Вопрос: Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» установлен новый порядок уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств. Однако на сегодняшний день не утратила силу также Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 года N 382. Просим разъяснить каким порядком следует руководствоваться при уничтожении лекарственных средств и действует ли на сегодняшний день Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств? (Консультация эксперта, 2010)

Вопрос: Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» установлен новый порядок уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств. Однако на сегодняшний день не утратила силу также Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 года N 382. Просим разъяснить каким порядком следует руководствоваться при уничтожении лекарственных средств и действует ли на сегодняшний день Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств?

Ответ: В соответствии с частью 6 статьи 47 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 27.07.2010) порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. Таким образом, Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» принято в полном соответствии с новым Законом. В то же время «Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств», утвержденная Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 N 382 (в ред. от 05.02.2010), не соответствует новым требованиям законодательства, поскольку утверждена не надлежащим государственным органом. По-видимому, в самом скором времени следует ожидать признания Минздравсоцразвития РФ данной Инструкции утратившей силу.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.09.2010