УТВЕРЖДАЮ
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
Министерства здравоохранения СССР
С.А.СЯГАЕВ
18 марта 1975 года
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ОРГАНИЗАЦИИ ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫХ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ
Методические рекомендации по организации централизованных клинико-диагностических лабораторий составлены сотрудниками Всесоюзного научно-методического центра по лабораторному делу под руководством профессора В.В.Меньшикова.
На основании изучения положительного опыта местных органов здравоохранения союзных республик по централизации лабораторных клинико-диагностических исследований Министерство здравоохранения СССР рекомендует руководителям органов и учреждений здравоохранения: 1. Осуществлять централизацию лабораторных клинико-диагностических исследований в учреждениях здравоохранения районных, областных, краевых, республиканских центров и городов республиканского, краевого, областного подчинения с населением свыше 75 тысяч жителей в следующем порядке: а) в лечебно-профилактических учреждениях городов проводить централизацию: — биохимических исследований в составе клинико-диагностических лабораторий городских больниц (300 и более коек); — серологических исследований в составе лабораторий кожно-венерологических диспансеров; — бактериологических исследований в составе лабораторий инфекционных больниц, городских больниц, имеющих инфекционные отделения, при этом централизация бактериологических исследований на туберкулез и венерические заболевания производится в составе одного из городских диспансеров соответствующего профиля; — цитологических исследований в составе лабораторий онкологических диспансеров; б) в учреждениях здравоохранения сельских административных районов (центральные районные больницы, районные номерные больницы) проводить централизацию: — биохимических исследований в составе лабораторий центральных районных больниц и районных номерных больниц; — серологических исследований в составе лабораторий центральных районных больниц или кожно-венерологических диспансеров; — бактериологических исследований в составе бактериологических лабораторий районных санитарно-эпидемиологических станций; — межрайонные центральные клинико-диагностические лаборатории организуются исходя из конкретных местных условий в соответствии с Положением о Централизованной клинико-диагностической лаборатории <>.
<> Приложение N 3 к Приказу Министра здравоохранения СССР N 63 от 25 января 1968 г.
2. Порядок обеспечения лабораторными исследованиями прикрепленных лечебно-профилактических учреждений и организация работы централизованной клинико-диагностической лаборатории утверждаются главным врачом учреждения здравоохранения, в составе которого развернута эта лаборатория, по согласованию с территориальным органом здравоохранения (главным врачом сельского административного района). 3. При строительстве помещений для развертывания многопрофильных централизованных клинико-диагностических лабораторий следует руководствоваться типовыми проектами, утвержденными Министерством здравоохранения СССР <>.
<> В настоящее время действует Приказ по Министерству здравоохранения СССР N 273 от 31 декабря 1970 г.
4. В централизованных клинико-диагностических лабораториях в соответствии с профилем работы разрешить создавать группы по выполнению специальных видов исследований, формирующиеся в пределах общей численности должности соответствующего персонала, имеющегося в штатах централизованной клинико-диагностической лаборатории. Учитывая, что конкретные нормы нагрузки на рабочий день устанавливаются руководителями лабораторий, рабочая нагрузка среди врачей-лаборантов централизованных клинико-диагностических лабораторий должна распределяться таким образом, чтобы у одного из врачей-лаборантов было предусмотрено время для организационно-методической работы по руководству группой сотрудников, выполняющих специальные исследования (биохимические, серологические или др.). При наличии в штате централизованных клинико-диагностических лабораторий 12 и более должностей лаборантов с высшим и средним образованием заведующий централизованной клинико-диагностической лабораторией может быть освобожден руководителем учреждения от производственной работы по выполнению анализов. 