Зарегистрировано в Минюсте России 24 декабря 2012 г. N 26311
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 7 ноября 2012 г. N 645н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ 0, I, II, IIIA СТАДИИ (ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю: Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIA стадии (хирургическое лечение) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 7 ноября 2012 г. N 645н
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ 0, I, II, IIIА СТАДИИ (ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: первичный процесс
Стадия: 0; I; II; IIIА (Tis; T1-3N0-2M0) Осложнение: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь Условие оказания: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая Средние сроки лечения (количество дней): 18
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
C50 Злокачественное новообразование молочной железы
- Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения <1> B01.001.001 Прием (осмотр, 0,05 1 консультация) врача- акушера-гинеколога первичный B01.003.001 Осмотр (консультация) 1 1 врачом-анестезиологом- реаниматологом первичный B01.015.001 Прием (осмотр, 0,1 1 консультация) врача- кардиолога первичный B01.023.001 Прием (осмотр, 0,05 1 консультация) врача- невролога первичный B01.027.001 Прием (осмотр, 1 1 консультация) врача- онколога первичный B01.047.001 Прием (осмотр, 0,2 1 консультация) врача- терапевта первичный
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Лабораторные методы исследования
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A08.06.001 Цитологическое исследование 0,2 1 препарата тканей лимфоузла A08.20.009 Морфологическое 0,4 1 исследование препарата тканей молочной железы A08.20.015 Цитологическое исследование 0,2 1 препарата тканей молочной железы A08.22.001 Определение уровня 0,4 1 рецепторов стероидных гормонов A08.30.013.001 Иммуногистохимическое 0,4 1 определение белка к рецепторам HER2neu A09.20.010 Цитологическое исследование 0,05 1 отделяемого из соска молочной железы A12.05.005 Определение основных групп 0,1 1 крови (A, B, 0) A12.05.006 Определение резус- 0,1 1 принадлежности A12.06.011 Проведение реакции 0,1 1 Вассермана (RW) A26.06.036 Определение антигена к 0,1 1 вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови A26.06.041 Определение антител классов 0,1 1 M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови A26.06.048 Определение антител классов 0,1 1 M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови A26.06.049 Определение антител классов 0,1 1 M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови B03.005.006 Коагулограмма 0,8 1 (ориентировочное исследование системы гемостаза) B03.016.002 Общий (клинический) анализ 0,8 1 крови B03.016.004 Анализ крови биохимический 0,8 1 общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 0,8 1
Инструментальные методы исследования
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A04.01.001 Ультразвуковое исследование 0,1 1 мягких тканей (одна анатомическая зона) A04.06.002 Ультразвуковое исследование 1 1 лимфатических узлов (одна анатомическая зона) A04.10.002 Эхокардиография 0,1 1 A04.12.002 Ультразвуковая 0,1 1 допплерография сосудов (артерий и вен) верхних конечностей A04.20.002 Ультразвуковое исследование 1 1 молочных желез A05.03.001 Магнитно-резонансная 0,1 1 томография костной ткани (одна область) A05.10.006 Регистрация 0,5 1 электрокардиограммы A05.23.009.001 Магнитно-резонансная 0,1 1 томография головного мозга с контрастированием A05.30.005.001 Магнитно-резонансная 0,1 1 томография брюшной полости с внутривенным контрастированием A06.03.057 Рентгенография пораженной 0,05 1 части костного скелета A06.03.062 Компьютерная томография 0,1 1 кости A06.09.005 Компьютерная томография 0,3 1 органов грудной полости A06.09.007 Рентгенография легких 0,05 1 A06.20.004 Маммография 0,1 1 A06.23.004 Компьютерная томография 0,01 1 головы с контрастированием структур головного мозга A06.30.005.002 