Зарегистрировано в Минюсте России 26 февраля 2013 г. N 27327
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 24 декабря 2012 г. N 1416н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНОЙ БОЛЕЗНИ ТЯЖЕЛОЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю: Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи детям при цитомегаловирусной болезни тяжелой степени тяжести согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 декабря 2012 г. N 1416н
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНОЙ БОЛЕЗНИ ТЯЖЕЛОЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ
Категория возрастная: дети
Пол: любой
Фаза: острая
Стадия: тяжелой степени тяжести
Осложнения: вне зависимости от осложнений Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь Условия оказания медицинской помощи: стационарно Форма оказания медицинской помощи: неотложная Средние сроки лечения (количество дней): 21
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
B25.0+ Цитомегаловирусная пневмония (J17.1) B25.1+ Цитомегаловирусный гепатит (K77.0) B25.2+ Цитомегаловирусный панкреатит (K87.1) B25.8 Другие цитомегаловирусные болезни B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
- Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения <1> B01.003.001 Осмотр (консультация) 0,9 1 врачом-анестезиологом- реаниматологом первичный B01.014.001 Прием (осмотр, 1 1 консультация) врача- инфекциониста первичный B01.015.003 Прием (осмотр, 0,3 1 консультация) врача - детского кардиолога первичный B01.023.001 Прием (осмотр, 0,9 1 консультация) врача- невролога первичный B01.028.001 Прием (осмотр, 0,9 1 консультация) врача- оториноларинголога первичный B01.029.001 Прием (осмотр, 0,2 1 консультация) врача- офтальмолога первичный B01.031.001 Прием (осмотр, 0,9 1 консультация) врача- педиатра первичный B01.037.001 Прием (осмотр, 0,3 1 консультация) врача- пульмонолога первичный
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Лабораторные методы исследования
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A09.05.048 Исследование уровня 0,7 1 плазминогена в крови A09.05.049 Исследование уровня 0,7 1 факторов свертывания в крови A09.05.050 Исследование уровня 0,7 1 фибриногена в крови A09.19.009 Исследование кала на 0,9 1 простейшие и яйца гельминтов A09.23.004 Исследование уровня белка 0,2 1 в спинномозговой жидкости A09.23.008 Микроскопическое 0,2 1 исследование спинномозговой жидкости, подсчет клеток в счетной камере (определение цитоза) A11.23.001 Спинномозговая пункция 0,2 2 A12.05.005 Определение основных групп 0,5 1 крови (A, B, 0) A12.05.006 Определение резус- 0,5 1 принадлежности A12.05.014 Исследование времени 0,7 1 свертывания нестабилизированной крови или рекальцификации плазмы неактивированное A12.05.015 Исследование времени 0,7 1 кровотечения A12.05.032 Исследование уровня 0,5 1 углекислого газа в крови A12.06.015 Определение 0,3 1 антистрептолизина-О в сыворотке крови A12.06.019 Исследование ревматоидных 0,3 1 факторов в крови A12.09.005 Пульсоксиметрия 0,5 3 A26.05.001 Бактериологическое 0,7 1 исследование крови на стерильность A26.05.011 Молекулярно-биологическое 0,9 1 исследование крови на вирус Эпштейна-Барра (Epstein - Barr virus) A26.05.013 Молекулярно-биологическое 0,5 1 исследование крови на токсоплазмы (Toxoplasma gondii) A26.05.017 Молекулярно-биологическое 0,9 1 исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus) A26.06.015 Определение антител 0,1 1 классов A, M, G (IgA, IgM, IgG) к хламидиям (Chlamidia spp.) в крови A26.06.016 Определение антител 0,1 1 классов A, M, G (IgA, IgM, IgG) к хламидии пневмонии (Chlamidia pneumoniae) в крови A26.06.017 Определение антител 0,05 1 классов A, M, G (IgA, IgM, IgG) к хламидии птичьей (Chlamidia psitaci) в крови A26.06.022 Определение антител 1 1 классов M, G (IgM, IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови A26.06.028 Определение антител 1 1 классов M, G (IgM, IgG) к вирусу Эпштейна-Барра (Epstein - Barr virus) в крови A26.06.034 Определение антител 0,1 1 классов M, G (IgG, IgM) к вирусу гепатита A (Hepatitis A virus) в крови A26.06.036 Определение антигена к 0,5 1 вирусу гепатита B (HBsAg Hepatitis B virus) в крови A26.06.041 Определение антител 0,5 1 классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови A26.06.045 Определение антител 0,8 1 классов M, G (IgM, IgG) к вирусу простого герпеса (Herpes simplex virus 1, 2) в крови A26.06.047 Определение антител к 0,5 1 вирусу герпеса человека (Herpes-virus 6, 7, 8) в крови A26.06.048 Определение антител 0,9 1 классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови A26.06.057 Определение антител 0,1 1 классов M, G (IgM, IgG) к микоплазме пневмонии (Mycoplasma pneumoniae) в крови A26.06.067 Определение антител к 0,1 1 респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) в крови A26.06.081 Определение антител к 0,5 1 токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови A26.07.007 Молекулярно-биологическое 0,1 1 исследование слюны на цитомегаловирус (Cytomegalovirus) A26.08.001 Бактериологическое 0,5 1 исследование слизи и пленок с миндалин на палочку дифтерии (Corinebacterium diphtheriae) A26.08.005 Бактериологическое 0,8 1 исследование слизи с миндалин и задней стенки глотки на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы A26.09.006 Микробиологическое 0,3 1 исследование мокроты на микоплазму (Mycoplasma pneumoniae) A26.19.001 Бактериологическое 0,9 1 исследование кала на возбудителя дизентерии (Shigella spp.) A26.19.002 Бактериологическое 0,9 1 исследование кала на тифо- паратифозные микроорганизмы (Salmonella typhi) A26.19.003 Бактериологическое 0,9 1 исследование кала на сальмонеллы (Salmonella spp.) A26.28.009 Молекулярно-биологическое 0,9 1 исследование мочи на цитомегаловирус (Cytomegalovirus) B01.003.004.001 Местная анестезия 0,6 1 B03.016.003 Общий (клинический) анализ 1 1 крови развернутый B03.016.004 Анализ крови биохимический 1 1 общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 1 1
Инструментальные методы исследования
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A04.10.002 Эхокардиография 0,8 1 A04.16.001 Ультразвуковое 1 1 исследование органов брюшной полости (комплексное) A04.23.001 Нейросонография 0,3 1 A04.28.002 Ультразвуковое 0,8 1 исследование мочевыводящих путей A05.10.006 Регистрация 1 1 электрокардиограммы A05.23.001 Электроэнцефалография 0,3 1 A05.23.009 Магнитно-резонансная 0,1 1 томография головного мозга A06.08.003 Рентгенография придаточных 0,3 1 пазух носа A06.09.007 Рентгенография легких 0,9 1
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы диагностики, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A11.08.009 Интубация трахеи 0,4 1 A11.09.007 Ингаляторное введение 0,5 1 лекарственных препаратов и кислорода A11.12.001 Катетеризация подключичной 0,5 1 и других центральных вен A11.23.001 Спинномозговая пункция 0,2 2 B01.003.004.001 Местная анестезия 0,6 1 B01.003.004.010 Комбинированный 0,2 1 эндотрахеальный наркоз
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения B01.003.003 Суточное наблюдение врачом- 0,8 7 анестезиологом- реаниматологом B01.014.003 Ежедневный осмотр врачом- 1 13 инфекционистом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара B01.014.003 Ежедневный осмотр врачом- 0,2 7 инфекционистом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара B01.023.002 Прием (осмотр, 0,2 7 консультация) врача- невролога повторный
Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним (начальным) профессиональным образованием
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения B03.003.005 Суточное наблюдение 0,8 7 реанимационного пациента
Лабораторные методы исследования