5. Соотношение должностей врачей-лаборантов и лаборантов со средним образованием в централизованных клинико-диагностических лабораториях следует считать наиболее целесообразным как 1:4. 6. Штаты централизованных клинико-диагностических лабораторий устанавливаются в порядке, предусмотренном циркулярным письмом Министерства здравоохранения СССР от 13.03.1965 N 03-14/28. 7. Штаты клинико-диагностических лабораторий учреждений здравоохранения устанавливаются в соответствии со следующими действующими в настоящее время штатными нормативами: а) Приказ Министра здравоохранения СССР N 282-м от 26 декабря 1955 г. «О штатных нормативах медицинского, педагогического персонала городских больниц»; б) Приказ Министра здравоохранения СССР N 830 от 11 ноября 1966 г. «О штатных нормативах медицинского персонала и работников кухонь центральных районных и районных больниц, участковых больниц, амбулаторий и фельдшерско-акушерских пунктов»; в) Приказ Министра здравоохранения СССР N 340 от 30 апреля 1968 г. «О штатных нормативах медицинского и педагогического персонала городских поликлиник, врачебных и фельдшерских здравпунктов»; г) Приказ Министра здравоохранения СССР N 490 от 20 июня 1967 г. «О штатных нормативах медицинского персонала гематологических отделений областных (краевых, республиканских) больниц». (Данные штатные нормативы распространяются на станции переливания крови, имеющие в своем составе гематологические отделения.); д) Приказ Министра здравоохранения СССР N 295 от 8 июня 1959 года «Штатные нормативы медицинского персонала нейрохирургических отделений больниц»; е) Приказ Министра здравоохранения СССР N 605 от 19 августа 1969 г., приложение N 2 «Временные штатные нормативы медицинского персонала отделений (групп) анестезиологии-реанимации лечебно-профилактических учреждений»; ж) Приказ Министра здравоохранения СССР N 82 от 3 февраля 1969 г., приложение N 1 «Временные штатные нормативы медицинского персонала отделений переливания крови больниц на 150 и более коек»; з) Приказ Министра здравоохранения СССР N 890 от 13 ноября 1973 года. Приложение N 2 «Временные штатные нормативы медицинского персонала кардиологических отделений для больных инфарктом миокарда в составе городских, областных (краевых, республиканских) больниц, в том числе клинических»; и) Приказ по Министерству здравоохранения СССР N 233 от 10 апреля 1965 г. «Штатные нормативы медицинского персонала и работников кухонь родильных домов, женских консультаций, акушерских и гинекологических отделений (палат) и отделений (палат) для новорожденных детей»; к) Приказ Министра здравоохранения СССР N 97 от 2 марта 1964 г. «О штатных нормативах медицинского, фармацевтического и педагогического персонала туберкулезных больниц»; л) Приказ по Министерству здравоохранения СССР N 760 от 15 августа 1974 г. «О штатных нормативах медицинского, фармацевтического, педагогического персонала и работников кухонь психиатрических больниц, отделений, палат»; м) Приказ Министра здравоохранения СССР N 25 от 12 января 1971 г. «Штатные нормативы медицинского, фармацевтического, педагогического персонала и работников кухонь противотуберкулезных диспансеров, отделений, кабинетов». Примечание п. II; н) Приказ по Министерству здравоохранения СССР N 723 от 3 октября 1949 г. «Штатные нормативы медицинского персонала противозобных диспансеров»; о) Приказ Министра здравоохранения СССР N 441 от 27 мая 1950 г., приложение N 1 «Штатные нормативы медицинского персонала республиканских, краевых, городских и районных врачебно-физкультурных диспансеров со стационарами при них»; п) Приказ Министра здравоохранения СССР N 772 от 18 октября 1949 г. «Штатные нормативы медицинского персонала республиканских, областных (краевых), городских и районных трахоматозных диспансеров»; р) Приказ Министра здравоохранения СССР N 1020 от 15 декабря 1972 