Вопрос: Необходимо какое-либо разрешение или лицензия, для реализации автомобильных медицинских аптечек через автозаправочные комплексы? Если нет, то на основании какого документа?
Ответ: Четкого и однозначного ответа на это вопрос, к сожаленью, в настоящее время никто дать не может. Это обусловлено тем, что автомобильная аптечка зарегистрирована как изделие медицинского назначения, реализация которого, формально, не требует наличия какого-либо специального разрешения (лицензии). Однако в аптечке содержится определенный набор лекарственных средств, для реализации которых, как оптовой, так и розничной, требуется обязательное наличие лицензии на фармацевтическую деятельность. Таким образом, контрольно-разрешительные и правоохранительные органы могут квалифицировать торговлю автомобильными аптечками, как торговлю комплектами лекарственных средств, требующую наличия лицензии. Для того чтобы оценить вероятность такой квалификации, мы исследовали достаточно обширную судебную практику по этому вопросу. Нами обнаружено и проанализировано достаточно большое число судебных прецедентов по этому вопросу. В основном это решения кассационных инстанций арбитражных судов всех 10-ти федеральных округов, рассматривающих правомерность применения административных санкций к организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим реализацию аптечек без лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами (фармацевтическую деятельность). Кроме того, мы проанализировали решения арбитражных судов первой и апелляционной инстанции Москвы и Свердловской области. К сожаленью, решения судов общей юрисдикции в настоящее время не являются широкодоступными, в связи с чем определить возможность уголовной квалификации таких дел не представляется возможным. Анализ решений арбитражных судов показал следующее. По судам первой и апелляционной инстанции: 4 решения суда Москвы и 28 решений суда Свердловской области приняты не в пользу субъектов рынка, торговавших аптечками без лицензии на фармацевтическую деятельность. Предприниматели были оштрафованы на сумму в 4000 рублей, а организации на 40000 рублей. Положительных для предпринимателей решений в указанных регионах нет. Данные по кассационным инстанциям таковы. Всего в пользу предпринимателей принято 36 решений, санкции к предпринимателям применены в 53 случаях. При этом в целом кассационные инстанции в каждом конкретном округе придерживаются одной позиции, однако позиции судов разных округов диаметральны. Так в Центральном, Северо-Западном, Западно-Сибирском, Дальневосточном и Поволжском федеральных округах подавляющее большинство решений судов принято в пользу предпринимателей. В то же время в Волго-Вятском, Московском, Северо-Кавказском и, особенно, Уральском округах к предпринимателям и организациям, торговавшим аптечками без лицензии были применены санкции административного характера. Тщательный анализ результативной части решений арбитражных судов показывает, что в основном отрицательные решения принимались судами в случаях, когда предприниматели практически не аргументировали или слабо аргументировали свою позицию. При этом суды исходили из того, что, несмотря на то, что аптечка в целом зарегистрирована как изделие медицинского назначения, она содержит лекарственные средства, которые требуют специальных условий хранения и реализация которых требует наличия лицензии на фармацевтическую деятельность. Суды же, принимавшие положительные для предпринимателей решения, в основном, занимали строго формальную позицию, согласно которой для реализации аптечки как изделия медицинского назначения специальной лицензии не требуется. При этом некоторые суды достаточно аргументировано обосновывали свое решение. На основании изложенного можно сделать вывод, что при торговле автомобильными аптечками без лицензии на фармацевтическую деятельность имеется весьма существенный риск привлечения к административной и даже уголовной ответственности за осуществление незаконной предпринимательской деятельности по статьям 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях и 171 Уголовного кодекса РФ.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
08.05.2008
