Вопрос: Нужно ли разрабатывать паспорт опасного отхода на просроченные лекарства? Согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 они относятся к медицинским отходам класса Г, и данный СанПиН не требует разработки паспорта опасного отхода?
Ответ: Согласно статье 14 Федерального закона РФ от 24.06.1998 N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (в ред. от 29.06.2015) (далее — Закон N 89-ФЗ) на отходы I-IV класса опасности составляется паспорт на основании данных о составе и свойствах этих отходов, оценки их опасности. В отношении паспортизации медицинских отходов, которыми являются просроченные лекарственные средства, даны разъяснения чиновников Федеральной службы по надзору в сфере природопользования в письме от 22.04.2015 N АА-03-04-36/6554. В вышеуказанном письме разъясняется, что частью 2 статьи 2 Закона N 89-ФЗ установлено, что отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации. Таким образом, в настоящее время действие норм Закона N 89-ФЗ в области обращения с отходами не распространяется на медицинские отходы. Постановлением Правительством РФ от 04.07.2012 N 681 утверждены «Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания». Согласно указанным Критериям медицинские отходы делятся на пять классов опасности: класс А, Б, В, Г и Д. Классификация медицинских отходов представлена в разделе II СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163, (далее — СанПиН 2.1.7.2790-10). В настоящее время в соответствии с законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения вопросы обращения с медицинскими отходами в целом регулируются санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.7.2790-10, а также санитарными правилами СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления, утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 16.06.2003 N 144 (в ред. от 31.03.2011). Отметим, что СанПиН 2.1.7.2790-10 не устанавливает обязанность паспортизации медицинских отходов. Иными нормами действующего законодательства Российской Федерации также не установлены требования к оформлению паспортов на медицинские отходы. Для четкого установления области использования требований природоохранного законодательства (в частности Закона N 89-ФЗ) медицинскими организациями Минприроды России направило запрос в Роспотребнадзор, о чем уведомило Росприроднадзор Письмом от 19.12.2014 N 12-44/29213. В настоящее время нет сведений об ответе чиновников Роспотребнадзора на данный запрос. Таким образом, на основании вышеизложенного можно сделать вывод, что действующим законодательством требования к оформлению паспортов медицинских отходов не установлены. Тем не менее, во избежание претензий со стороны контролирующих органов рекомендуем аптеке по вопросу оформления паспортов на просроченные лекарственные средства обратиться с письменным запросом в территориальное подразделение Роспотребнадзора.
Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
19.10.2015