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A09.05.048 Исследование уровня 0,2 1 плазминогена в крови A09.05.049 Исследование уровня 0,2 1 факторов свертывания в крови A09.05.050 Исследование уровня 0,2 1 фибриногена в крови A09.05.076 Исследование уровня 0,2 1 ферритина в крови A09.23.004 Исследование уровня белка в 0,1 2 спинномозговой жидкости A09.23.008 Микроскопическое 0,1 2 исследование спинномозговой жидкости, подсчет клеток в счетной камере (определение цитоза) A12.06.001 Исследование популяций 0,3 2 лимфоцитов A12.06.001.001 Исследование CD3+ 0,3 2 лимфоцитов A12.06.001.002 Исследование CD4+ 0,3 2 лимфоцитов A12.06.001.003 Исследование CD8+ 0,3 2 лимфоцитов A12.06.001.004 Исследование CD16+/ 0,3 2 CD56+ лимфоцитов A12.06.001.005 Исследование 0,3 2 CD19+ лимфоцитов A12.06.001.006 Исследование 0,3 2 CD20+ лимфоцитов A12.06.001.007 Исследование 0,3 2 CD21+ лимфоцитов A12.06.001.008 Исследование 0,3 2 CD25+ лимфоцитов A12.06.001.009 Исследование 0,3 2 CD45+ лимфоцитов A12.06.001.010 Исследование CD3+/-HLADR+/- 0,3 2 лимфоцитов A12.06.001.011 Исследование HLADR+/- 0,3 2 лимфоцитов A12.06.004 Тест трансформации 0,3 2 лимфоцита A12.06.005 Исследование макрофагальной 0,3 2 активности A12.06.010 Исследование антител к 0,2 1 антигенам ядра клетки и ДНК A12.06.012 Исследование 0,2 1 антилейкоцитарных антител в крови A12.06.013 Исследование 0,2 1 антитромбоцитарных антител в крови A12.09.005 Пульсоксиметрия 0,8 7 A26.01.001 Бактериологическое 0,3 3 исследование гнойного отделяемого на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы A26.01.014 Микологическое исследование 0,1 2 пунктата пролежня на грибы рода кандида (Candida spp.) A26.05.001 Бактериологическое 0,7 2 исследование крови на стерильность A26.08.005 Бактериологическое 0,9 2 исследование слизи с миндалин и задней стенки глотки на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы A26.09.021 Микроскопическое 0,1 1 исследование мазков мокроты на грибы рода аспергиллы (Aspergillus spp.) A26.09.022 Микроскопическое 0,1 1 исследование мазков мокроты на грибы рода кандида (Candida spp.) A26.09.023 Микроскопическое 0,1 1 исследование мазков мокроты на криптококк (Cryptococcus neoformans) A26.09.024 Микологическое исследование 0,1 1 мокроты на грибы рода кандида (Candida spp.) A26.09.025 Микологическое исследование 0,1 1 мокроты на грибы рода аспергиллы (Aspergillus spp.) A26.09.026 Микологическое исследование 0,1 1 мокроты на криптококк (Cryptococcus neoformans) A26.19.008 Бактериологическое 0,5 1 исследование кала на аэробные и факультативно- анаэробные микроорганизмы B03.016.003 Общий (клинический) анализ 1 10 крови развернутый B03.016.004 Анализ крови биохимический 1 7 общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 1 8
Инструментальные методы исследования
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A04.16.001 Ультразвуковое исследование 0,9 3 органов брюшной полости (комплексное) A05.10.002 Проведение 0,9 3 электрокардиографических исследований A05.10.006 Регистрация 0,9 3 электрокардиограммы A06.09.007 Рентгенография легких 0,8 2
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A11.08.009 Интубация трахеи 0,4 1 A11.12.001 Катетеризация подключичной 0,5 1 и других центральных вен A11.23.001 Спинномозговая пункция 0,2 2 B01.003.004.001 Местная анестезия 0,6 1 B01.003.004.010 Комбинированный 0,2 1 эндотрахеальный наркоз
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код Анатомо- Наименование Усредненный Единицы ССД СКД терапевтическо- лекарственного показатель измерения <***> <****> химическая препарата <**> частоты классификация предоставления A03AD Папаверин и его 1 производные Дротаверин г 0,04 0,1 Папаверин г 0,04 0,1 A05AA Препараты желчных 0,1 кислот Урсодезоксихолевая г 0,5 5 кислота A05AX Другие препараты 0,6 для лечения заболеваний желчевыводящих путей Активированный уголь + г 0,975 9,75 Желчь + Крапивы двудомной листья + Чеснока посевного луковицы Артишока листьев г 0,6 6 экстракт A05BA Препараты для 0,3 лечения заболеваний печени Расторопши пятнистой г 0,105 10,5 плодов экстракт