ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
25 августа 2008 г.
N 01/9196-8-32
ОБ ОБСЛЕДОВАНИИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ НА
ВИРУСНУЮ НАГРУЗКУ И ИММУННЫЙ СТАТУС
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отмечает, что в связи с задержкой поставок диагностических тест-систем для определения вирусной нагрузки и иммунного статуса в рамках приоритетного национального проекта в ряде субъектов Российской Федерации не обеспечивается кратность лабораторного обследования ВИЧ-инфицированных при осуществлении контроля эффективности антиретровирусной терапии в соответствии с нормативными документами. В целях оказания максимально эффективной медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией в сложившейся ситуации направляем рекомендации Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 25.08.2008 г. N 01/9196-8-32
РЕКОМЕНДАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОГО НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОГО ЦЕНТРА ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ ПО ОБСЛЕДОВАНИЮ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ НА ВИРУСНУЮ НАГРУЗКУ И ИММУННЫЙ СТАТУС
Номенклатура и объем лабораторных обследований при осуществлении антиретровирусной терапии, включая частоту (кратность) проведения анализов, определяется стандартами оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, утвержденными приказами Минздравсоцразвития России от 09.07.2007 N 474 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)» и N 475 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), при оказании специализированной помощи». Время начала лечения и контроль за его эффективностью определяется такими показателями, как количество лимфоцитов СД4, величина вирусной нагрузки и наличие (отсутствие) клинических признаков иммунного дефицита (оппортунистических заболеваний). В настоящее время сложность ситуации с лабораторным сопровождением антиретровирусной терапии определяется задержкой поставок диагностических тест-систем для определения вирусной нагрузки и иммунного статуса в рамках приоритетного национального проекта. В связи с вышеизложенным и на основании стандартов оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным при назначении антиретровирусной терапии и контроле за ее эффективностью рекомендуется: — при отсутствии диагностикумов для проведения исследований на вирусную нагрузку — ориентироваться на показатель количества CD4; — при отсутствии тест-систем для определения CD4 — ориентироваться на клинические показания и вирусную нагрузку; — при отсутствии диагностических тест-систем для определения количества CD4 и вирусной нагрузки — ориентироваться на клинические показания. При поступлении соответствующих тест-систем следует провести коррекцию терапии.
