Вопрос: Вопросы по Постановлению Правительства РФ от 03.02.2016 N 58 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации»: 1. Протокол заполняют и оптовое звено и розница? 2. Форма может быть дополнена еще колонками, например, цена поставщика с НДС при сохранении обязательных? 3. На товар, закупленный до 01.03.2016 не у первого поставщика необходимо ли запрашивать у поставщика дополнительную информацию, если, например, отгружать товар больнице планируем после 01.03.2016? 4. В какие государственные структуры необходимо писать письмо, чтобы получить официальные разъяснения по изменениям. 5. А если товар стал ЖНВЛП только 01.03.2016, то его, видимо, необходимо весь полностью возвращать поставщику или достаточно будет его просто переоценить согласно максимальной цене? Но что при этом делать с ценой оптового звена, ведь цена оптовая будет превышать предельно допустимую и при проведении различного рода мониторингов шаблон будет фиксировать превышение оптовой цены?
Ответ: Постановлением Правительства РФ от 03.02.2016 N 58 утверждены «Изменения, которые вносятся в Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865», которые вступают в силу с 1 марта 2016 года. В частности, пункт 6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации» излагается в новой редакции: «6. Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя». Кроме того, вводится новая форма Протокола согласования цены на ЖНВЛП, позволяющая отследить фактические торговые надбавки, применяемые всеми без исключения участниками торговой цепочки. Как видно из новой редакции пункта 6 указанных выше Правил, новая форма протокола применяется с 1 марта для всех ЖНВЛП, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения. Такая формулировка данного исключения фактически означает, что реализацию препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП после того, как их приобрел любой из участников торговой цепочки, можно осуществлять без оформления протокола. Следовательно, лекарственные препараты, не включенные в Перечень ЖНВЛП, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р, которые с 1 марта 2016 года войдут в новый Перечень ЖНВЛП, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р, можно будет реализовывать без Протокола согласования цены на всех этапах независимо от даты реализации. Может ли при этом фактическая отпускная цена, как оптовая, так и розничная, превышать предельно допустимую цену, Постановление N 58 не разъясняет. Однако, следует отметить, что такая реализация явным образом запрещена частью 4 статьи 61 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015), согласно которой не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены. Согласно примечаниям к новой форме Протокола согласования цены протокол заполняется каждым участником торговой цепочки, то есть всеми без исключения организациями оптовой торговли, участвующими в дистрибьюции препарата, и аптечной организацией или индивидуальным предпринимателем. Постановление N 58 не разъясняет, каким образом заполняются графы протокола, если товар уже находится у очередного покупателя. По видимому, по этому вопросу следует ожидать дополнительных разъяснений Минздрава РФ или запросить у него такие разъяснения. Возможность включения в форму Протокола дополнительных граф Постановлением N 58 не установлена.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.02.2016
