Вопрос: Объясните, какие существуют предписания закона относительно порядка обследования донора крови и ее компонентов, и какими нормами необходимо руководствоваться врачу-трансфузиологу при определении показаний к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов.
Ответ: Отношения, связанные с донорством крови регулируются на федеральном и подзаконном уровнях. Федеральным законом, регламентирующим общие, базовые вопросы, в частности о правовом статусе донора является Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» (в ред. от 22.08.2004 г.). В соответствии с п. 4 ст. 1 вышеупомянутого закона донором крови ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Таким образом, законом закреплены три условия, которым должен соответствовать донор крови и ее компонентов: 1. донор должен обладать полной дееспособностью; 2. достижение определенного законом возраста — 18 лет; 3. донор обязан пройти медицинское обследование. Норма об обязательном медицинском обследовании предусмотрена и другим федеральным законом. Так, согласно Федеральному закону РФ от 30.03.95 г. N 38-ФЗ «Об ограничении распространения в РФ ВИЧ-инфекции» доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию. Порядок медицинского обследования донора определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения, которым в настоящее время является Министерство здравоохранения и социального развития РФ. В настоящее время действует Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов утвержденный приказом Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. N 364. Следует отметить, что данный Порядок полностью соответствует рекомендованному Советом по сотрудничеству в области здравоохранения Независимых Государств для использования в практической деятельности министерствам здравоохранения государств — участников СНГ «Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов», который был разработан Координационным советом служб крови государств — участников СНГ (решение совершено в городе Чолпон-Ате 2 апреля 2004 года). Лица, у которых выявлена ВИЧ-инфекция или которые отказались от обязательного медицинского освидетельствования, не могут быть донорами крови, плазмы крови, спермы, других биологических жидкостей, тканей и органов. Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови лечебно-профилактических учреждений. Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров. После регистрации, во время которой донор заполняет анкету донора, где предупреждается об уголовной ответственности за сокрытие сведений о наличии у него ВИЧ-инфекции или венерического заболевания, донор направляется в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови. Данное исследование включает в себя определение уровня гемоглобина в крови и группы крови, результаты которого вносятся в медицинскую документацию, и донор направляется на прием к врачу-трансфузиологу. Врачом-трансфузиологом осуществляется:
— обследование донора, включающее в себя измерение веса, температуры тела, артериального давления, определение ритмичности и частоты пульса, подробный сбор анамнеза с учетом данных «Анкеты донора», осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпацию лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультацию органов грудной клетки, оценку психоневрологического статуса донора; — определение показаний к донорству, его вида и объема взятия крови или ее компонентов. При определении показаний к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется «Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов», «Интервалами между видами донорства» (Приложения к Приказу МЗ и СР N 364) и следующими нормативами: — максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4; — стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл); — у лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12% объема циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5-7% массы тела или 4-6 мл на 1 кг массы тела; — максимальный объем одной плазмадачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмадач в год не должен превышать 12 л вместе с консервантом; — к иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины — в период менопаузы; — к иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20-40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор). При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов. Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется «Направление на кроводачу, плазмаферез и др.», и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов. В отделении забора крови и ее компонентов взятая дополнительно кровь (до 40 мл) направляется для проведения исследования (скрининга) ее состава и биохимических показателей, исследования крови на наличие сифилиса (серологические исследования), антигена гепатита В, антител к гепатиту С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител, определения резус-принадлежности. Помимо вышеперечисленных сведений, активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют: — каждые полгода медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний; — один раз в год данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии; — каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А; — каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С; — при каждом обращении для сдачи крови — справку об отсутствии контакта по другим инфекционными заболеваниям. Активные доноры-женщины, ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности). У доноров плазмы, клеток крови и иммунной плазмы при первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели: — количество тромбоцитов и ретикулоцитов; — содержание общего белка в сыворотке крови — белковые фракции сыворотки крови. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении. Донор подлежит обязательному страхованию за счет средств службы крови на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Средства на страхование входят в себестоимость крови. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и ее компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно. Донору возмещается ущерб, причиненный ему повреждением его здоровья в связи с выполнением им донорской функции, включая расходы на лечение, проведение медико-социальной экспертизы, социально-трудовую и профессиональную реабилитацию. Инвалидность донора, наступившая в связи с выполнением им донорских функций, приравнивается к инвалидности, наступившей вследствие трудового увечья.
Старший преподаватель
кафедры медицинского права
ММА им. И.М.Сеченова
С.И.ПОСПЕЛОВА
08.09.2005