г. «О штатных нормативах медицинского, фармацевтического персонала и работников кухонь городских и областных (краевых, республиканских) онкологических диспансеров, отделений, кабинетов»; с) Приказ Министра здравоохранения СССР N 730 от 14 сентября 1973 г. «О штатных нормативах медицинского, фармацевтического персонала и работников кухонь кожно-венерологических диспансеров, отделений и кабинетов»; т) Приказ Министра здравоохранения СССР N 1-м от 3 января 1956 г. «Штатные нормативы медицинского персонала санаториев для взрослых»; у) Приказ Министра здравоохранения СССР N 40-м от 25 февраля 1956 г. «Дополнение к штатным нормативам медицинского персонала санаториев для взрослых»; ф) Приказ Министра здравоохранения СССР N 194-м от 9 октября 1954 г. «Штатные нормативы медицинского, педагогического персонала детских санаториев»; х) приложение N 2 к Приказу Министра здравоохранения СССР N 86 от 27.02.1968 «Временные штатные нормативы медицинского персонала централизованных серологических лабораторий областных (краевых, республиканских) кожно-венерологических диспансеров». Усиление отдельных структурных подразделений учреждений здравоохранения, в том числе клинико-диагностических лабораторий, а также централизованных лабораторий, введение должностей, не предусмотренных вышеперечисленными штатными нормативами, но определенных действующей номенклатурой врачебных должностей и среднего медицинского персонала, осуществляются в порядке и в соответствии с циркулярным письмом Министра здравоохранения СССР от 15 апреля 1967 г. N 01-23/3 «О расширении прав руководителей учреждений здравоохранения». 8. Местные органы здравоохранения в процессе исполнения бюджета могут производить дополнительное финансирование (по статьям 3, 10, 12 бюджета) лечебно-профилактического учреждения, в составе которого функционирует централизованная клинико-диагностическая лаборатория, за счет средств, выделяемых лечебно-профилактическим учреждениям, обслуживаемым данной централизованной клинико-диагностической лабораторией. 9. Предусмотреть первоочередное оснащение централизованных клинико-диагностических лабораторий современным лабораторным оборудованием, и особенно средствами механизации лабораторных процессов (полуавтоматические дозаторы, аппараты для встряхивания, биохимические анализаторы, автоматические измерительные приборы, машины для мойки посуды и др.) и средствами связи. 10. Местные органы здравоохранения могут передавать целевым назначением в распоряжение централизованных клинико-диагностических лабораторий и закреплять за ними автотранспорт для обеспечения связи между централизованной клинико-диагностической лабораторией и обслуживаемыми ею лечебно-профилактическими учреждениями. 11. Профиль и номенклатура лабораторных исследований, выполняемых централизованно, устанавливаются в соответствии со следующим примерным перечнем.
I. Цитологические исследования
- Цитологические исследования пунктатов: а) молочной железы; б) мягких тканей, кожи; в) костей; г) щитовидной железы и опухолевидных образований шеи; д) придаточных пазух носа; е) слюнных желез; ж) легкого, печени, селезенки, почки; з) предстательной железы; и) яичка.
- Цитохимические исследования цитологического материала <>:
<
> В том числе цитохимические исследования гематологических препаратов.
а) на гликоген;
б) на липиды;
в) на ДНК;
г) на РНК;
д) на ферменты (пероксидаза, кислая фосфатаза, щелочная фосфатаза и др.). 3. Определение полового хроматина:
а) в эпителиальных клетках слизистой оболочки полости рта; б) в клетках крови;
в) в опухолевых клетках.
4. Прочие:
а) исследование периферической крови на LE клетки; б) исследование костного мозга на LE клетки.
II. Биохимические исследования
А. Показатели белкового обмена:
- Определение общего белка в сыворотке крови.
- Определение белковых фракций в сыворотке крови.
- Определение остаточного азота в сыворотке крови.
- Определение аминокислот в сыворотке крови.
- Определение аммиака в биологических жидкостях.
- Определение креатина в сыворотке крови и моче.
- Определение креатинина в сыворотке крови и моче.
