МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
9 февраля 2010 г.
N 14-1/10/2-852
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в целях эффективной реализации мероприятий приоритетного национального проекта «Здоровье», направленных на обследование населения с целью выявления туберкулеза, лечение больных туберкулезом и проведения профилактических мероприятий, направляет для использования в работе рекомендации по расчету потребности в противотуберкулезных лекарственных препаратах на год. Унифицированная электронная форма расчета размещена на официальном сайте Минздравсоцразвития России.
В.И.СКВОРЦОВА
РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО РАСЧЕТУ ПОТРЕБНОСТИ В ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ НА ГОД
Настоящие рекомендации разработаны с целью упрощения организаторам здравоохранения (противотуберкулезных мероприятий) технологии расчета необходимого объема лекарственных средств для лечения туберкулеза и унификации государственного подхода к оценке обеспеченности субъектов Российской Федерации лекарственными средствами для лечения больных туберкулезом. Унифицированный способ расчета потребности в противотуберкулезных препаратах I и II ряда для лечения больных туберкулезом, химиопрофилактики, противорецидивных курсов, тест-терапии, лечения осложнений иммунизации БЦЖ основан на учете числа лиц, зарегистрированных для лечения или получивших профилактические курсы противотуберкулезными препаратами (далее — ПТП), стандартного режима химиотерапии (далее — ХТ), среднего количества лекарственных препаратов на курс, длительности лечения, наличия запасов лекарственных препаратов на конец года и планов поставок их из разных источников. Расчет потребности производится на основании среднего числа таблеток (капсул, флаконов) каждого противотуберкулезного препарата, необходимого для назначения одному лицу на курс с учетом стандартных режимов химиотерапии, длительности химиопрофилактики, противорецидивных курсов, тест-терапии ПТП, режима лечения осложнений иммунизации вакциной БЦЖ. Дополнительно учитываются сведения о запасе противотуберкулезных препаратов на конец предыдущего года и предполагаемые поставки препаратов из различных источников. Предварительно для расчетов необходимо: 1. Определить число больных туберкулезом, получающих противотуберкулезные препараты I ряда и рассчитать потребность для лечения больных. 2. Определить число лиц, которые получают противотуберкулезные препараты I ряда в качестве химиопрофилактики и противорецидивных курсов, тест-терапии и лечения осложнений иммунизации вакциной БЦЖ; рассчитать потребность для диагностики туберкулеза и профилактических мероприятий. 3. Определить число больных туберкулезом, получающих противотуберкулезные препараты II ряда и рассчитать потребность для лечения больных. 4. Определить сводную потребность в противотуберкулезных препаратах в субъекте Российской Федерации для закупки за счет средств федерального бюджета с учетом запасов на конец года, планируемых закупок ПТП за счет средств субъекта Российской Федерации и местных бюджетов, а также внебюджетных источников. Для удобства использования, разработана унифицированная электронная форма (далее — УЭФ) расчета в виде одного файла Excel с заложенными неизменяемыми формулами и коэффициентами для автоматического расчета потребности ПТП в любом субъекте Российской Федерации. УЭФ заполняется ответственными исполнителями, владеющими данными по нижеперечисленным формам отчетности. При этом расчет осуществляется автоматически. Конечный результат (потребность) выводится в конце каждой таблицы. Для подготовки заявки необходимо учесть, что расчет производится в таблетках (ампулах, капсулах, флаконах и т.д.), и полученный результат необходимо пересчитать на ассортимент и стандартные упаковки, количество которых указывается в заявке субъекта Российской Федерации. Для заполнения УЭФ необходимы данные следующих отчетных форм: форма 2-ТБ «Сведения о больных, зарегистрированных для лечения», утвержденной приказом Минздрава России от 13.02.2004 N 50 «О введении в действие учетной и отчетной документации мониторинга туберкулеза» (далее — форма 2-ТБ); форма 030-4/у «Карта диспансерного наблюдения больного туберкулезом» (далее — форма 030-4/у); форма 33 «Сведения о больных туберкулезом», утвержденная Постановлением Росстата от 11.11.2005 N 80 (далее — форма 33). УЭФ состоит из двух рабочих листов: расчет ПТП I ряда, и расчет ПТП II ряда. Основным принципом расчета, заложенным в таблице, является потребность в ПТП на одно лицо. Расчет ПТП I ряда (1-й лист УЭФ):
В графе 2 дан расчет потребности в препаратах первого ряда (международные непатентованные названия) в виде условных единиц. Например, строка 1, графа 2: препараты группы ГИНК в пересчете на изониазид в суточной дозе 10 мг/кг (1 у.е. = 1 табл. по 300 мг) (см. табл. 1). В графах 3-7 заложены неизменяемые величины: среднее число таблеток (капсул, флаконов) каждого препарата, необходимое одному больному для всего курса химиотерапии по режимам 1, 3, 2а, 2б и 4.