A07FA Противодиарейные 1 микроорганизмы Бифидобактерии бифидум доза 15 300 Бифидобактерии бифидум таблетка 1 12 + Энтерококкус фециум B05AA Кровезаменители и 0,5 препараты плазмы крови Альбумин человека мл 200 600 B05BB Растворы, 0,4 влияющие на водно- электролитный баланс Калия хлорид + Кальция мл 200 600 хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид B05CX Другие 0,4 ирригационные растворы Декстроза мл 200 600 B05XA Растворы 1 электролитов Натрия хлорид мл 200 800 Калия хлорид мл 10 40 Кальция хлорид мл 2 6 B06AA Ферментные 0,4 препараты Химотрипсин г 0,01 0,07 C05BA Гепарины или 0,05 гепариноиды для местного применения Гепарин натрия МЕ 30000 60000 H02AB Глюкокортикоиды 0,06 Дексаметазон г 0,01 0,01 Преднизолон г 0,1 0,3 J01CR Комбинации 0,2 пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз Амоксициллин + г 1 + 0,2 10 + 2 [Клавулановая кислота] Ампициллин + г 4 + 2 40 + 20 [Сульбактам] J01DB Цефалоспорины 1- 0,1 го поколения Цефазолин г 3 30 J01DD Цефалоспорины 3- 0,6 го поколения Цефотаксим г 3 30 Цефтриаксон г 2 14 J01DE Цефалоспорины 4- 0,05 го поколения Цефепим г 2 20 J01FA Макролиды 0,1 Азитромицин г 0,5 2,5 J01XD Производные 0,1 имидазола Метронидазол г 0,5 5 J02AC Производные 0,1 триазола Флуконазол г 0,15 1,05 J05AB Нуклеозиды и 0,26 нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы Валацикловир г 1,5 15 Валганцикловир г 0,9 9 Ганцикловир г 0,5 3,5 Фамцикловир г 0,75 7,5 J05AX Прочие 0,2 противовирусные препараты Инозин Пранобекс г 1,5 15 Кагоцел г 0,072 0,36 J06BA Иммуноглобулины 0,1 нормальные человеческие Иммуноглобулин мл 25 175 человека нормальный J06BB Специфические 0,5 иммуноглобулины Иммуноглобулин мл 20 200 человека антицитомегаловирусный K03BA Кортикостероиды 0,3 для местного применения Будесонид г 0,001 0,012 L03AB Интерфероны 0,9 Интерферон альфа-2а МЕ 1000000 10000000 Интерферон альфа- МЕ 250000 2750000 2b + Таурин L03AC Интерлейкины 0,01 Интерлейкин-2 г 0,001 0,002 L03AX Другие 0,7 иммуностимуляторы Меглюмина г 0,25 1,5 акридонацетат Тилорон г 0,125 0,875 M01AE Производные 0,7 пропионовой кислоты Ибупрофен г 0,8 6 N02BB Пиразолоны 0,6 Метамизол натрия мл 2 8 N02BE Анилиды 0,6 Парацетамол г 1 4 N03AE Производные 0,05 бензодиазепина Клоназепам г 0,001 0,01 N03AG Производные 0,01 жирных кислот Вальпроевая кислота г 0,3 3 R05C Отхаркивающие 0 препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами Бромгексин + мл 30 210 Гвайфенезин + Сальбутамол R05CB Муколитические 0,1 препараты Амброксол г 0,06 0,42 V06DE Аминокислоты, 0,1 углеводы, минеральные вещества, витамины в комбинации Аминокислоты для мл 500 3500 парентерального питания + Прочие препараты
4. Кровь и ее компоненты
Наименование компонента Усредненный Единицы ССД СКД крови показатель частоты измерения <***> <****> предоставления Эритроциты с удаленным 0,05 мл 250 500
лейкотромбоцитарным слоем
Тромбоцитарный концентрат, 0,1 доза 2 6 полученный методом афереза, вирусинактивированный
Свежезамороженная плазма 0,05 доза 2 2
5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания Усредненный Количество показатель частоты предоставления Антирефлюксная смесь 0,01 21 Диетическая терапия при заболеваниях 0,01 21
почек и мочевыделительного тракта (стол 7, 7а, 7б, 7в, 7г, 7р, 14)
Диетическая терапия при заболеваниях 0,01 21 печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы (стол 5а, 5щ, 5л/ж, 5п)
Жидкая специальная молочная смесь для 0,01 21 вскармливания недоношенных и маловесных детей
Сухая специальная смесь на основе 0,01 21 гидролизата белков молочной сыворотки для вскармливания детей с рождения
Основной вариант стандартной диеты 0,7 21
Энтеральное питание (ЭП) 0,05 7
Сухая адаптированная молочная смесь для 0,2 21 вскармливания детей с рождения
<> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. <*> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата <***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).