- Определение железосвязывающей способности белков сыворотки крови.
- Определение индикана в сыворотке крови и моче.
- Определение мочевины в сыворотке крови и моче.
- Определение мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
- Проба тимоловая с сывороткой крови.
- Проба сулемовая с сывороткой крови.
- Проба Вельтмана с сывороткой крови.
- Проба формоловая с сывороткой и плазмой крови.
Б. Показатели липидного обмена:
- Определение общих липидов.
- Определение общего холестерина.
- Определение эфиров холестерина.
- Определение свободного холестерина.
- Определение общих фосфолипидов.
- Определение триглицеридов. в сыворотке
- Определение общих жирных кислот. крови
- Определение эфирно-связанных жирных кислот.
- Определение свободных жирных кислот.
- Определение липопротеидов.
- Определение липопротеинограммы (метод электрофореза). 12. Определение кетоновых тел в моче и крови.
В. Показатели углеводного обмена:
- Определение гексозаминов в крови.
- Определение лимонной кислоты в крови.
- Определение молочной кислоты в крови.
- Определение пировиноградной кислоты в крови.
- Определение гликогена в крови.
- Определение гликопротеидов в крови.
- Определение гликопротеинограммы в крови (метод электрофореза).
- Определение серомукоида в сыворотке крови.
- Определение сиаловых кислот в сыворотке крови.
Г. Исследование пигментов:
- Определение билирубина и его фракций в сыворотке крови.
- Определение уропорфиринов. в моче
- Определение копропорфиринов. и эритроцитах
Д. Показатели водно-солевого и минерального обмена:
- Определение объема циркулирующей крови.
- Определение объема циркулирующей плазмы.
- Определение глобулярного объема.
- Определение осмолярности сыворотки и мочи.
- Определение общего объема воды в организме.
- Определение объема внеклеточной воды в организме.
- Определение натрия в биологических жидкостях.
- Определение калия в биологических жидкостях.
- Определение кальция в сыворотке крови и в моче.
- Определение магния в сыворотке крови и в моче.
- Определение меди в сыворотке крови и в моче.
- Определение хлоридов в биологических жидкостях.
- Определение железа в сыворотке крови и в моче.
- Определение неорганического фосфора в сыворотке крови и в моче.
Е. Показатели кислотно-щелочного равновесия:
- Определение показателей кислотно-щелочного равновесия по Аструпу и Зиггарду-Андерсену (актуальный pH крови, актуальный pCO2, BE и др.).
- Определение pH крови.
- Определение щелочного резерва (аппаратом ван-Слайка).
- Определение pH мочи.
Ж. Показатели свертывающей и противосвертывающей систем крови (коагулологические показатели):
- Определение времени рекальцификации.
- Определение толерантности плазмы к гепарину.
- Тромботест.
- Определение потребления протромбина.
- Тест генерации тромбопластина.
- Определение истинного протромбина (фактор II).
- Определение проакцелерина (фактор V).
- Определение проконвертина (фактор VII).
- Определение антигемофилического глобулина (фактор VIII).
- Определение антитромбиновой активности.
- Определение гепарина.
- Определение фибриногена.
- Определение фибриногена «Б».
- Определение активности фибриназы.
- Определение фибринолитической активности (плазмина).
- Определение активности урокиназы.
- Определение антифибринолизина.
- Определение толерантности к фибринолизину.
З. Ферменты:
- Определение активности альдолазы в сыворотке крови.
- Определение активности альфа-амилазы в биологических жидкостях.
- Определение активности гуаназы.
- Определение активности креатинфосфокиназы.
- Определение активности лактатдегидрогеназы.
- Определение активности липазы.
- Определение активности малатдегидрогеназы.
- Определение активности сорбитдегидрогеназы.
- Определение активности аспартат- в сыворотке аминотрансферазы (АСТ). крови
- Определение активности аланин- аминотрансферазы (АЛТ).