Таблица 1. Вид 1 листа УЭФ (начало)
Международное Средняя Средняя Средняя Средняя Средняя Число Число Число Число Число Суммар- 5% непатентованное потреб- потреб- потреб- потреб- потреб- больных, больных, больных, больных, больных, ная поправка наименование в ность в ность в ность в ность в ность в зареги- зареги- зареги- зареги- зареги- потреб- (откло- перерасчете на 1 у.е. таблет- таблет- таблет- таблет- таблет- стриро- стриро- стриро- стриро- стриро- ность нение) к лекарственного ках ках ках ках ках ванных в ванных в ванных в ванных в ванных в для суммар- препарата (флако- (флако- (флако- (флако- (флако- преды- преды- преды- преды- преды- лечения ной нах) для нах) для нах) для нах) нах) дущем дущем дущем дущем дущем боль- потреб- лечения лечения лечения для для году по году по году по году по году по ных по ности 1 боль- 1 боль- 1 боль- лечения лечения 1 режиму 3 режиму 2а 2б 4 режиму всем ного по ного по ного по 1 боль- 1 боль- <1> <2> режиму режиму <5> режимам 1 режиму 3 режиму 2а ного по ного по <3> <4> <**> <**> режиму 2б 4 <**> режиму режиму <**> <*> 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Препараты группы ГИНК 360 360 480 480 324 0 0 в перерасчете на изониазид в суточной дозе 10 мг/кг (1 у.е. = 1 табл. по 300 мг) Рифампицин (1 у.е. = 1 490 490 620 620 0 0 0 капс./табл. по 150 мг) Пиразинамид (1 у.е. = 200 200 270 270 1620 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0 0 1 табл. по 500 мг) Этамбутол (1 у.е. = 1 200 200 530 530 1620 0 0 табл. по 400 мг) Стрептомицин (1 у.е. = 60 0 60 0 0 0 0 1 флак. по 1,0 г)
Таблица 1. Вид 1 листа УЭФ (продолжение)
Средняя Средняя Средняя Средняя Число Число Число Число Суммарная Суммарная Запас Потреб- потреб- потреб- потреб- потреб- лиц, лиц, лиц с лиц, потреб- потреб- препара- ность ность ность в ность в ность в получив- получив- осложне- получив- ность в ность в тов на субъекта
в табл. табл. табл. табл. ших ших ниями ших препаратах препаратах конец РФ для на 1 на 1 на 1 на 1 химио- противо- БЦЖ, тест- для химио- 1-го ряда года всех человека человека боль- больно- профи- рецидив- выявлен- терапию профилак- для всех контин- для для ного го для лактику ные ные в в преды- тики, континген- гентов химио- противо- для тест- в преды- курсы в прошлом дущем противо- тов ПТ- ПТ-учреж- профи- рецидив- лечения терапии дущем предыду- году <7> году <8> рецидивных учреждений дений с лактики ных ослож- (0 году <6> щем году курсов, без учета учетом групп курсов нений группа <6> лечения запаса запаса риска <6> БЦЖ <7> ДУ) <8> осложнений <6> БЦЖ, тест- терапии 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 90 150 120 120 0 0 0,0 0,0 0 150 150 240 0 0 0,0 0,0 180 0 0 180 0,0 0,0 0,0 0,0 0 0 0,0 0,0 180 300 180 180 0 0 0,0 0,0 0 0 60 0 0 0 0,0 0,0
Таблица 1. Вид 1 листа УЭФ (окончание)
План План План закупок Итоговая потребность Международное непатентованное наименование в закупок закупок из других субъекта РФ перерасчете на 1 у.е. лекарственного из из местных источников в противотуберкулезных препарата бюджета бюджетов препаратах для закупки субъекта за счет средств РФ федерального бюджета 27 28 29 30 31 0,0 0,0 0,0 0,0 Препараты группы ГИНК в перерасчете на изониазид в суточной дозе 10 мг/кг (1 у.е. = 1 табл. по 300 мг) 0,0 0,0 0,0 0,0 Рифампицин (1 у.е. = 1 капс./табл. по 150 мг) 0,0 0,0 0,0 0,0 Пиразинамид (1 у.е. = 1 табл. по 500 мг) 0,0 0,0 0,0 0,0 Этамбутол (1 у.е. = 1 табл. по 400 мг) 0,0 0,0 0,0 0,0 Стрептомицин (1 у.е. = 1 флак. по 1,0 г)
Графы 8-12 необходимо заполнить: проставить число больных, зарегистрированных за последний год для лечения по режимам 1, 3, 2а, 2б и 4 (сведения берут из формы 2-ТБ). В графе 13 автоматически (по заложенным формулам) рассчитывается число таблеток (капсул, флаконов) каждого препарата, необходимое для лечения группы (когорты) больных в течение года. Например, в строке 1, графе 13 заложена формула, в которой суммируется потребность в препаратах группы ГИНК для лечения больных по всем режимам:
(графа 3 x графа 8) + (графа 4 x графа 9) + (графа 5 x графа 10) + (графа 6 x графа 11) + (графа 7 x графа 12) x 15% <*>.
<*> При расчете потребности пиразинамида (Z) для лечения больных по 4 режиму (туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью микобактерий) учитывается частота назначения 70% от всех больных МЛУ, этамбутола (E) - 40%, частота назначения изониазида (H) - 15%.
