декабря 2015 года
Одобрен
Советом Федерации
25 декабря 2015 года
Статья 1
Часть 3 статьи 29 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367) изложить в следующей редакции: «3. К заявлению о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения прилагаются документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, документ, содержащий результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого заявителем, по форме, установленной соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, документ, переведенный на русский язык, подтверждающий соответствие производителя лекарственного препарата для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, выданный компетентным органом страны производителя лекарственного препарата для медицинского применения и заверенный в установленном порядке, документ, переведенный на русский язык, подтверждающий соответствие производителя фармацевтической субстанции требованиям правил надлежащей производственной практики, выданный компетентным органом страны производителя фармацевтической субстанции, заверенный в установленном порядке и содержащий наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции, срок годности фармацевтической субстанции.».
Статья 2
Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 30, ст. 4257; N 49, ст. 6927; 2015, N 10, ст. 1425; N 29, ст. 4397) следующие изменения: 1) пункт 5 статьи 2 после слов «медицинским работником» дополнить словами «и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности,»; 2) часть 2 статьи 14 дополнить пунктом 11.1 следующего содержания: «11.1) организация проведения аккредитации специалистов;»; 3) в статье 69:
а) дополнить частью 2.1 следующего содержания: «2.1. Педагогические и научные работники, имеющие сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста, осуществляющие практическую подготовку обучающихся в соответствии со статьей 82 Федерального закона от 29 декабря 2012 года N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», а также научные работники, имеющие сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста, осуществляющие научные исследования в сфере охраны здоровья, вправе осуществлять медицинскую деятельность. На педагогических и научных работников при осуществлении ими медицинской деятельности распространяются права, обязанности и ответственность медицинских работников.»; б) часть 3 изложить в следующей редакции: «3. Аккредитация специалиста — процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет. Аккредитационная комиссия формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с участием профессиональных некоммерческих организаций, указанных в статье 76 настоящего Федерального закона. Положение об аккредитации специалистов, порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, форма свидетельства об аккредитации специалиста и технические требования к нему утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.»; в) часть 4 дополнить словом «специалиста»; г) в части 6 слова «сдачи экзамена по специальности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти,» исключить, после слов «прохождения аккредитации» дополнить словом «специалиста»; 4) в статье 76:
а) часть 2 после слов «норм и правил,» дополнить словами «в разработке», после слов «квалификационных категорий» дополнить словами «и в проведении аккредитации специалистов»; б) часть 3 дополнить пунктом 4 следующего содержания: «4) в формировании аккредитационных комиссий и проведении аккредитации специалистов.»; 5) в статье 100:
а) в абзаце первом части 1 цифры «2016» заменить цифрами «2026»; б) дополнить частью 1.1 следующего содержания: «1.1. Переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сроки и этапы указанного перехода, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.»; в) в части 2 цифры «2016» заменить цифрами «2021».
Статья 3
Внести в Федеральный закон от 29 декабря 2012 года N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 53, ст. 7598; 2014, N 30, ст. 4217) следующие изменения: 1) в части 6 статьи 47 слова «учебная (преподавательская), воспитательная работа» заменить словами «учебная (преподавательская) и воспитательная работа, в том числе практическая подготовка обучающихся»; 2) часть 5 статьи 82 изложить в следующей редакции: «5. Организация практической подготовки обучающихся в случаях, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 4 настоящей статьи, осуществляется на основании договора между образовательной или научной организацией и медицинской организацией либо организацией, осуществляющей производство лекарственных средств, организацией, осуществляющей производство и изготовление медицинских изделий, аптечной организацией, судебно-экспертным учреждением или иной организацией, осуществляющей деятельность в сфере охраны здоровья. Типовая форма указанного договора утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере образования. Указанный договор должен содержать положения, определяющие виды деятельности, по которым осуществляется практическая подготовка обучающихся, сроки осуществления практической подготовки в соответствии с учебным планом, перечень работников образовательной организации, работников научной организации, количество обучающихся, участвующих в практической подготовке, порядок и условия использования необходимого для организации практической подготовки имущества сторон договора, порядок участия обучающихся, работников образовательной организации, работников научной организации в соответствующей деятельности, включая порядок их участия в оказании медицинской помощи гражданам, ответственность образовательной организации, научной организации за вред, причиненный при осуществлении практической подготовки обучающихся, в том числе пациентам.».
