Вопрос: В работе возникает ситуация, когда у жизненно важного лекарственного средства зарегистрированы несколько цен. Как формировать наценку, и какую из зарегистрированных цен указывать в протоколе согласования цен организации оптовой торговли при реализации лекарственного средства, которое поступило на склад организации до изменения цены в реестре? (Консультация эксперта, 2013)

Вопрос: В работе возникает ситуация, когда у жизненно важного лекарственного средства зарегистрированы несколько цен. Как формировать наценку, и какую из зарегистрированных цен указывать в протоколе согласования цен организации оптовой торговли при реализации лекарственного средства, которое поступило на склад организации до изменения цены в реестре?

Ответ: В соответствии с информацией Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России от 20.02.2013 «О перерегистрации предельных отпускных цен» после перерегистрации предельной отпускной цены производителя в «Государственный реестр предельных отпускных цен производителей лекарственных препаратов, включенных в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», добавляется новая реестровая запись с информацией о новой зарегистрированной цене и дате приказа. Реестровая запись Государственного реестра, содержащая информацию о ранее зарегистрированной цене, сохраняется и используется участниками фармацевтического рынка, а также контролирующими органами для возможности реализации и контроля за обоснованностью установленной цены для лекарственных препаратов, реализованных производителем до вступления в силу нового приказа. В указанной Информации Минздрава РФ сообщается также, что реализация производителями лекарственных препаратов по перерегистрированным предельным отпускным ценам возможна с даты приказа о государственной регистрации, независимо от даты производства конкретной серии лекарственного препарата. Таким образом, начиная с даты регистрации новой предельной цены производителя на ЖНВЛП, учитывать следует только эту цену. Как правильно сообщается в указанной выше Информации Минздрава РФ, реестровая запись Государственного реестра, содержащая информацию о ранее зарегистрированной цене (т.е. «старой» цене), сохраняется и используется участниками фармацевтического рынка, а также контролирующими органами исключительно для возможности реализации и контроля за обоснованностью установленной цены для лекарственных препаратов, реализованных производителем до вступления в силу нового приказа.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.11.2013