Компьютерная томография 0,03 1 органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием A06.30.005.004 Спиральная компьютерная 0,1 1 томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием, мультипланарной и трехмерной реконструкцией A07.03.001 Сцинтиграфия костей 0,05 1 A11.06.003.001 Пункция лимфатического узла 0,2 1 под контролем ультразвукового исследования A11.20.010.002 Биопсия новообразования 0,35 1 молочной железы аспирационная вакуумная под контролем рентгенографического исследования A11.20.010.003 Пункция новообразования 0,3 1 молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования A11.20.010.003 Пункция новообразования 0,2 1 молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования A11.20.010.004 Биопсия непальпируемых 0,05 1 новообразования молочной железы аспирационная вакуумная под контролем ультразвукового исследования A11.20.023 Получение отделяемого из 0,05 1 соска молочной железы B03.052.001 Комплексное ультразвуковое 0,1 1 исследование внутренних органов
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения B01.003.002 Осмотр (консультация) 1 1 врачом-анестезиологом- реаниматологом повторный B01.020.001 Прием (осмотр, 1 1 консультация) врача по лечебной физкультуре B01.027.003 Ежедневный осмотр врачом- 1 17 онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара B01.058.001 Прием (осмотр, 0,05 1 консультация) врача- эндокринолога первичный
Лабораторные методы исследования
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A08.06.001 Цитологическое исследование 0,1 1 препарата тканей лимфоузла A08.06.003 Гистологическое 1 1 исследование препарата тканей лимфоузла A08.20.009 Морфологическое 1 1 исследование препарата тканей молочной железы A08.20.015 Цитологическое исследование 0,4 1,5 препарата тканей молочной железы A08.22.001 Определение уровня 0,6 1 рецепторов стероидных гормонов A08.30.013.001 Иммуногистохимическое 0,6 1 определение белка к рецепторам HER2neu A08.30.017 Срочное интраоперационное 0,2 1 гистологическое исследование A08.30.018 Срочное интраоперационное 0,4 1 цитологическое исследование A10.30.001 Макроскопическое 1 1 исследование удаленного операционного материала B03.005.006 Коагулограмма 0,2 1 (ориентировочное исследование системы гемостаза) B03.016.002 Общий (клинический) анализ 1 3 крови B03.016.004 Анализ крови биохимический 1 1 общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 1 3
Инструментальные методы исследования
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A04.01.001 Ультразвуковое исследование 0,01 1 мягких тканей (одна анатомическая зона) A04.06.002 Ультразвуковое исследование 0,1 1 лимфатических узлов (одна анатомическая зона) A04.10.002 Эхокардиография 0,2 1 A04.12.002 Ультразвуковая 0,05 1 допплерография сосудов (артерий и вен) верхних конечностей A04.12.002.001 Ультразвуковая 0,1 1 допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей A04.20.002 Ультразвуковое исследование 0,4 1,2 молочных желез A06.09.005 Компьютерная томография 0,05 1 органов грудной полости A06.09.007.002 Рентгенография легких 0,1 1,2 цифровая A06.20.004.003 Рентгенография молочной 0,01 1 железы с разметкой удаленного сектора A11.06.003.001 Пункция лимфатического узла 0,1 1 под контролем ультразвукового исследования A11.20.010.003 Пункция новообразования 0,1 1 молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования B03.052.001 Комплексное ультразвуковое 0,2 1 исследование внутренних органов