В графе 14 автоматически рассчитывается 5% увеличение потребности в каждом препарате. В графах 15-18 заложены неизменяемые величины: средняя потребность каждого препарата в таблетках (капсулах, флаконах), необходимая одному лицу для проведения химиопрофилактики (графа 15), противорецидивного курса (графа 16), лечения осложнения вакцинации БЦЖ (графа 17), тест-терапии (графа 18). При расчете средней потребности препаратов для химиопрофилактики на одного человека учтено, что все пациенты получают H в течение 3-х месяцев, 50% получают Z и 50% получают E. Графы 19-22 необходимо заполнить: проставляют число лиц, получавших химиопрофилактику, противорецидивные курсы, лечение по поводу осложнений БЦЖ, тест-терапию за последний год (информация берется из формы N 030-4/у - карта диспансерного наблюдения контингентов противотуберкулезных учреждений и из ф. 33 Росстата). В графе 23 автоматически рассчитывается потребность в каждом препарате для проведения химиопрофилактики, противорецидивных курсов, лечения осложнений БЦЖ и тест-терапии. В графе 24 автоматически рассчитывается суммарная потребность в каждом препарате первого ряда для всех контингентов противотуберкулезных учреждений (всего курса химиотерапии годовой когорты больных, химиопрофилактики, противорецидивных курсов, тест-терапии, лечения осложнений вакцинации БЦЖ) без учета запасов на конец года. Графу 25 необходимо заполнить: проставляют запас ПТП в субъекте Российской Федерации в таблетках (капсулах, флаконах) на конец текущего года. В графе 26 автоматически рассчитывается потребность субъекта Российской Федерации для всех контингентов противотуберкулезных учреждений с учетом запаса препаратов на конец года. В графах 27-29 необходимо проставить планы закупок (или поступления) противотуберкулезных препаратов (в таблетках, капсулах, флаконах) из возможных источников: бюджета субъекта Российской Федерации (графа 27), из местных источников (бюджета муниципальных образований) (графа 28), план закупок из других возможных источников (графа 29). В графе 30 автоматически рассчитывается итоговая потребность субъекта Российской Федерации в противотуберкулезных препаратах I ряда для закупки за счет средств федерального бюджета с учетом запасов на конец года, плана закупок из бюджета субъекта Российской Федерации и местных бюджетов, поставок из других источников. При планировании финансирования закупок противотуберкулезных препаратов за счет средств субъекта Российской Федерации на следующий год необходимо анализировать сведения из графы 26 "Потребность субъекта Российской Федерации для всех контингентов ПТ-учреждений с учетом запаса".
Расчет ПТП II ряда (2-й лист УЭФ):
В графе 2 представлен расчет потребности в препаратах второго ряда (международные непатентованные названия), которые даны в виде условных единиц (см. таблицу 2). Например, в строке 1, графе 2 указаны препараты для внутримышечного введения: группа аминогликозидов (канамицин, амикацин) и полипептид (капреомицин). Из них для лечения одного больного может быть назначен только один препарат. В графе 3 заложены неизменяемые величины: число таблеток (капсул, флаконов) препаратов второго ряда, которые назначают для лечения одного больного по режиму 2б. Например, в строке 1, графе 3 указана цифра 90, то есть для лечения одного больного необходимо:
1 флакон в день x 30 дней x 3 месяца
В графе 4 заложена неизменяемая величина: коэффициент (частота) назначения каждого препарата для лечения больных туберкулезом по режиму 2б.
Таблица 2. Вид 2 листа УЭФ (начало)
Международное Средняя Коэффициент Число Потреб- Средняя Коэффициент Средняя Коэффициент непатентованное потреб- (частота больных, ность потреб- (частота потреб- (частота наименование в ность в назначения) зарегист- для ность в назначения) ность в назначения) перерасчете на 1 у.е. таблет- рирован- лечения таблетках таблетках лекарственного ках ных в больных (флаконах) (флаконах) препарата (флако- предыду- по 2б для для нах) для щем году режиму лечения 1 лечения 1 лечения по 2б больного больного 1 боль- режиму 1 по 4 по 4 ного по режиму режиму 2б (интен- (фаза режиму сивная продолже- фаза = 6 - ния = 12 9 мес.) месяцев) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1. Капреомицин\канамицин\ 90 0,97 0 198 0,9 0 0 амикацин (1 у.е. = 1 флакон по 1,0 г) 2. Фторхинолоны в 360 0,97 0 792 0,9 1056 0,8 перерасчете на офлоксацин в суточной дозе 800 мг (1 у.е. = 1 табл. по 200 мг) 3. Протионамид\этионамид 270 0,5 0,0 0 594 0,7 792 0,8 (1 у.е. = 1 табл. по 250 мг) 4. Циклосерин (1 у.е. = 1 0 0 0 594 0,6 792 0,6 капс. по 250 мг) 5. Аминосалициловая 0 0 0 2376 0,6 3168 0,4 кислота (1 у.е. = 1 табл. по 1,0 г) 6. Рифабутин (1 у.е. = 1 180 0,2 0 396 0,15 528 0,15 табл. по 150 мг)
