«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2008, N 6
Вопрос: С какими документами должны поступать в товаропроводящую сеть изделия медицинского назначения импортного производства, а именно зеркала стоматологические?
Ответ: Стоматологические инструменты и, в частности зеркала, согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 относятся к классу с кодом 94 — медицинская техника. В соответствии с пунктом 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (в ред. от 27.03.2007 г.) продавец должен доводить до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов: — сертификат или декларация о соответствии; — копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; — товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Согласно «Перечню товаров, подлежащих обязательной сертификации», утвержденному Постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. N 1013 (в ред. от 17.12.2005 г.), инструменты медицинские подлежат обязательной сертификации. В соответствии с этим при поступлении зеркал стоматологических в товаропроводящую сеть они должны сопровождаться сертификатом соответствия или его надлежаще заверенной копией, либо указанием реквизитов сертификата соответствия в товарно-сопроводительных документах.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.04.2008
