ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 июня 2009 г.
N 01-12783/09
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в Российской Федерации прошли все необходимые испытания и зарегистрировано изделие медицинского назначения: «Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов — аппарат ортопедический «Динамический параподиум»», регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04194 от 17.04.2009, производства «mdh» Sp.z o.o, Польша, срок действия не ограничен. Данное изделие может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях для активной реабилитации и передвижения (самостоятельного хождения) без дополнительной помощи других вспомогательных средств, больных с травмами спинного мозга (в том числе шейного отдела), ДЦП и с различными неврологическими нарушениями, вызывающими полный или частичный паралич верхних и нижних конечностей. На указанное изделие распространяется действие приказа Минздравсоцразвития России от 07.05.2007 N 321 «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены» и действие Распоряжения Правительства Российской Федерации от 30.12.2005 N 2347-р «О федеральном перечне реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