- Определение активности трипсина и его Ингибиторов.
- Определение активности кислой фосфатазы.
- Определение активности фосфатазы щелочной в кале и в сыворотке крови.
- Определение активности холинэстеразы сывороточной и эритроцитарной.
- Определение активности церулоплазмина в сыворотке крови.
- Определение активности уропепсина в моче.
- Определение активности энтерокиназы в кале.
И. Гормоны и медиаторы:
Определение содержания в крови:
1. 11-оксикортикостероидов:
а) суммарных;
б) биологически активных и связанных с белком форм. 2. 17-оксикортикостероидов:
а) свободных;
б) глюкуронидов;
в) сульфатов.
3. АКТГ.
4. Адреналина и норадреналина.
5. Ацетилхолина.
6. Серотонина.
7. Гистамина.
8. Гистаминазы.
9. Гистаминопексии.
10. Связанного с белком йода.
11. Бутанолэкстрагируемого йода.
12. Гонадотропного гормона гипофиза.
13. Тиреотропного гормона гипофиза.
14. Лактикотропного гормона гипофиза.
Определение содержания в моче:
1. 17-оксикортикостероидов:
а) свободных;
б) глюкуронидов;
в) сульфатов.
2. 17-кетостероидов:
а) нейтральных суммарных;
б) фракций.
3. Эстрогенов:
а) суммарных;
б) фракций.
4. Прегнандиола.
5. Прегнантриола.
6. 3-оксоальдостерона.
7. ДОФА, дофамина.
8. Адреналина и норадреналина.
9. Ванилил-миндальной кислоты.
10. Гомованилиновой кислоты.
11. 5-оксииндолилуксусной кислоты.
К. Витамины:
- Определение аскорбиновой кислоты (витамин C).
- Определение тиамина (витамин B1).
- Определение рибофлавина (витамин B2).
- Определение кобаламина (витамин B12).
Л. Определение тяжелых металлов и лекарственных веществ:
- Определение мышьяка в моче, в крови и тканях.
- Определение свинца в моче, в крови и тканях.
- Определение ртути в моче.
- Определение группы алкалоидов в биологических материалах.
- Определение группы снотворных и седативных в биологических материалах.
- Определение сульфаниламидов в моче и др.
М. Прочие исследования:
- Определение АТФ.
- Реакция ацетилирования.
- Проба на амилоидоз.
- Проба бромсульфалеиновая (BST).
- Проба Квика (на синтез гиппуровой кислоты).
- Анализ конкрементов (каловых, мочевых, желчных).
III. Микробиологические исследования
- Посевы на стерильность хирургического материала, крови, экссудатов, транссудатов и т.д.
- Посевы воздуха в закрытых помещениях (операционных, больничных палатах и пр.).
- Посевы смывов с рук и с предметов внешней среды.
- Полный бактериологический анализ крови, кала, мочи, желчи, рвотных масс на сальмонеллы и шигеллы с применением сред обогащения и развернутым определением культуральных и серологических свойств.
- Сокращенное исследование на сальмонеллы и шигеллы при повторных анализах.
- Бактериологический анализ при пищевых токсикоинфекциях на кишечную, кокковую и анаэробную флору.
- Исследование при пищевых токсикоинфекциях в одном направлении для обнаружения флоры одного вида.
- Бактериологическое исследование кала и мочи на кишечную палочку, в том числе на патогенные серотипы.
- Определение дисбактериоза (кишечная флора, флора зева и др.).
- Полный бактериологический анализ слизи из зева и носа или других материалов на коринебактерии дифтерии.
- Сокращенное исследование на коринебактерии дифтерии при повторных анализах.
- Полный бактериологический анализ слизи на бордетеллы коклюша и паракоклюша.
- Полное бактериологическое исследование крови, гноя, экссудатов, транссудатов и других материалов на кокковую флору.
- Определение чувствительности микробов к антибиотикам методом бумажных дисков.