Статья 4
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2016 года.
Президент
Российской Федерации
В.ПУТИН
Москва, Кремль
29 декабря 2015 года
N 389-ФЗ
В соответствии со статьей 2 данный документ вступает в силу с 1 января 2016 года. Текст документа
29 декабря 2015 года N 383-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О НОРМАТИВЕ
ФИНАНСОВЫХ ЗАТРАТ В МЕСЯЦ НА ОДНОГО ГРАЖДАНИНА, ПОЛУЧАЮЩЕГО ГОСУДАРСТВЕННУЮ СОЦИАЛЬНУЮ ПОМОЩЬ В ВИДЕ СОЦИАЛЬНОЙ УСЛУГИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, А ТАКЖЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ, НА 2016 ГОД
Принят
Государственной Думой
18 декабря 2015 года
Одобрен
Советом Федерации
25 декабря 2015 года
Статья 1
Установить, что в 2016 году норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам на лекарственный препарат, выданным врачом (фельдшером), лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, составляет 758 рублей.
Статья 2
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2016 года.
Президент
Российской Федерации
В.ПУТИН
Москва, Кремль
29 декабря 2015 года
N 383-ФЗ
Вопрос: При проведении специальной аттестации рабочих мест (СОУТ), при наличии в аптеке трех касс, и при работе в разные смены на каждой кассе сотрудников в двух должностях — консультант и фармацевт, нужно ли аттестовать шесть рабочих мест (три кассы, каждая для двух должностей), или только три рабочих места?
Ответ: Согласно статье 212 ТК РФ работодатель обязан обеспечить проведение специальной оценки условий труда в соответствии с законодательством о специальной оценке условий труда. Указанный порядок действует с 01.01.2014 г. Статьей 9 Федерального закона РФ от 28.12.2013 N 426-ФЗ «О специальной оценке условий труда» (в ред. от 13.07.2015) (далее — Закон N 426-ФЗ) предусмотрено, что для организации и проведения специальной оценки условий труда работодателем образуется комиссия по проведению специальной оценки условий труда. Комиссия до начала выполнения работ по проведению специальной оценки условий труда утверждает перечень рабочих мест, на которых будет проводиться специальная оценка условий труда, с указанием аналогичных рабочих мест. В соответствии с частью 6 вышеуказанной статьи аналогичными рабочими местами признаются рабочие места: — которые расположены в одном или нескольких однотипных производственных помещениях (производственных зонах); — оборудованных одинаковыми (однотипными) системами вентиляции, кондиционирования воздуха, отопления и освещения; — на которых работники работают по одной и той же профессии, должности, специальности, осуществляют одинаковые трудовые функции в одинаковом режиме рабочего времени при ведении однотипного технологического процесса с использованием одинаковых производственного оборудования, инструментов, приспособлений, материалов и сырья и обеспечены одинаковыми средствами индивидуальной защиты. На основании части 1 статьи 16 Закона N 426-ФЗ при выявлении аналогичных рабочих мест специальная оценка условий труда проводится в отношении 20% рабочих мест от общего числа таких рабочих мест (но не менее чем двух рабочих мест) и ее результаты применяются ко всем аналогичным рабочим местам. Таким образом, в рассматриваемом случае, по нашему мнению, специальная оценка условий труда должна быть проведена в отношении четырех рабочих мест: — две кассы, на которых работает консультант; — две кассы, на которых работает фармацевт.
Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
12.11.2015