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A16.06.004 Лимфаденэктомия 0,03 1 медиастинальная A16.06.004.001 Лимфаденэктомия 0,03 1 медиастинальная с использованием видеоэндоскопических технологий A16.20.032 Резекция молочной железы 0,01 1 A16.20.032.001 Резекция молочной железы 0,2 1 радикальная с региональной лимфаденэктомией A16.20.032.002 Резекция молочной железы 0,1 1 радикальная с региональной лимфаденэктомией и одномоментной алломаммопластикой A16.20.032.003 Резекция молочной железы 0,1 1 радикальная с регионарной лимфаденэктомией и пластикой подмышечной области композитным мышечным трансплантатом A16.20.032.004 Резекция молочной железы 0,1 1 радикальная с региональной лимфаденэктомией и одномоментной алломаммопластикой с различными вариантами кожно-мышечных лоскутов A16.20.032.006 Резекция молочной железы 0,01 1 субтотальная с алломаммопластикой A16.20.032.007 Резекция молочной железы 0,1 1 субтотальная с маммопластикой и эндопротезированием A16.20.032.008 Резекция молочной железы с 0,01 1 определением "сторожевого" лимфатического узла флюоресцентным методом A16.20.032.009 Резекция молочной железы с 0,01 1 определением "сторожевого" лимфатического узла радиоизотопным методом A16.20.032.010 Резекция молочной железы с 0,01 1 определением "сторожевого" лимфатического узла методом контрастной лимфографии A16.20.043.002 Мастэктомия подкожная с 0,05 1 одномоментной алломаммопластикой с различными вариантами кожно-мышечных лоскутов A16.20.043.003 Мастэктомия радикальная с 0,01 1 односторонней пластикой молочной железы с применением микрохирургической техники A16.20.043.006 Мастэктомия радикальная по 0,05 1 Пэйти A16.20.045 Мастэктомия радикальная 0,05 1 подкожная с алломаммопластикой A16.20.048 Мастэктомия радикальная с 0,01 1 реконструкцией TRAM- лоскутом A16.20.049 Мастэктомия радикальная по 0,1 1 Маддену A16.20.049.001 Мастэктомия радикальная по 0,01 1 Маддену с реконструкцией кожно-мышечным лоскутом и эндопротезированием A16.20.049.002 Мастэктомия радикальная по 0,01 1 Маддену с одномоментной установкой экспандера A16.20.049.003 Мастэктомия радикальная по 0,1 1 Маддену с пластикой подмышечной области композитным мышечным трансплантатом A16.20.050 Отсроченная реконструкция 0,01 1 молочной железы ТРАМ- лоскутом B01.003.004 Анестезиологическое пособие 1 1 (включая раннее послеоперационное ведение)
Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской Наименование медицинской Усредненный Усредненный услуги услуги показатель показатель частоты кратности предоставления применения A13.29.011 Социально-реабилитационная 1 2 работа A25.30.018 Назначение комплекса 1 1 упражнений (лечебной физкультуры)
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код Анатомо- Наименование Усредненный Единицы ССД СКД терапевтическо- лекарственного показатель измерения <***> <****> химическая препарата <**> частоты классификация предоставления A02BA Блокаторы H2- 0,2 гистаминовых рецепторов Ранитидин мг 300 1500 A02BC Ингибиторы 0,2 протонового насоса Омепразол мг 40 200 A03AD Папаверин и его 0,88 производные Дротаверин мг 240 1200 Папаверин мг 240 1200 A03BA Алкалоиды белладонны, 1 третичные амины Атропин мг 0,2 1 A10AB Инсулины короткого 0,1 действия и их аналоги для инъекционного введения Инсулин аспарт ЕД 40 200 A11GA Аскорбиновая кислота 1 (витамин C) Аскорбиновая мг 2000 10000 кислота A11HA Другие витаминные 0,45 препараты Витамин E мг 300 1500 Пиридоксин мг 150 750 Рибофлавин мг 10 100 A12AA Препараты кальция 0,5 Кальция глюконат мг 3000 15000 A12CX Другие минеральные 0,5 вещества Калия и магния мг 1000 4000 аспарагинат B01AA Антагонисты витамина 0,02 K Варфарин мг 5 50 B01AB Группа гепарина 0,2 Гепарин натрия МЕ 20000 100000 Далтепарин натрия МЕ 18000 180000 Надропарин кальция МЕ 5700 39900 Эноксапарин натрия мг 40 400 B02AA Аминокислоты 0,02 Аминокапроновая мг 12000 36000 кислота Транексамовая мг 2000 10000 кислота B02AB Ингибиторы протеиназ 0,1 плазмы Апротинин КИЕ 50000 250000 B02BX Другие системные 0,1 гемостатики Этамзилат мг 375 750 B03BA Витамин B12 0,01 (цианокобаламин и его аналоги) Цианокобаламин мкг 250 750 B05AA Кровезаменители и 1 препараты плазмы крови Альбумин человека мл 200 1000 Гидроксиэтилкрахмал мл 100 500 Декстран мл 200 600 Декстран [ср. мол. мл 200 2000 масса 30000 - 40000] Желатин мл 500 2500 B05BA Растворы для 0,15 парентерального питания Аминокислоты для мл 500 2000 парентерального питания B05CX Другие ирригационные 0,8 растворы Декстроза мл 500 2500 B05XA Растворы электролитов 0,8 Калия хлорид мг 600 3000 Магния