- То же методом серийных разведений.
- Определение степени бактериурии и бактериемии.
- Посев на патогенные грибы.
- Определение кандидомикоза.
- Определение концентрации антибиотиков в биологических жидкостях.
- Исследование разных материалов на паразитарные грибы.
IV. Иммунологические исследования
А. Реакции специфического иммунитета
- Реакции агглютинации
- Реакция агглютинации с диагностикумами: а) реакция Видаля; б) реакция Вейль — Феликса; в) реакция с риккетсиями; г) реакция Райта; д) реакция Хеддельсона.
- Реакция агглютинации с живыми микробами: а) реакция с сальмонеллами и шигеллами; б) реакция с аутомикробами.
- Реакции преципитации
- В пробирках с готовым антигеном: а) определение стрептококковых антител (антигиалуронидазы, анти-О-стрептолизина, ангистрептокиназы); б) определение стафилококковых антител (антистафилолизина); в) реакция с трихинеллезным антигеном; г) реакция с цистицеркозным антигеном.
- В пробирках, капиллярах и на предметных стеклах с приготовлением антигена: а) группирование стрептококка; б) реакция иммунофлуоресценции.
- В геле методом двойной диффузии.
- Реакции гемагглютинации
- Реакция пассивной гемагглютинации (РПГА) с эритроцитарным диагностикумом: а) Vi-гемагглютинация; б) при дизентерии и энтероколите; в) при прочих инфекциях.
- Реакции связывания комплемента (РСК)
а) реакция Вассермана;
б) реакция Борде — Жангу с коклюшным и паракоклюшным антигеном; в) реакция Вейнберга на эхинококкоз;
г) реакция на токсоплазмоз;
д) реакция с трихинеллезным, цистицеркозным, риккетсиозным, склеромным и др. антигенами.
Б. Реакции неспецифического иммунитета
- Реакции агглютинации
- Реакция Кумбса прямая (определение антител к эритроцитам).
- Реакция Кумбса непрямая (определение антител к эритроцитам).
- Определение антител к лейкоцитам (лейкоагглютинины).
- Определение антител к тромбоцитам (тромбоцитоагглютинины).
- Определение органоспецифических антител.
- Реакции агглютинации инертных частиц: а) латекс-тест; б) дерматоловый тест; в) коллодиевых частиц.
- Определение LE-фактора.
- Реакции гемагглютинации
- Определение антител к лейкоцитам (лейколизины).
- Определение антител к тромбоцитам (тромбоцитолизины).
- Определение антител к ДНК.
- Определение типа антител к ДНК (реакция нейтрализации антител).
- Определение органоспецифических антител.
- Определение эмбриоспецифического глобулина.
- Определение титра комплемента по 100% гемолизу.
- Определение титра комплемента по 50% гемолизу.
- Определение бета-лизинов.
- Реакция Ваалер — Розе.
- Определение антител к лекарствам.
- Реакции преципитации
- Реакции кольцепреципитации в капиллярах: а) определение C-реактивного белка; б) реакция преципитации с агрегированным гаммаглобулином.
- Реакция преципитации в геле: а) двойная иммунодиффузия; б) иммуноэлектрофорез; в) реакция радиальной иммунодиффузии по Манчини.
- Иммунофлуоресцентный анализ
- Реакция Кунса прямая.
- Реакция Кунса непрямая.
- Определение антиядерных факторов: а) антитела к ДНК; б) антитела к нуклеопротеину; в) LE-фактора.
- Прочие иммунологические исследования
РНК
- Определение нуклеинового индекса — лимфоцитов.
ДНК 2. Дисковый электрофорез в акриламидном геле. 3. Определение иммунных глобулинов методом осаждения. 4. Фагоцитоз (фагоцитарный индекс, фагоцитарное число). 5. Фагоцитоз с определением завершенности (по Берману). 6. Определение титра лизоцима.