МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПРИКАЗ
от 11 октября 2010 г. N 648
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФМБА РОССИИ И ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ МЕДИКО-САНИТАРНОГО И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СПОРТСМЕНОВ СБОРНЫХ КОМАНД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ФМБА РОССИИ
В соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456) и от 17 октября 2009 г. N 812 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 43, ст. 5064) приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Состав Комиссии ФМБА России по разработке и обновлению Формуляра лекарственных средств и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России (приложение N 1 — не приводится). 1.2. Положение о Комиссии ФМБА России по разработке и обновлению Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России (Приложение N 2). 1.3. Формуляр лекарственных средств ФМБА России (приложение N 3 — не приводится). 1.4. Формуляр лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России (приложение N 4 — не приводится). 1.5. Порядок работы с Формуляром лекарственных средств ФМБА России и Формуляром лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России (приложение N 5 — не приводится). 2. Заместителю руководителя ФМБА России Хавкиной Е.Ю. обеспечить контроль и экспертизу организации лечебного процесса в соответствии с Формуляром лекарственных средств ФМБА России и Формуляром лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России в рамках Программы государственных гарантий обеспечения бесплатной медицинской помощью прикрепленного контингента, обслуживаемого лечебно-профилактическими учреждениями ФМБА России, в установленном порядке. 3. Начальнику Управления правового обеспечения и государственной службы Филину Л.М. осуществлять контроль за соблюдением законодательства Российской Федерации при проведении закупок лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения. 4. Начальнику Планово-финансового управления Михайловой Н.Н. обеспечить контроль за рациональным использованием бюджетных средств в учреждениях, находящихся в ведении ФМБА России, в соответствии с требованиями Бюджетного кодекса Российской Федерации. 5. Начальнику Управления организации спортивной медицины Мирошниковой Ю.В. совместно с временно исполняющим обязанности начальником Управления материально-технического обеспечения Мирошниченко И.Д. осуществлять подготовку и проведение централизованной закупки лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения в соответствии с утвержденным руководителем ФМБА России перечнем лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения на конкурсной основе. 6. Начальникам центральных медико-санитарных частей, медико-санитарных частей, главным врачам клинических больниц, находящихся в ведении ФМБА России: 6.1. Принять к исполнению данный Приказ, довести его до сведения медицинского и фармацевтического персонала вверенного медицинского учреждения. 6.2. Организовать закупку лекарственных препаратов на основе Формуляра лекарственных средств ФМБА России в зависимости от мощности вверенного медицинского учреждения, профиля, медицинских технологий, видов оказываемой медицинской помощи. 6.3. Обеспечить ведомственный контроль и экспертизу организации лечебного процесса в соответствии с Формуляром лекарственных средств ФМБА России в рамках Программы государственных гарантий обеспечения бесплатной медицинской помощью обслуживаемого контингента в установленном порядке. 6.4. Обеспечить контроль за рациональным использованием бюджетных средств во вверенном учреждении в соответствии с требованиями Бюджетного кодекса Российской Федерации. 7. Считать утратившим силу Приказ ФМБА России от 12 марта 2008 г. N 78 «Об утверждении и порядке введения в действие Формуляра лекарственных средств». 8. Контроль за исполнением Приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Хавкину Е.Ю.
Руководитель
В.В.УЙБА
Приложение N 2
Утверждено
Приказом ФМБА России
от 11 октября 2010 г. N 648
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО РАЗРАБОТКЕ И ОБНОВЛЕНИЮ ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФМБА РОССИИ И ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ МЕДИКО-САНИТАРНОГО И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СПОРТСМЕНОВ СБОРНЫХ КОМАНД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ФМБА РОССИИ
I. Общие положения
- Комиссия по разработке и обновлению Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России (далее — Комиссия), создана для разработки и постоянного обновления Формуляра лекарственных средств ФМБА России и Формуляра лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и изделий медицинского назначения, используемых для медико-санитарного и медико-биологического обеспечения спортсменов сборных команд Российской Федерации, ФМБА России (далее — Формуляры).
- Комиссия является экспертным органом ФМБА России.
- Комиссия в своей работе руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, приказами Федерального медико-биологического агентства, а также настоящим Положением.
II. Порядок формирования
4. Состав Комиссии утверждается приказом ФМБА России. 5. В состав Комиссии входят: председатель Комиссии, заместители председателя Комиссии, ответственный секретарь Комиссии, члены Комиссии. 6. Председателем Комиссии является заместитель руководителя ФМБА России, курирующий вопросы оказания медицинской помощи. 7. Функции председателя Комиссии:
а) проведение заседаний Комиссии;
б) рассмотрение предложений по составу Комиссии; в) представление ФМБА России в части вопросов, входящих в компетенцию Комиссии, в других организациях и ведомствах. 8. Функции членов Комиссии:
а) участие в работе Комиссии;
б) рассмотрение и научная экспертиза материалов, представляемых для внесения в Формуляры; в) представление на рассмотрение Комиссии экспертных заключений по полученным материалам. 9. Члены Комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем Комиссии. 10. Члены Комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации. 11. Функции ответственного секретаря Комиссии: а) ведение протоколов заседания Комиссии; б) рассылка новой редакции Формуляров учреждениям, находящимся в ведении ФМБА России; в) ведение делопроизводства Комиссии;
г) оформление выписок и корреспонденции Комиссии. 12. При необходимости к работе Комиссии могут быть привлечены другие специалисты без права решающего голоса.
III. Порядок работы
13. Комиссия не реже чем два раза в год осуществляет экспертизу, формирование и пересмотр Формуляров. В случае внесения изменений в Формуляры, Комиссия предоставляет их на утверждение руководителю ФМБА России. 14. Комиссия проводит постоянную работу по рассмотрению и анализу поступающих предложений о внесении изменений в перечень лекарственных средств, биологически активных добавок и изделий медицинского назначения в Формуляры. 15. Комиссия осуществляет анализ эпидемиологической обстановки в субъекте Российской Федерации по месту расположения подведомственного учреждения ФМБА России, с целью обоснования потребности и обеспечения обслуживаемого населения конкретными фармакотерапевтическими лекарственными средствами. 16. Заседания Комиссии проводятся не реже чем один раз в полгода. При необходимости председатель Комиссии назначает внеочередное заседание. 17. Решение считается правомочным при следующих условиях: а) в заседании Комиссии принимали участие не менее двух третей ее состава; б) «за» проголосовали не менее двух третей участвующего состава Комиссии. Мнение председателя комиссии при равенстве голосов является решающим. 18. Заседания Комиссии оформляются протоколами, которые подписываются председателем Комиссии и ответственным секретарем Комиссии. 19. Комиссия взаимодействует с заинтересованными организациями и частными лицами в Российской Федерации через ФМБА России.
