Вопрос: В соответствии с распоряжением Правительства РФ препарат Сибри Бризхалер был внесен в перечень ЖНВЛП. Производитель зарегистрировал цену 04.03.2016, но при этом изменил штрих-код препарата. Можем ли мы реализовывать товар, полученный до вступления в силу распоряжения от 26.12.2015 N 2724-р, со старым штрих-кодом в соответствии с вновь зарегистрированной ценой?
Ответ: В соответствии с пунктом 5 «ж» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в ред. от 15.09.2015) в Государственный реестр вносится, в том числе, штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата. Таким образом, включенным в Государственный реестр предельных цен считается лекарственный препарат с конкретным штриховым кодом. В то же время согласно пункту 2 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 «Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» включаются лекарственные препараты по международному непатентованному наименованию, а в случае его отсутствия группировочному наименованию или химическому наименованию. Следовательно, независимо от торгового наименования и присвоенного штрих-кода предельные цены производителей на лекарственный препарат, МНН или группировочное или химическое наименование которого включено в Перечень ЖНВЛП, должны быть зарегистрированы. При этом, если препарат с конкретным штрих-кодом в Государственный реестр предельных цен производителей не включен, формально, предельная цена на него должна считаться не зарегистрированной. Согласно части 4 статьи 61 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена. Таким образом, с формальной точки зрения, реализация и отпуск лекарственного препарата, включенного в Перечень ЖНВЛП, но штриховой код которого при этом не указан в Государственном реестре предельных цен производителей, не допускается.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.04.2016