сульфат мг 1000 5000 Натрия мг 8000 40000 гидрокарбонат Натрия хлорид мл 2000 10000 C01AA Гликозиды наперстянки 0,02 Дигоксин мг 0,5 2,5 C01BA Антиаритмические 0,01 препараты, класс IA Прокаинамид мг 3000 15000 C01BC Антиаритмические 0,01 препараты, класс IC Пропафенон мг 35 70 C01CA Адренергические и 0,03 дофаминергические средства Допамин мг 400 2000 Фенилэфрин мг 5 5 Эпинефрин мг 0,5 0,5 C01DA Органические нитраты 0,01 Нитроглицерин мг 20 100 C02AC Агонисты 0,01 имидазолиновых рецепторов Клонидин мг 0,15 0,75 C08CA Производные 0,01 дигидропиридина Нимодипин мг 10 50 C08DA Производные 0,1 фенилалкиламина Верапамил мг 20 100 H01CB Гормоны, замедляющие 0,1 рост Октреотид мкг 300 1500 H02AB Глюкокортикоиды 0,6 Преднизолон мг 300 1500 Гидрокортизон мг 150 1050 J01CR Комбинации 0,4 пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета- лактамаз Амоксициллин + мг 3600 36000 [Клавулановая кислота] J01DB Цефалоспорины 1-го 0,1 поколения Цефазолин мг 4000 28000 J01DC Цефалоспорины 2-го 0,01 поколения Цефуроксим мг 4500 31500 J01DD Цефалоспорины 3-го 0,077 поколения Цефоперазон мг 4000 28000 Цефоперазон + мг 4000 28000 [Сульбактам] Цефотаксим мг 6000 42000 Цефтриаксон мг 2000 14000 J01MA Фторхинолоны 0,502 Левофлоксацин мг 500 5000 Ципрофлоксацин мг 1000 10000 J01XD Производные имидазола 0,8 Метронидазол мг 1000 5000 J02AC Производные триазола 0,01 Флуконазол мг 400 2000 M01AB Производные уксусной 0,3 кислоты и родственные соединения Диклофенак мг 150 450 Кеторолак мг 90 450 M01AC Оксикамы 0,8 Лорноксикам мг 16 80 M01AE Производные 0,45 пропионовой кислоты Декскетопрофен мг 75 225 Кетопрофен мг 200 1000 M03AB Производные холина 1 Суксаметония йодид мг 200 200 Суксаметония хлорид мг 200 200 M03AC Другие четвертичные 1 аммониевые соединения Пипекурония бромид мг 4 8 Рокурония бромид мг 700 1400 N01AB Галогенированные 0,54 углеводороды Галотан мл 100 250 Изофлуран мл 100 250 Севофлуран мл 100 250 N01AF Барбитураты 0,3 Тиопентал натрия мг 200 1000 N01AH Опиоидные анальгетики 0,9 Тримеперидин мг 80 400 N01AX Другие препараты для 1 общей анестезии Кетамин мг 100 300 Натрия оксибутират мг 4000 12000 Пропофол мг 400 1000 N01BB Амиды 0,8 Бупивакаин мг 15 15 Лидокаин мг 600 1200 Ропивакаин мг 50 150 N02AB Производные 1 фенилпиперидина Фентанил мг 1,5 1,5 N02AX Анальгетики со 0,41 смешанным механизмом действия Пропионилфенил- мг 80 800 этоксиэтилпиперидин Трамадол мг 400 2000 N03AX Другие 0,2 противоэпилептические препараты Прегабалин мг 600 12000 N05AD Производные 0,51 бутирофенона Галоперидол мг 100 300 Дроперидол мг 20 20 N05BA Производные 0,51 бензодиазепина Алпразолам мг 1,5 15 Диазепам мг 30 60 N05CD Производные 0,5 бензодиазепина Мидазолам мг 15 45 N06AA Неселективные 0,01 ингибиторы обратного захвата моноаминов Амитриптилин мг 200 1000 V03AB Антидоты 0,01 Протамина сульфат мг 600 1800 V08AB Водорастворимые 0,14 нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства Йогексол мг 300 300 Йопромид мг 300 300 Йопромид мг .370 370 V08CA Парамагнитные 0,2 контрастные средства Гадодиамид ммоль 7,5 7,5 Гадопентетовая ммоль 9380,2 9380,2 кислота
4. Кровь и ее компоненты
Наименование компонента Усредненный Единицы ССД СКД крови показатель частоты измерения <***> <****> предоставления Свежезамороженная плазма, 1 мл 200 2000
полученная методом афереза, карантинизированная
Эритроцитарная взвесь с 0,1 мл 100 1000 удаленным лейкоцитарным слоем
5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
Код Наименование вида медицинского Усредненный показатель Среднее изделия частоты предоставления количество 4300 Эндопротез молочной железы 0,33 1
6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания Усредненный показатель Количество
частоты предоставления
Основной вариант стандартной диеты 1 17
<> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. <*> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случае их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. <***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).
