Вопрос: Регулируются ли предельные розничные надбавки на лекарственные средства, не включенные в списки ЖНВЛС, ИМН и лекарственное растительное сырье в Воронежской области? Если да, то какие, и как правильно их рассчитать, от цены оптовика или производителя? Относится ли мед. техника к изделиям медицинского назначения и есть ли на нее регулируемые надбавки?
Ответ: Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014), Постановлению Правительства Российской Федерации от 07.03.1995 N 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» (в ред. от 19.06.2014) в настоящее время в Российской Федерации подлежат государственному регулированию лишь цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Цены на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, медицинские изделия и лекарственное растительное сырье не подлежат государственному регулированию. Предельные надбавки на эти товары хозяйствующие субъекты вправе устанавливать самостоятельно. Статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 28.12.2013) введено единое понятие «медицинское изделие», при этом нет разделения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику. В настоящее время Приказом Минздрава России от 14.10.2013 N 737н принят новый «Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий», который вступил в силу с 11 августа 2014 года и отменил предыдущий Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735, изданный по этому же вопросу.
Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
11.08.2014
